Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokale vertsmodulerende midler alendronat og aloe vera for behandling av furkasjonsdefekter ved kronisk periodontitt

28. juni 2017 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1 % alendronat og aloevera gel lokale vertsmodulerende midler i pasienter med kronisk periodontitt med klasse II-furkasjonsdefekter: en randomisert kontrollert klinisk studie

Alendronat (ALN), vanlig brukte bisfosfonater er foreslått å ha osteostimulerende egenskaper in vivo og in vitro, som vist ved en økning i matrisedannelsen, og fungerer som en potent hemmer av benresorpsjon. AV kjent for sine sårhelende, smertestillende, antioksidanter, antibakterielle, antivirale, soppdrepende, immunforsterkende og betydelige antiinflammatoriske egenskaper. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av 1 % ALN og AV gel som en lokal medikamentlevering som et supplement til scaling og rotplaning (SRP) for behandling av grad II furkasjonsdefekter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alendronat (ALN), vanlig brukte bisfosfonater er foreslått å ha osteostimulerende egenskaper in vivo og in vitro, som vist ved en økning i matrisedannelsen, og fungerer som en potent hemmer av benresorpsjon. AV kjent for sine sårhelende, smertestillende, antioksidanter, antibakterielle, antivirale, soppdrepende, immunforsterkende og betydelige antiinflammatoriske egenskaper. Denne studien tar sikte på å utforske effekten av 1 % ALN og AV gel som en lokal medikamentlevering som et supplement til skalering og rotplaning (SRP) for behandling av grad II furkasjonsdefekter.

Metoder: Nitti pasienter med mandibulær bukkal klasse II furkasjonsdefekter ble tilfeldig fordelt i tre behandlingsgrupper: SRP pluss placebo gel (gruppe 1), SRP pluss 1 % ALN gel (gruppe 2) og SRP pluss AV gel (gruppe 3). Kliniske og radiografiske parametere ble registrert ved baseline og gel ble levert på respektive sted. Så igjen ble alle kliniske og radiografiske parametere registrert etter 6 og 12 måneder fra baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Systemisk friske pasienter med mandibulær klasse II furkasjonsdefekter og asymptomatiske endodontisk vitale jeksler med radiolucens i furkasjonsområdet med PD ≥ 5 mm og horisontal PD ≥ 3 mm og uten historie med antibiotika eller noen periodontal terapi de siste 6 månedene ble inkludert i studere -

Eksklusjonskriterier: Personer med kjent systemisk sykdom, allergisk mot alendronat eller aloe vera, på systemisk alendronatterapi, alkoholikere, tobakksbrukere, gravide eller ammende kvinner

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: gruppe 1
Skalering og rotplaning (SRP) etterfulgt av placebo gel lokal medikamentlevering
Legemiddel: placebo
Oral profylakse etterfulgt av plassering av placebo gel
Andre navn:
  • inaktivt medikament
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
SRP etterfulgt av 1 % Alendronate (ALN) gel
Legemiddel: Alendronat
Oral profylakse etterfulgt av plassering av Alendronate gel
Andre navn:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 3
SRP etterfulgt av Aloevera (AV) gel
Legemiddel: Aloe Vera
Oral profylakse etterfulgt av plassering av Aloe Vera gel
Andre navn:
  • AV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beindefektdybde
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Vurdert i prosent
baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
skala 0-3
baseline, 6 og 12 måneder
Endring i plakettindeks
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
skala 0-3
baseline, 6 og 12 måneder
Endring i lommesonderingsdybde
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm
baseline, 6 og 12 måneder
Endring i relativt vertikalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm
baseline, 6 og 12 måneder
Endring i relativt horisontalt klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm
baseline, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere