Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokala värdmodulerande medel Alendronat & Aloe Vera för behandling av furkationsdefekter vid kronisk parodontit

28 juni 2017 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1 % alendronat och aloevera gel lokala värdmodulerande medel vid patienter med kronisk parodontit med klass II-furkationsdefekter: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Alendronat (ALN), vanligen använda bisfosfonater föreslås ha osteostimulerande egenskaper in vivo och in vitro, vilket framgår av en ökning av matrisbildningen, och fungerar som en potent hämmare av benresorption. AV är allmänt känt för sina sårläkning, smärtstillande, antioxidant, antibakteriella, antivirala, svampdödande, immunförstärkande och betydande antiinflammatoriska egenskaper. Den aktuella studien syftar till att utforska effektiviteten av 1% ALN och AV gel som en lokal läkemedelsleverans som ett komplement till skalning och rotplaning (SRP) för behandling av grad II furkationsdefekter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alendronat (ALN), vanligen använda bisfosfonater föreslås ha osteostimulerande egenskaper in vivo och in vitro, vilket framgår av en ökning av matrisbildningen, och fungerar som en potent hämmare av benresorption. AV är allmänt känt för sina sårläkning, smärtstillande, antioxidant, antibakteriella, antivirala, svampdödande, immunförstärkande och betydande antiinflammatoriska egenskaper. Den aktuella studien syftar till att utforska effektiviteten av 1% ALN och AV gel som en lokal läkemedelsleverans som ett komplement till skalning och rotplaning (SRP) för behandling av grad II furkationsdefekter.

Metoder: Nittio patienter med mandibulär buckal klass II furkationsdefekter fördelades slumpmässigt i tre behandlingsgrupper: SRP plus placebogel (grupp 1), SRP plus 1 % ALN-gel (grupp 2) och SRP plus AV-gel (grupp 3). Kliniska och radiografiska parametrar registrerades vid baslinjen och gel tillfördes vid respektive ställe. Återigen registrerades alla kliniska och radiografiska parametrar efter 6 och 12 månader från baslinjen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Systemiskt friska patienter med furkationsdefekter i underkäken klass II och asymtomatiska endodontiskt vitala molarer i underkäken med radiolucens i furkationsområdet med PD ≥ 5 mm och horisontell PD ≥ 3 mm och utan anamnes på antibiotika eller någon periodontal terapi under de senaste 6 månaderna inkluderades i studie -

Uteslutningskriterier: Försökspersoner med någon känd systemisk sjukdom, allergisk mot alendronat eller aloe vera, på systemisk alendronatterapi, alkoholister, tobaksanvändare, gravida eller ammande kvinnor

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: grupp 1
Skalning och rotplaning (SRP) följt av placebo-gel lokal läkemedelstillförsel
Läkemedel: placebo
Oral profylax följt av placering av placebogel
Andra namn:
  • inaktivt läkemedel
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 2
SRP följt av 1% Alendronate (ALN) gel
Läkemedel: Alendronat
Oral profylax följt av placering av Alendronate gel
Andra namn:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATOR: grupp 3
SRP följt av Aloevera (AV) gel
Läkemedel: Aloe Vera
Oral profylax följt av placering av Aloe Vera gel
Andra namn:
  • AV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bendefektdjup
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
Bedöms i procent
baslinje, 6 & 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i modifierat sulcus blödningsindex
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
skala 0-3
baslinje, 6 & 12 månader
Förändring i plackindex
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
skala 0-3
baslinje, 6 & 12 månader
Förändring i fickans djup
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
mätt i mm
baslinje, 6 & 12 månader
Förändring i relativ vertikal klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
mätt i mm
baslinje, 6 & 12 månader
Förändring i relativ horisontell klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
mätt i mm
baslinje, 6 & 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera