エピガロカテキンガレートは循環カテコールアミン濃度を低下させ、脂質代謝を変化させます。
ポリフェノール エピガロカテキンガレートは循環カテコールアミン濃度を低下させ、人間の段階的な運動中に脂質代謝を変化させます。
調査の概要
詳細な説明
書面によるインフォームド コンセントがすべての被験者から得られ、すべての被験者は、健康状態を確認し、この研究に参加する資格があることを示すために、AHA/ACSM 健康スクリーニング アンケートに回答しました。
無作為化、プラセボ対照、単一盲検、クロスオーバー デザインの研究では、参加者は一晩絶食した後に EGCG またはプラセボ (PLAC) サプリメントを急性摂取した後、2 つの試験を完了しました。 摂取後の 2 時間のモニタリング期間の後、参加者は、意欲的な消耗まで連続的な段階的サイクル運動テストを実行しました。 試験の間に少なくとも 7 日間のウォッシュアウト期間がありました。
参加者は、介入試験またはプラセボ試験のいずれかに無作為に割り当てられました。 一晩断食した後、参加者は実験室に到着し、市販のブランド(TEAVIGO™; TAIYO GmbH、1450 mg)またはプラセボ(1450 mg トウモロコシ)の EGCG(最小 94% EGCG <0.1% カフェイン)をそれぞれ 2 カプセルずつ摂取しているのが観察されました。小麦粉)。 カプセルの重量を測定し、±5% 以内に選別しました。 サプリメントは、標準化された量の蒸留水(200ml)と一緒に2つのサイズ00のベジタリアンゼラチンカプセルで消費されました.
実験プロトコール 実験に参加する前に、参加者は実験装置と試験手順に慣れていました。 テストの朝、参加者は 8 ~ 10 時間の断食を行った後、運動生理学研究所に報告し、参加者の体重の標準測定値 (体重計; Seca 770 デジタル スケール、Seca Ltd、バーミンガム、英国) 身長 (スタディオメーター; Holtain Stadiometer、Holtain Ltd、Cymrych、ウェールズ) および生体電気インピーダンス分析 (Bodystat Quadscan 4000、Bodystat Ltd、マン島、英国) を使用した体脂肪率を、最小限の衣服を着用して測定しました。
その後、カニューレが肘前静脈に挿入されている間、参加者は 10 分間座っていました。 これは、安静時および運動試験中に静脈血を繰り返し採取するための三方活栓に接続されていました。 生理食塩水 (2 ~ 3 ml) を定期的に注入し、カニューレを開いたままにします。 10分間の休息期間の後、静脈血サンプル(7ml)をリチウムヘパリン化バキュテナーに採取した。 さらに、心拍数のベースライン測定 (Polar RS800CX)、および呼吸ガスの 10 分間サンプル (Jaeger Vyuntus CPX、Erich Jaeger GmbH、CareFusion Hoechbegh、ドイツ) もこの時点で取得されました。 吐き出された空気は、酸素 (FEO2%) と二酸化炭素 (FECO2%) の分画濃度、および量の決定を可能にするために期間中に吐き出された空気 (SentrySuite Software、Erich Jaeger GmbH、CareFusion Hoechbegh、ドイツ) の量について測定されました。 O2 の利用と CO2 の生産の。 これらのデータは、間接熱量測定の原理を使用した酸化エネルギー消費の決定に使用されました (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005)。
休息パラメーターの収集に続いて、参加者は半リクライニング位置で 2 時間休息しました。 その後、5 分間の移行期間の後、参加者はサイクル エルゴメーター (Lode Excalibur Sport Ergometer、Lode BV Groningen、オランダ) を取り付けて、段階的な運動テストを実行しました。 参加者は、初期出力 60 ワット (W) で 60 ~ 70 rpm を循環させ、3 分ごとに 30 W ずつ増加させるように指示されました。 口頭での励ましがずっと参加者に提供されました。 心拍数は、テレメトリー チェスト ストラップとワイヤレス レシーバー (Polar RS800CX) を介して、呼吸ガスの測定と並行して、エクササイズ テストの間、リアルタイムで継続的に測定されました。 各段階の 2 分半後に、参加者から知覚運動 (RPE) の評価が行われ (Borg、1982)、静脈血サンプルが採取されました。 テストは、1) ケイデンスが 50 rpm 未満に低下する、2) 心拍数が年齢で予測される最大値の 10 拍以内に収まる、3) ワークロードが増加しても VO2 が横ばいになる、という基準によって定義される意欲的な疲労まで継続しました。 この時点で、心肺変数が記録され、最終的な血液サンプルが疲労時に採取されました。
参加者には、最初の実験的試行の 72 時間前に完了するように、食事と身体活動の日記が与えられました。 参加者はまた、この期間中、アルコール、ポリフェノール含有量の高い食品、追加の緑茶の消費を避けるように指示されました. 参加者はまた、運動試験の直前の 24 時間は身体活動を行わないように指示されました。
血液分析 静脈血サンプルは、乳酸およびグルコースレベルについて直ちに分析された(Biosen C-Line、EKF Diagnostics)。 その後、サンプルの残りを遠心分離し (Heraeus Megafuge 8、Thermo Scientific)、3,000 rpm で 10 分間)、約 3 ml の血漿を個々の 1 ml マイクロ遠心チューブに抽出し、メタネフリンの後の分析のために直ちに凍結 (-80°C) しました。ノルメタネフリンおよびカテコールアミン (アドレナリンおよびノルアドレナリン) 濃度は、市販の酵素結合吸収アッセイ (ELISA、Eagle Biosciences Inc、Nashua、New Hampshire、USA) を使用して測定しました。 アッセイキットで使用するために選択された血液ポイントは、ベースライン (REST)、安静時の摂取後 2 時間 (POST-ING)、最高脂質酸化速度 (FATpeak)、乳酸閾値 (LT)、および酸素のピーク速度での運動中です。各個人の消費量 (VO2peak) を分析しました。 乳酸閾値は、Lactate-Eソフトウェアを使用して計算されました(Newell et al、2007)。
データは、社会科学ソフトウェア用の統計パッケージ (バージョン 22、SPSS, inc) を使用して分析されました。 データは平均値±標準偏差として報告され、P0.05 が受け入れられました。 すべての変数は、実験的試行の違いを比較するために、対応のある t 検定を使用して調べられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18~35 歳。 カフェイン摂取量 ≤400 mg.d-1 (したがって、4 杯未満の紅茶/コーヒーまたはカフェイン入りソーダ飲料)。
正式な運動セッションごとに 30 ~ 90 分間、週に 3 ~ 5 回、運動に習慣的に参加する。
除外基準:
- 女性 研究開始前に健康診断アンケートで評価された、あらゆる損傷。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
とうもろこし粉 1450mg
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コーンフラワー 1450mg
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アクティブコンパレータ:エピガロカテキンガレート
エピガロカテキンガレート 1450mg
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドレナリンおよびノルアドレナリン濃度の変化 (nmol.l-1)
時間枠:各代謝ドメインに相対化。休息、摂取後 2 時間、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値および VO2peak (参加者による)
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アドレナリンおよびノルアドレナリン濃度の変化 (nmol.l-1)
EGCGおよびプラセボ条件下での休息から疲労まで。
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各代謝ドメインに相対化。休息、摂取後 2 時間、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値および VO2peak (参加者による)
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メタネフリンとノルメタネフリンの変化 (pmol.l-1)
時間枠:各代謝ドメインに相対化。休息、摂取後 2 時間、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値および VO2peak (参加者による)
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メタネフリンおよびノルメタネフリン濃度の変化 (pmol.l-1)
EGCGおよびプラセボ条件下での休息から疲労まで。
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各代謝ドメインに相対化。休息、摂取後 2 時間、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値および VO2peak (参加者による)
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脂質および炭水化物の酸化の変化 (g.min-1)
時間枠:各代謝ドメインに関連して収集されたデータを使用して、約 2 時間半にわたって。休息、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値、VO2peak (参加者による)
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EGCG およびプラセボ条件下での安静時から疲労時までの脂質および炭水化物の酸化 (g.min-1) の変化。
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各代謝ドメインに関連して収集されたデータを使用して、約 2 時間半にわたって。休息、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値、VO2peak (参加者による)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の変化 (mmol.l-1)
時間枠:各代謝ドメインに相対化。休憩、摂取後 2 時間、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値および VO2peak (参加者による)
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グルコース濃度の変化 (pmol.l-1)
EGCGおよびプラセボ条件下での休息から疲労まで。
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各代謝ドメインに相対化。休憩、摂取後 2 時間、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値および VO2peak (参加者による)
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EGCG およびプラセボ条件下での運動パフォーマンス (S) の変化。
時間枠:休息から意欲的な疲労まで約30分間。
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EGCG およびプラセボ条件下での運動パフォーマンス (パフォーマンス時間) のマーカーの変化
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休息から意欲的な疲労まで約30分間。
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血中乳酸濃度の変化 (mmol.l-1)
時間枠:各代謝ドメインに相対化。休憩、摂取後 2 時間、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値および VO2peak (参加者による)
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乳酸濃度の変化 (pmol.l-1)
EGCGおよびプラセボ条件下での休息から疲労まで。
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各代謝ドメインに相対化。休憩、摂取後 2 時間、運動中の最高脂質酸化率、乳酸閾値および VO2peak (参加者による)
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EGCG およびプラセボ条件下での運動パフォーマンス (W) の変化。
時間枠:休息から意欲的な疲労まで約30分間。
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EGCG およびプラセボ条件下での運動パフォーマンス (得られる最大パワー) のマーカーの変化
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休息から意欲的な疲労まで約30分間。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Newell J, Higgins D, Madden N, Cruickshank J, Einbeck J, McMillan K, McDonald R. Software for calculating blood lactate endurance markers. J Sports Sci. 2007 Oct;25(12):1403-9. doi: 10.1080/02640410601128922.
- Frayn KN. Calculation of substrate oxidation rates in vivo from gaseous exchange. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1983 Aug;55(2):628-34. doi: 10.1152/jappl.1983.55.2.628.
- Jeukendrup AE, Wallis GA. Measurement of substrate oxidation during exercise by means of gas exchange measurements. Int J Sports Med. 2005 Feb;26 Suppl 1:S28-37. doi: 10.1055/s-2004-830512.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない