Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epigallocatechin-gallát csökkenti a keringő katekolamin-koncentrációt és megváltoztatja a lipidanyagcserét.

2017. június 22. frissítette: Liam WIlliams, Swansea University

A polifenol-epigallokatechin-gallát csökkenti a keringő katekolamin-koncentrációt és megváltoztatja a lipidanyagcserét az ember fokozatos edzése során.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja a polifenol epigallokatechin-galát (EGCG) akut lenyelésének hatását a katekolaminra, a katekolamin metabolitokra, a szisztémás metabolikus és kardiovaszkuláris változókra az edzésintenzitás tartományában az ember fokozatos ciklusú edzése során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden alanytól írásos beleegyezést kaptunk, és minden alany kitöltötte az AHA/ACSM egészségügyi szűrőkérdőívet, hogy megbizonyosodjon egészségi állapotáról, és igazolja, hogy jogosult-e részt venni ebben a vizsgálatban.

Egy randomizált, placebo-kontrollos, egyetlen vak, keresztezett tervezési vizsgálatban a résztvevők két vizsgálatot fejeztek be, miután egyéjszakás koplalás után akut EGCG-t vagy placebót (PLAC) fogyasztottak. A lenyelést követő kétórás megfigyelési időszak után a résztvevők folyamatos fokozatos ciklusos gyakorlati tesztet végeztek az akaratlagos kimerültségig. A kísérletek között legalább 7 napos kimosódási időszak volt.

A résztvevőket véletlenszerűen beosztották az intervenciós vagy a placebo-vizsgálatba. Egy éjszakás böjt után a résztvevők megérkeztek a laboratóriumba, és megfigyelték, hogy két-két kapszula EGCG-t (minimum 94% EGCG <0,1% koffein) vettek be egy kereskedelmi forgalomban kapható márkától (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) vagy placebót (1450 mg kukorica). Liszt). A kapszulákat lemértük és ±5%-os pontossággal szétválogattuk. A kiegészítőt két 00-as méretű vegetáriánus zselatin kapszulában fogyasztották szabványos mennyiségű desztillált víz (200 ml) mellett.

Kísérleti protokoll A kísérleti vizsgálatokban való részvételt megelőzően a résztvevők megismerkedtek a laboratóriumi berendezésekkel és a vizsgálati eljárásokkal. A teszt reggelén a résztvevők 8-10 órás koplalást követően jelentkeztek az Exercise Physiology Laboratory-ban, ahol standard méréseket végeztek a résztvevők testtömege, (súlymérő mérleg; Seca 770 Digital Scales, Seca Ltd, Birmingham, Egyesült Királyság) magassága (stadiométer); Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Wales) és testzsírszázalékot vettünk bioelektromos impedanciaanalízissel (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Isle of Man, Egyesült Királyság), minimális ruházat viselése mellett.

A résztvevőket ezután 10 percig ültettük, miközben kanült helyeztünk be egy antecubitalis vénába. Ez egy háromutas zárócsaphoz volt csatlakoztatva a vénás vér ismételt levételéhez nyugalomban és a terhelési teszt alatt. Sóoldatot (2-3 ml) infundáltunk rendszeresen, hogy a kanül szabadon maradjon. 10 perces pihenőidő után 7 ml vénás vérmintát vettünk egy lítium-heparinizált vakutainerbe. Ezen túlmenően a pulzusszám kiindulási mérését (Polar RS800CX) és egy 10 perces légúti gázmintát (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Németország) is vettek ekkor. A kilélegzett levegőben mértük az oxigén frakcionált koncentrációját (FEO2%) és szén-dioxidot (FECO2%), valamint az időszak alatt lejárt levegő térfogatát (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Németország), hogy lehetővé tegyék a térfogatok meghatározását. az O2 felhasználás és a CO2 termelés. Ezeket az adatokat az oxidatív energiafelhasználás meghatározására használták fel az indirekt kalorimetria elvei alapján (Frayn 1983; Jeukendrup és Wallis, 2005).

A nyugalmi paraméterek összegyűjtése után a résztvevőket félig fekvő helyzetben pihentették két órán keresztül. Ezt követően, egy 5 perces átmeneti időszak után, a résztvevők kerékpár-ergométert (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Hollandia) szereltek fel, hogy fokozatos terhelési tesztet végezzenek. A résztvevőket arra utasították, hogy 60-70 fordulat/perc között 60 watt (W) kezdeti teljesítmény mellett, 3 percenként 30 W-tal növeljék a ciklust. A résztvevők mindvégig szóbeli biztatásban részesültek. A pulzusszámot a terhelési teszt alatt folyamatosan, valós időben mértük telemetriás mellkasi heveder és vezeték nélküli vevő (Polar RS800CX) segítségével, valamint légzési gáz méréseket. Két és fél perccel minden szakaszban a résztvevőtől az észlelt terhelés (RPE) értékelését (Borg, 1982) és vénás vérmintát vettek. A teszt az akaratlagos kimerültségig folytatódott, amelyet a következő kritériumok határoztak meg: 1) a ritmus 50 ford./perc alá csökken, 2) a pulzusszám az életkor előrejelzett maximumához képest 10 ütemen belül, 3) a VO2 kiegyenlítése, bár a munkaterhelés megnőtt. Ekkor feljegyeztük a szív-légzési változókat, és végső vérmintát vettünk a kimerültség után.

A résztvevők étkezési és fizikai aktivitási naplót kaptak, amelyet az első kísérleti vizsgálatot megelőző 72 órában kellett kitölteniük. A résztvevőket arra is utasították, hogy ebben az időszakban kerüljék az alkoholt, a magas polifenoltartalmú ételeket és a további zöld tea fogyasztását. A résztvevőket arra is utasították, hogy az edzést közvetlenül megelőző 24 órában semmilyen fizikai tevékenységet ne végezzenek.

Vérelemzések A vénás vérmintákat azonnal elemeztük laktát- és glükózszintre (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Ezt követően a minta fennmaradó részét centrifugáltuk (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) 10 percig 3000 fordulat/perc sebességgel, körülbelül 3 ml plazmával extraháltuk egyedi 1 ml-es mikrocentrifugacsövekbe, és azonnal lefagyasztottuk (-80 °C) a metanefrin későbbi elemzéséhez. normetanefrin és katekolamin (adrenalin és noradrenalin) koncentrációi a kereskedelemben kapható enzimhez kötött abszorbens vizsgálatok (ELISA, Eagle Biosciences Inc., Nashua, New Hampshire, USA) alkalmazásával. Az assay kitekkel való használatra kiválasztott vérpontok a következők voltak: kiindulási érték (REST), két órával a bevétel után nyugalomban (POST-ING) és edzés közben a legmagasabb lipidoxidációs rátán (FATpeak), laktátküszöb (LT) és az oxigén csúcssebessége. fogyasztást (VO2csúcs) elemeztük minden egyénre vonatkozóan. A laktátküszöböt Lactate-E szoftverrel számítottuk ki (Newell et al, 2007).

Az adatokat a Statistical Package for the Social Sciences szoftver (22-es verzió, SPSS, inc) segítségével elemeztük. Az adatokat átlag±SD-ként jelentették, P0,05 elfogadva. Minden változót páros t-teszttel vizsgáltunk a kísérleti kísérleti különbségek összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-35 év. Koffeinbevitel ≤400 mg.d-1 (tehát kevesebb, mint négy csésze tea/kávé vagy koffeines üdítőital).

Szokásos edzésben való részvétel heti három-öt alkalommal 30-90 percig formális edzésenként.

Kizárási kritériumok:

  • Nő Bármilyen sérülés, egészségügyi szűrőkérdőív segítségével értékelve a vizsgálat megkezdése előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
1450 mg kukoricaliszt
1450 mg kukoricaliszt
Aktív összehasonlító: Epigallocatechin gallát
1450 mg epigallokatechin-gallát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az adrenalin és noradrenalin koncentráció változása (nmol.l-1)
Időkeret: Az egyes metabolikus tartományokhoz viszonyítva; pihenés, 2 órával a bevétel után, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
Az adrenalin és noradrenalin koncentráció változásai (nmol.l-1) nyugalomtól a kimerültségig EGCG és placebo körülmények között.
Az egyes metabolikus tartományokhoz viszonyítva; pihenés, 2 órával a bevétel után, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
A metanefrin és a normetanefrin változásai (pmol.l-1)
Időkeret: Az egyes metabolikus tartományokhoz viszonyítva; pihenés, 2 órával a bevétel után, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
A metanefrin és normetanefrin koncentrációjának változásai (pmol.l-1) nyugalomtól a kimerültségig EGCG és placebo körülmények között.
Az egyes metabolikus tartományokhoz viszonyítva; pihenés, 2 órával a bevétel után, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
Változások a lipid- és szénhidrát-oxidációban (g.min-1)
Időkeret: Körülbelül 2 és fél óra alatt, az összegyűjtött adatokat az egyes metabolikus tartományokra vonatkoztatva; pihenés, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
A lipid- és szénhidrát-oxidáció változása (g.min-1) a nyugalomtól a kimerültségig EGCG és placebo körülmények között.
Körülbelül 2 és fél óra alatt, az összegyűjtött adatokat az egyes metabolikus tartományokra vonatkoztatva; pihenés, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukor-koncentráció változásai (mmol.l-1)
Időkeret: Az egyes metabolikus tartományokhoz viszonyítva; pihenés, két óra lenyelés után, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
A glükózkoncentráció változásai (pmol.l-1) nyugalomtól a kimerültségig EGCG és placebo körülmények között.
Az egyes metabolikus tartományokhoz viszonyítva; pihenés, két óra lenyelés után, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
Változások az edzésteljesítményben (S) EGCG és placebo körülmények között.
Időkeret: nyugalmi állapottól az akaratlagos kimerültségig körülbelül 30 percen keresztül.
Változások az edzésteljesítmény markereiben (teljesítményidő) EGCG és placebo körülmények között
nyugalmi állapottól az akaratlagos kimerültségig körülbelül 30 percen keresztül.
A vér laktátkoncentrációjának változása (mmol.l-1)
Időkeret: Az egyes metabolikus tartományokhoz viszonyítva; pihenés, két óra lenyelés után, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
A laktátkoncentráció változása (pmol.l-1) nyugalomtól a kimerültségig EGCG és placebo körülmények között.
Az egyes metabolikus tartományokhoz viszonyítva; pihenés, két óra lenyelés után, legmagasabb lipidoxidációs ráta edzés közben, laktátküszöb és VO2csúcs (résztvevő függő)
Változások az edzésteljesítményben (W) EGCG és placebo körülmények között.
Időkeret: nyugalmi állapottól az akaratlagos kimerültségig körülbelül 30 percen keresztül.
Változások az edzésteljesítmény markereiben (a kapott maximális teljesítmény) EGCG és placebo körülmények között
nyugalmi állapottól az akaratlagos kimerültségig körülbelül 30 percen keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Iratkozz fel