Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epigallocatechin Gallate senker sirkulerende katekolaminkonsentrasjoner og endrer lipidmetabolismen.

22. juni 2017 oppdatert av: Liam WIlliams, Swansea University

Polyphenol Epigallocatechin Gallate senker sirkulerende katekolaminkonsentrasjoner og endrer lipidmetabolisme under gradert trening hos mennesker.

Målet med denne studien var å utforske virkningen av akutt inntak av polyfenol epigallocatechin galate (EGCG) på katekolamin, katekolaminmetabolitt, systemiske metabolske og kardiovaskulære variabler på tvers av en rekke treningsintensiteter under gradert syklustrening hos mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle forsøkspersoner, og alle forsøkspersoner fullførte AHA/ACSM-helsescreeningspørreskjemaet for å fastslå deres helsestatus og for å vise at de var kvalifisert til å delta i denne studien.

I en randomisert, placebokontrollert, enkeltblind, cross-over-designstudie fullførte deltakerne to studier etter akutt inntak av enten EGCG eller et placebo (PLAC)-tilskudd etter en faste over natten. Etter en to-timers overvåkingsperiode etter inntak utførte deltakerne en kontinuerlig gradert syklustreningstest til frivillig utmattelse. Det var minst en 7-dagers utvaskingsperiode mellom forsøkene.

Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller placebostudien. Etter faste over natten ankom deltakerne laboratoriet og ble observert inntak av to kapsler hver av EGCG (minimum 94 % EGCG <0,1 % koffein) fra et kommersielt tilgjengelig merke (TEAVIGO™; TAIYO GmbH, 1450 mg) eller en placebo (1450 mg mais) Mel). Kapslene ble veid og sortert til innenfor ±5 %. Tilskuddet ble konsumert i to størrelse 00 vegetariske gelatinkapsler sammen med en standardisert mengde destillert vann (200 ml).

Eksperimentell protokoll Før deltakelse i de eksperimentelle forsøkene ble deltakerne gjort kjent med laboratorieutstyret og testprosedyrene. På morgenen for testen rapporterte deltakerne til Exercise Physiology Laboratory etter en 8-10 timers faste der standard mål på deltakernes kroppsmasse, (vektvekter; Seca 770 Digital Scales, Seca Ltd, Birmingham, Storbritannia) høyde (stadiometer; Holtain Stadiometer, Holtain Ltd, Cymrych, Wales) og kroppsfettprosent ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (Bodystat Quadscan 4000, Bodystat Ltd, Isle of Man, Storbritannia) mens de hadde på seg minimalt med klær, ble tatt.

Deltakerne ble deretter sittende i en 10-minutters periode mens en kanyle ble satt inn i en antecubital vene. Denne var koblet til en treveis stoppekran for gjentatt oppsamling av veneblod i hvile og under treningstesten. Saltvann (2-3 ml) ble infundert regelmessig holde kanylen patent. Etter en 10-minutters hvileperiode ble en venøs blodprøve (7 ml) samlet inn i en litiumheparinisert vacutainer. I tillegg ble det også tatt baselinemål av hjertefrekvens (Polar RS800CX), og en 10-minutters prøve av luftveisgass (Jaeger Vyuntus CPX, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Tyskland). Utløpt luft ble målt for fraksjonskonsentrasjonen av oksygen (FEO2%) og karbondioksid (FECO2%) og for volumet av luft (SentrySuite Software, Erich Jaeger GmbH, CareFusion Hoechbegh, Tyskland) utløpt i løpet av perioden for å tillate bestemmelse av volumer av O2-utnyttelse og CO2-produksjon. Disse dataene ble brukt for å bestemme oksidativt energiforbruk ved å bruke prinsipper for indirekte kalorimetri (Frayn 1983; Jeukendrup & Wallis, 2005).

Etter innsamling av hvileparametere ble deltakerne hvilt i en halvt tilbakelent stilling i to timer. Deretter, etter en 5-minutters overgangsperiode, monterte deltakerne et sykkelergometer (Lode Excalibur Sport Ergometer, Lode BV Groningen, Nederland) for å utføre en gradert treningstest. Deltakerne ble bedt om å sykle mellom 60-70 rpm ved en innledende effekt på 60 Watt (W) med en økning på 30 W hvert 3. minutt. Verbal oppmuntring ble gitt til deltakeren hele veien. Hjertefrekvensen ble målt konstant gjennom treningstesten i sanntid via en telemetri-bryststropp og trådløs mottaker (Polar RS800CX) sammen med målinger av luftveisgass. To og et halvt minutt inn i hvert stadium ble en vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) tatt fra deltakeren (Borg, 1982) og en venøs blodprøve tatt. Testen fortsatte inntil frivillig utmattelse som ble definert av følgende kriterier: 1) tråkkfrekvensen faller under 50 rpm, 2) hjertefrekvensen innen 10 slag av aldersforutsagt maksimum, 3) utjevning av VO2 selv om arbeidsbelastningen hadde økt. På dette tidspunktet ble kardio-respiratoriske variabler registrert og en endelig blodprøve ble tatt ved utmattelse.

Deltakerne fikk en mat- og fysisk aktivitetsdagbok de skulle fullføre i løpet av de 72 timene før den første eksperimentelle prøven. Deltakerne ble også instruert om å unngå alkohol, mat med høyt innhold av polyfenoler og ytterligere forbruk av grønn te i denne perioden. Deltakerne ble også instruert om ikke å utføre noen fysisk aktivitet i 24-timersperioden rett før treningsforsøket.

Blodanalyser Venøse blodprøver ble analysert umiddelbart for laktat- og glukosenivåer (Biosen C-Line, EKF Diagnostics). Deretter ble resten av prøven sentrifugert (Heraeus Megafuge 8, Thermo Scientific) i 10 minutter ved 3000 rpm) med ~3 ml plasma ekstrahert i individuelle 1 ml mikrosentrifugerør og frosset umiddelbart (-80 °C) for senere analyse av metanefrin, konsentrasjoner av normetanefrin og katekolamin (adrenalin og noradrenalin) ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede absorberende analyser (ELISA, Eagle Biosciences Inc, Nashua, New Hampshire, USA). Blodpunkter valgt for bruk med analysesettene var baseline (REST), to timer etter inntak i hvile (POST-ING) og under trening ved høyeste lipidoksidasjonshastighet (FATpeak), laktatterskel (LT) og ved topphastighet for oksygen forbruk (VO2peak) for hver enkelt ble analysert. Laktatterskel ble beregnet ved hjelp av Lactate-E programvare (Newell et al, 2007).

Dataene ble analysert ved hjelp av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (versjon 22, SPSS, inc.). Data ble rapportert som gjennomsnitt ± SD med P0,05 akseptert. Alle variabler ble undersøkt ved å bruke sammenkoblede t-tester for sammenligning av forskjeller i eksperimentelle forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-35 år. Koffeininntak ≤400 mg.d-1 (dermed mindre enn fire kopper te/kaffe eller koffeinholdige brus).

Vanlig deltakelse i trening tre til fem ganger per uke i 30-90 minutter per formell treningsøkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne Enhver skade, vurdert via spørreskjema for helsescreening før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
1450mg maismel
1450mg maismel
Aktiv komparator: Epigallocatechin gallat
1450mg Epigallocatechin gallat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i adrenalin- og noradrenalinkonsentrasjoner (nmol.l-1)
Tidsramme: Relativisert til hvert metabolsk domene; hvile, 2 timer etter inntak, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i adrenalin- og noradrenalinkonsentrasjoner (nmol.l-1) fra hvile til utmattelse under EGCG og placeboforhold.
Relativisert til hvert metabolsk domene; hvile, 2 timer etter inntak, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i Metanephrin og Normetanephrin (pmol.l-1)
Tidsramme: Relativisert til hvert metabolsk domene; hvile, 2 timer etter inntak, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i Metanefrin- og Normetanefrinkonsentrasjoner (pmol.l-1) fra hvile til utmattelse under EGCG og placeboforhold.
Relativisert til hvert metabolsk domene; hvile, 2 timer etter inntak, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i lipid- og karbohydratoksidasjon (g.min-1)
Tidsramme: Over en periode på omtrent 2 og en halv time med dataene som er samlet relativert til hvert metabolsk domene; hvile, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i lipid- og karbohydratoksidasjon (g.min-1) fra hvile til utmattelse under EGCG og placeboforhold.
Over en periode på omtrent 2 og en halv time med dataene som er samlet relativert til hvert metabolsk domene; hvile, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodsukkerkonsentrasjoner (mmol.l-1)
Tidsramme: Relativisert til hvert metabolsk domene; hvile, to timer etter inntak, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i glukosekonsentrasjoner (pmol.l-1) fra hvile til utmattelse under EGCG og placeboforhold.
Relativisert til hvert metabolsk domene; hvile, to timer etter inntak, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i treningsytelse (S) under EGCG og placeboforhold.
Tidsramme: over en periode på ca. 30 minutter fra hvile til frivillig utmattelse.
Endringer i markører for treningsytelse, (ytelsestid) under EGCG og placeboforhold
over en periode på ca. 30 minutter fra hvile til frivillig utmattelse.
Endringer i blodlaktatkonsentrasjoner (mmol.l-1)
Tidsramme: Relativisert til hvert metabolsk domene; hvile, to timer etter inntak, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i laktatkonsentrasjoner (pmol.l-1) fra hvile til utmattelse under EGCG og placeboforhold.
Relativisert til hvert metabolsk domene; hvile, to timer etter inntak, høyeste lipidoksidasjonshastighet under trening, laktatterskel og VO2peak (deltakeravhengig)
Endringer i treningsytelse (W) under EGCG og placeboforhold.
Tidsramme: over en periode på ca. 30 minutter fra hvile til frivillig utmattelse.
Endringer i markører for treningsytelse (maksimal kraft oppnådd) under EGCG- og placeboforhold
over en periode på ca. 30 minutter fra hvile til frivillig utmattelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere