Agentes moduladores do hospedeiro local Alendronato e Aloe Vera para tratamento de defeitos de furca na periodontite crônica
Agentes moduladores locais do hospedeiro em gel de alendronato e aloevera a 1% em indivíduos com periodontite crônica com defeitos de furca classe II: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propõe-se que o alendronato (ALN), bisfosfonatos comumente usados, tenha propriedades osteoestimulantes in vivo e in vitro, conforme demonstrado por um aumento na formação da matriz, e atua como um potente inibidor da reabsorção óssea. AV amplamente conhecido por suas propriedades cicatrizantes, analgésicas, antioxidantes, antibacterianas, antivirais, antifúngicas, estimulantes do sistema imunológico e anti-inflamatórias significativas. O presente estudo tem como objetivo explorar a eficácia de 1% de ALN e gel AV como administração local de drogas como adjuvante da raspagem e alisamento radicular (SRP) para o tratamento de defeitos de furca grau II.
Métodos: Noventa pacientes com defeitos de furca mandibular vestibular classe II foram alocados aleatoriamente em três grupos de tratamento: SRP mais gel placebo (grupo 1), SRP mais gel ALN a 1% (grupo 2) e SRP mais gel AV (grupo 3). Os parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados na linha de base e o gel foi entregue no respectivo local. Então, novamente, todos os parâmetros clínicos e radiográficos foram registrados após 6 e 12 meses desde o início.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes sistemicamente saudáveis com defeitos de furca classe II mandibulares e molares mandibulares vitais endodonticamente assintomáticos com radioluscência na área de furca com PD ≥ 5mm e DP horizontal ≥ 3mm e sem história de antibiótico ou qualquer terapia periodontal nos últimos 6 meses foram incluídos no estudar -
Critérios de exclusão: Indivíduos com qualquer doença sistêmica conhecida, alérgicos ao alendronato ou aloe vera, em terapia sistêmica com alendronato, alcoólatras, fumantes, mulheres grávidas ou lactantes
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: grupo 1
Raspagem e alisamento radicular (SRP) seguido de administração local de medicamento em gel placebo
|
Profilaxia oral seguida de colocação de gel placebo
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo 2
SRP seguido de gel de alendronato (ALN) a 1%
|
Profilaxia oral seguida de colocação de gel de alendronato
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo 3
SRP seguido de gel de Aloevera (AV)
|
Profilaxia oral seguida de aplicação de gel de Aloe Vera
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na profundidade do defeito ósseo
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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Avaliado em porcentagem
|
linha de base, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
escala 0-3
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
|
Mudança no índice de placa
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
escala 0-3
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
|
Alteração na profundidade de sondagem do bolsão
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
medido em mm
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
|
Mudança no nível de inserção clínica vertical relativa
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
medido em mm
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
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Mudança no nível de inserção clínica horizontal relativa
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
medido em mm
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP
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