Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Galusan epigalokatechiny obniża stężenie krążących katecholamin i zmienia metabolizm lipidów.

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Liam WIlliams, Swansea University

Polifenolowy galusan epigallokatechiny obniża stężenie krążących katecholamin i zmienia metabolizm lipidów podczas stopniowego wysiłku fizycznego u człowieka.

Celem tego badania było zbadanie wpływu ostrego spożycia polifenolowego galusanu epigallokatechiny (EGCG) na katecholaminę, metabolit katecholamin, ogólnoustrojowe zmienne metaboliczne i sercowo-naczyniowe w całym zakresie intensywności ćwiczeń podczas stopniowego cyklu ćwiczeń u człowieka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Od wszystkich osób uzyskano pisemną świadomą zgodę, a wszyscy pacjenci wypełnili kwestionariusz przesiewowy zdrowia AHA / ACSM w celu ustalenia ich stanu zdrowia i wykazania, że ​​kwalifikują się do udziału w tym badaniu.

W randomizowanym, kontrolowanym placebo, pojedynczo ślepym badaniu krzyżowym uczestnicy ukończyli dwie próby po ostrym spożyciu suplementu EGCG lub placebo (PLAC) po nocnym poście. Po dwugodzinnym okresie monitorowania po spożyciu, uczestnicy przeprowadzili ciągły test wysiłkowy w cyklu stopniowanym do wolicjonalnego wyczerpania. Pomiędzy próbami był co najmniej 7-dniowy okres wymywania.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do badania interwencyjnego lub placebo. Po całonocnym poście uczestnicy przybyli do laboratorium i zaobserwowano, że przyjmowali po dwie kapsułki EGCG (minimum 94% EGCG <0,1% kofeiny) dostępnej na rynku marki (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) lub placebo (1450 mg kukurydzy Mąka). Kapsułki zważono i posortowano z dokładnością do ±5%. Suplement był spożywany w dwóch wegetariańskich kapsułkach żelatynowych w rozmiarze 00 wraz ze standaryzowaną ilością wody destylowanej (200 ml).

Protokół doświadczenia Przed przystąpieniem do badań doświadczalnych uczestnicy zostali zapoznani ze sprzętem laboratoryjnym oraz procedurami badawczymi. Rankiem w dniu badania uczestnicy zgłosili się do Laboratorium Fizjologii Wysiłku po 8-10 godzinnym poście, gdzie standardowe pomiary masy ciała uczestników (waga; Seca 770 Digital Scales, Seca Ltd, Birmingham, UK) wzrost (stadiometr; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Walia) i procent tkanki tłuszczowej za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Isle of Man, Wielka Brytania) podczas noszenia minimalnej odzieży.

Następnie uczestnicy zostali umieszczeni na 10 minut, podczas gdy kaniula została wprowadzona do żyły łokciowej. Było to połączone z kranikiem trójdrożnym do wielokrotnego pobierania krwi żylnej w spoczynku i podczas próby wysiłkowej. Sól fizjologiczna (2-3 ml) była wlewana regularnie utrzymując kaniulę drożną. Po 10-minutowym okresie spoczynku pobrano próbkę krwi żylnej (7 ml) do próżniowego pojemnika z heparyną litową. Ponadto w tym czasie pobrano również podstawowe pomiary tętna (Polar RS800CX) i 10-minutową próbkę gazu oddechowego (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Niemcy). W wydychanym powietrzu zmierzono ułamkowe stężenie tlenu (FEO2%) i dwutlenku węgla (FECO2%) oraz objętość powietrza wydychanego (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Niemcy) w celu określenia objętości wykorzystania O2 i produkcji CO2. Dane te wykorzystano do określenia wydatku energii oksydacyjnej z wykorzystaniem zasad kalorymetrii pośredniej (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Po zebraniu parametrów spoczynkowych uczestnicy odpoczywali w pozycji półleżącej przez dwie godziny. Następnie, po 5-minutowym okresie przejściowym, uczestnicy weszli na ergometr rowerowy (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Holandia), aby wykonać stopniowany test wysiłkowy. Uczestników poinstruowano, aby wykonywali cykle w zakresie 60-70 obr./min przy początkowej mocy wyjściowej 60 watów (W) ze wzrostem o 30 W co 3 minuty. Werbalna zachęta była udzielana uczestnikowi przez cały czas. Tętno było stale mierzone podczas testu wysiłkowego w czasie rzeczywistym za pomocą telemetrycznego paska na klatkę piersiową i odbiornika bezprzewodowego (Polar RS800CX) wraz z pomiarami gazów oddechowych. Po dwóch i pół minuty od rozpoczęcia każdego etapu od uczestnika pobierano ocenę postrzeganego wysiłku (RPE) (Borg, 1982) i pobierano próbkę krwi żylnej. Test kontynuowano aż do wyczerpania wolicjonalnego, które zostało określone przez następujące kryteria: 1) spadek kadencji poniżej 50 obr./min, 2) tętno w granicach 10 uderzeń od maksimum przewidzianego dla wieku, 3) wyrównanie VO2 pomimo wzrostu obciążenia pracą. W tym momencie rejestrowano zmienne krążeniowo-oddechowe i po wyczerpaniu pobierano końcową próbkę krwi.

Uczestnicy otrzymali dzienniki żywności i aktywności fizycznej do wypełnienia w ciągu 72 godzin przed pierwszą próbą eksperymentalną. Uczestników poinstruowano również, aby w tym okresie unikali alkoholu, pokarmów o wysokiej zawartości polifenoli i dodatkowego spożycia zielonej herbaty. Uczestników poinstruowano również, aby nie wykonywali żadnej aktywności fizycznej w okresie 24 godzin bezpośrednio poprzedzających próbę wysiłkową.

Analizy krwi Próbki krwi żylnej analizowano natychmiast pod kątem poziomu mleczanu i glukozy (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Następnie pozostałą część próbki odwirowano (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) przez 10 minut przy 3000 obr./min. z około 3 ml osocza wyekstrahowano do pojedynczych 1 ml probówek do mikrowirówki i natychmiast zamrożono (-80°C) do późniejszej analizy metanefryny, oznaczanie stężeń normetanefryny i katecholamin (adrenaliny i noradrenaliny) przy użyciu dostępnych w handlu testów absorpcji enzymatycznej (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, USA). Punkty krwi wybrane do użycia z zestawami testowymi to: linia podstawowa (REST), dwie godziny po spożyciu w spoczynku (POST-ING) i podczas ćwiczeń przy najwyższej szybkości utleniania lipidów (FATpeak), progu mleczanowym (LT) i przy szczytowej szybkości tlenu przeanalizowano zużycie (VO2peak) dla każdej osoby. Próg mleczanowy obliczono za pomocą oprogramowania Lactate-E (Newell i in., 2007).

Dane analizowano za pomocą oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (wersja 22, SPSS, inc). Dane podano jako średnie ± SD z zaakceptowanym P0,05. Wszystkie zmienne zbadano za pomocą sparowanych testów t w celu porównania różnic między próbami eksperymentalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat. Spożycie kofeiny ≤400 mg.d-1 (czyli mniej niż cztery filiżanki herbaty/kawy lub napojów gazowanych zawierających kofeinę).

Nawykowe uczestnictwo w ćwiczeniach trzy do pięciu razy w tygodniu przez 30-90 minut podczas formalnej sesji ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta Dowolny uraz oceniony za pomocą kwestionariusza przesiewowego stanu zdrowia przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
1450 mg mąki kukurydzianej
1450 mg mąki kukurydzianej
Aktywny komparator: Galusan epigallokatechiny
1450mg galusan epigallokatechiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia adrenaliny i noradrenaliny (nmol.l-1)
Ramy czasowe: Relatywizowany do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, 2 godziny po spożyciu, najwyższy wskaźnik utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany stężenia adrenaliny i noradrenaliny (nmol.l-1) od odpoczynku do wyczerpania w warunkach EGCG i placebo.
Relatywizowany do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, 2 godziny po spożyciu, najwyższy wskaźnik utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany metanefryny i normetanefryny (pmol.l-1)
Ramy czasowe: Relatywizowany do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, 2 godziny po spożyciu, najwyższy wskaźnik utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany stężenia metanefryny i normetanefryny (pmol.l-1) od odpoczynku do wyczerpania w warunkach EGCG i placebo.
Relatywizowany do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, 2 godziny po spożyciu, najwyższy wskaźnik utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany utleniania lipidów i węglowodanów (g.min-1)
Ramy czasowe: Przez okres około 2 i pół godziny z zebranymi danymi relatywizowanymi do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, najwyższa szybkość utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany w utlenianiu lipidów i węglowodanów (g.min-1) od odpoczynku do wyczerpania w warunkach EGCG i placebo.
Przez okres około 2 i pół godziny z zebranymi danymi relatywizowanymi do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, najwyższa szybkość utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy we krwi (mmol.l-1)
Ramy czasowe: Relatywizowany do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, dwie godziny po spożyciu, najwyższy wskaźnik utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany stężenia glukozy (pmol.l-1) od odpoczynku do wyczerpania w warunkach EGCG i placebo.
Relatywizowany do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, dwie godziny po spożyciu, najwyższy wskaźnik utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany wydajności ćwiczeń (S) w warunkach EGCG i placebo.
Ramy czasowe: w ciągu około 30 minut od odpoczynku do wolicjonalnego wyczerpania.
Zmiany wskaźników wydolności wysiłkowej (czasu wysiłkowego) w warunkach EGCG i placebo
w ciągu około 30 minut od odpoczynku do wolicjonalnego wyczerpania.
Zmiany stężenia mleczanów we krwi (mmol.l-1)
Ramy czasowe: Relatywizowany do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, dwie godziny po spożyciu, najwyższy wskaźnik utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany stężenia mleczanów (pmol.l-1) od odpoczynku do wyczerpania w warunkach EGCG i placebo.
Relatywizowany do każdej domeny metabolicznej; odpoczynek, dwie godziny po spożyciu, najwyższy wskaźnik utleniania lipidów podczas ćwiczeń, próg mleczanowy i VO2peak (zależne od uczestnika)
Zmiany wydajności ćwiczeń (W) w warunkach EGCG i placebo.
Ramy czasowe: w ciągu około 30 minut od odpoczynku do wolicjonalnego wyczerpania.
Zmiany wskaźników wydolności wysiłkowej (uzyskanej mocy maksymalnej) w warunkach EGCG i placebo
w ciągu około 30 minut od odpoczynku do wolicjonalnego wyczerpania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj