Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikalliset isäntää moduloivat aineet Alendronaatti ja Aloe Vera furkaatiovaurioiden hoitoon kroonisessa parodontiittissa

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1 % alendronaattia ja aloeverageeliä paikallisia isäntää moduloivia aineita kroonisessa parodontiittipotilaissa, joilla on luokan II furkaatiovaurioita: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Alendronaatilla (ALN), yleisesti käytetyillä bisfosfonaateilla, ehdotetaan olevan osteostimulatiivisia ominaisuuksia in vivo ja in vitro, kuten matriisin muodostumisen lisääntyminen osoittaa, ja se toimii tehokkaana luun resorption estäjänä. AV tunnetaan laajalti haavojen paranemisesta, kipua lievittävästä, antioksidanttisesta, antibakteerisesta, antiviraalisesta, antifungaalisesta, immuunijärjestelmää vahvistavasta ja merkittävistä anti-inflammatorisista ominaisuuksistaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1 % ALN- ja AV-geelin tehokkuutta paikallisena lääkeannosteluna hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alendronaatilla (ALN), yleisesti käytetyillä bisfosfonaateilla, ehdotetaan olevan osteostimulatiivisia ominaisuuksia in vivo ja in vitro, kuten matriisin muodostumisen lisääntyminen osoittaa, ja se toimii tehokkaana luun resorption estäjänä. AV tunnetaan laajalti haavojen paranemisesta, kipua lievittävästä, antioksidanttisesta, antibakteerisesta, antiviraalisesta, antifungaalisesta, immuunijärjestelmää vahvistavasta ja merkittävistä anti-inflammatorisista ominaisuuksistaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 1 % ALN- ja AV-geelin tehokkuutta paikallisena lääkeannosteluna hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisänä asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa.

Menetelmät: Yhdeksänkymmentä potilasta, joilla oli posken alaleuan luokan II furkaatiovaurioita, jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään: SRP plus lumegeeli (ryhmä 1), SRP plus 1 % ALN-geeli (ryhmä 2) ja SRP plus AV-geeli (ryhmä 3). Kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja geeli toimitettiin vastaavaan kohtaan. Sitten taas kaikki kliiniset ja radiografiset parametrit kirjattiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötasosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Systeemisesti terveet potilaat, joilla oli alaleuan luokan II furkaatiovaurioita ja oireettomia endodonttisesti elintärkeitä alaleuan poskihampaita, joiden radioluenssi furkaatioalueella, PD ≥ 5 mm ja horisontaalinen PD ≥ 3 mm ja joilla ei ollut antibiootti- tai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, otettiin mukaan. opiskella -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on mikä tahansa tunnettu systeeminen sairaus, allergiset alendronaatille tai aloe veralle, jotka saavat systeemistä alendronaattihoitoa, alkoholistit, tupakankäyttäjät, raskaana olevat tai imettävät naiset

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: ryhmä 1
Skaalaus ja juurihöyläys (SRP), jota seuraa lumelääkegeelin paikallinen annostelu
Lääke: plasebo
Suun kautta otettava profylaksi, jonka jälkeen plasebogeeliä asetetaan
Muut nimet:
  • inaktiivinen lääke
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 2
SRP ja sen jälkeen 1 % Alendronate (ALN) -geeli
Lääke: Alendronaatti
Oraalinen profylaksi, jota seuraa Alendronaattigeelin asettaminen
Muut nimet:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä 3
SRP ja sen jälkeen Aloevera (AV) -geeli
Lääke: Aloe Vera
Suun kautta annettava profylaksi, jota seuraa Aloe Vera -geelin asettaminen
Muut nimet:
  • AV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luuvaurion syvyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Prosentteina arvioituna
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa sulcus-vuotoindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
asteikko 0-3
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
asteikko 0-3
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos taskun mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos suhteellisessa pystysuorassa kliinisen kiinnittymisen tason
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos suhteellisessa vaakasuorassa kliinisen kiinnittymisen tason
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa