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Agents de modulation de l'hôte local Alendronate et Aloe Vera pour le traitement des défauts de furcation dans la parodontite chronique

28 juin 2017 mis à jour par: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Agents de modulation de l'hôte local en gel d'alendronate et d'aloevera à 1 % chez des sujets atteints de parodontite chronique présentant des défauts de furcation de classe II : un essai clinique contrôlé randomisé

L'alendronate (ALN), couramment utilisé comme bisphosphonates, est proposé pour avoir des propriétés ostéostimulantes in vivo et in vitro, comme le montre une augmentation de la formation de la matrice, et agit comme un puissant inhibiteur de la résorption osseuse. AV largement connu pour ses propriétés cicatrisantes, analgésiques, antioxydantes, antibactériennes, antivirales, antifongiques, stimulantes du système immunitaire et anti-inflammatoires importantes. La présente étude vise à explorer l'efficacité de l'ALN à 1 % et du gel AV en tant qu'administration locale de médicament en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) pour le traitement des défauts de furcation de degré II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alendronate (ALN), couramment utilisé comme bisphosphonates, est proposé pour avoir des propriétés ostéostimulantes in vivo et in vitro, comme le montre une augmentation de la formation de la matrice, et agit comme un puissant inhibiteur de la résorption osseuse. AV largement connu pour ses propriétés cicatrisantes, analgésiques, antioxydantes, antibactériennes, antivirales, antifongiques, stimulantes du système immunitaire et anti-inflammatoires importantes. La présente étude vise à explorer l'efficacité de l'ALN à 1 % et du gel AV en tant qu'administration locale de médicament en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) pour le traitement des défauts de furcation de degré II.

Méthodes : Quatre-vingt-dix patients présentant des défauts de furcation buccale mandibulaire de classe II ont été répartis au hasard en trois groupes de traitement : SRP plus gel placebo (groupe 1), SRP plus gel ALN à 1 % (groupe 2) et SRP plus gel AV (groupe 3). Les paramètres cliniques et radiographiques ont été enregistrés au départ et le gel a été livré au site respectif. Là encore, tous les paramètres cliniques et radiographiques ont été enregistrés après 6 et 12 mois à partir de la ligne de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : les patients systémiquement sains présentant des anomalies de la furcation mandibulaire de classe II et des molaires mandibulaires endodontiquement vitales asymptomatiques avec une radiotransparence dans la zone de la furcation avec une PD ≥ 5 mm et une PD horizontale ≥ 3 mm et sans antécédent d'antibiothérapie ou de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois ont été inclus dans l'étude. étude -

Critères d'exclusion : sujets atteints d'une maladie systémique connue, allergiques à l'alendronate ou à l'aloe vera, sous traitement systémique à l'alendronate, alcooliques, fumeurs, femmes enceintes ou allaitantes

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: groupe 1
Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) suivis d'une administration locale de médicament sur gel placebo
Médicament: placebo
Prophylaxie orale suivie de la mise en place d'un gel placebo
Autres noms:
  • médicament inactif
ACTIVE_COMPARATOR: groupe 2
SRP suivi d'un gel d'alendronate (ALN) à 1 %
Médicament: Alendronate
Prophylaxie orale suivie de la pose de gel d'alendronate
Autres noms:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATOR: groupe 3
SRP suivi de gel d'Aloevera (AV)
Médicament: Aloé Véra
Prophylaxie orale suivie de la pose de gel d'Aloe Vera
Autres noms:
  • UN V

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur du défaut osseux
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
Evalué en pourcentage
ligne de base, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de saignement sulcus modifié
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
échelle 0-3
ligne de base, 6 et 12 mois
Changement de l'indice de plaque
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
échelle 0-3
ligne de base, 6 et 12 mois
Modification de la profondeur de sondage de la poche
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
mesuré en mm
ligne de base, 6 et 12 mois
Changement du niveau d'attache clinique vertical relatif
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
mesuré en mm
ligne de base, 6 et 12 mois
Changement du niveau d'attachement clinique horizontal relatif
Délai: ligne de base, 6 et 12 mois
mesuré en mm
ligne de base, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (RÉEL)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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