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Agenti di modulazione dell'ospite locale Alendronato e aloe vera per il trattamento dei difetti di forcazione nella parodontite cronica

28 giugno 2017 aggiornato da: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Agenti modulanti l'ospite locale in gel di alendronato e aloevera all'1% in soggetti con parodontite cronica con difetti di forcazione di classe II: uno studio clinico controllato randomizzato

Si propone che l'alendronato (ALN), bifosfonati di uso comune, abbia proprietà osteostimolanti in vivo e in vitro, come dimostrato da un aumento della formazione della matrice, e agisca come un potente inibitore del riassorbimento osseo. AV ampiamente noto per le sue proprietà cicatrizzanti, analgesiche, antiossidanti, antibatteriche, antivirali, antimicotiche, immunitarie e antinfiammatorie significative. Il presente studio si propone di esplorare l'efficacia dell'1% di ALN e gel AV come somministrazione locale di farmaci in aggiunta allo scaling e alla levigatura radicolare (SRP) per il trattamento dei difetti di forcazione di grado II

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si propone che l'alendronato (ALN), bifosfonati di uso comune, abbia proprietà osteostimolanti in vivo e in vitro, come dimostrato da un aumento della formazione della matrice, e agisca come un potente inibitore del riassorbimento osseo. AV ampiamente noto per le sue proprietà cicatrizzanti, analgesiche, antiossidanti, antibatteriche, antivirali, antimicotiche, immunitarie e antinfiammatorie significative. Il presente studio si propone di esplorare l'efficacia dell'1% di ALN e gel AV come somministrazione locale di farmaci in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare (SRP) per il trattamento dei difetti di forcazione di grado II.

Metodi: Novanta pazienti con difetti di biforcazione mandibolare buccale di classe II sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi di trattamento: SRP più gel placebo (gruppo 1), SRP più gel ALN all'1% (gruppo 2) e SRP più gel AV (gruppo 3). I parametri clinici e radiografici sono stati registrati al basale e il gel è stato somministrato nel rispettivo sito. Poi di nuovo tutti i parametri clinici e radiografici sono stati registrati dopo 6 e 12 mesi dal basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: pazienti sistemicamente sani con difetti della forcazione mandibolare di classe II e molari mandibolari mandibolari endodonticamente vitali asintomatici con radiotrasparenza nell'area della forcazione con PD ≥ 5 mm e PD orizzontale ≥ 3 mm e senza anamnesi di terapia antibiotica o parodontale negli ultimi 6 mesi sono stati inclusi nello studio studio -

Criteri di esclusione: soggetti con qualsiasi malattia sistemica nota, allergici all'alendronato o all'aloe vera, in terapia sistemica con alendronato, alcolisti, consumatori di tabacco, donne in gravidanza o in allattamento

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo 1
Scaling e levigatura radicolare (SRP) seguiti dalla somministrazione locale del farmaco con gel placebo
Droga: placebo
Profilassi orale seguita dal posizionamento di gel placebo
Altri nomi:
  • farmaco inattivo
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 2
SRP seguito da gel di alendronato (ALN) all'1%.
Droga: Alendronato
Profilassi orale seguita dal posizionamento di gel di alendronato
Altri nomi:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo 3
SRP seguito dal gel di Aloevera (AV).
Droga: Aloe Vera
Profilassi orale seguita dal posizionamento di gel di Aloe Vera
Altri nomi:
  • AV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della profondità del difetto osseo
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
Valutato in percentuale
basale, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di sanguinamento del solco modificato
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
scala 0-3
basale, 6 e 12 mesi
Variazione dell'indice di placca
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
scala 0-3
basale, 6 e 12 mesi
Modifica della profondità di tastatura della tasca
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
misurato mm
basale, 6 e 12 mesi
Variazione del livello di attacco clinico verticale relativo
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
misurato mm
basale, 6 e 12 mesi
Variazione del livello di attacco clinico orizzontale relativo
Lasso di tempo: basale, 6 e 12 mesi
misurato mm
basale, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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