만성 치주염의 이개부 결손 치료를 위한 국소 숙주 조절제 알렌드로네이트 및 알로에 베라
클래스 II 이개부 결손이 있는 만성 치주염 환자에서 1% 알렌드로네이트 및 알로에베라 젤 국소 숙주 조절제: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
일반적으로 사용되는 비스포스포네이트인 알렌드로네이트(ALN)는 매트릭스 형성의 증가로 나타난 바와 같이 생체 내 및 시험관 내에서 골자극 특성을 갖는 것으로 제안되었으며 강력한 골 재흡수 억제제로 작용합니다. AV는 상처 치유, 진통제, 항산화제, 항균제, 항바이러스제, 항진균제, 면역 강화 및 중요한 항염증제로 널리 알려져 있습니다. 본 연구는 2도 이개부 결함의 치료를 위한 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)에 대한 보조제로서 국소 약물 전달로서 1% ALN 및 AV 겔의 효능을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
방법: 90명의 하악 협측 이개부 결손이 있는 환자를 무작위로 3개의 치료군으로 나누었습니다: SRP + 위약 겔(1군), SRP + 1% ALN 겔(2군) 및 SRP + AV 겔(3군). 임상 및 방사선학적 매개변수를 기준선에서 기록하고 젤을 각 부위에 전달했습니다. 그런 다음 기준선에서 6개월 및 12개월 후에 다시 모든 임상 및 방사선학적 매개변수를 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 하악 2급 이개부 결손 및 이개부 영역에서 방사선투과성이 있고 PD ≥ 5mm 및 수평 PD ≥ 3mm이고 지난 6개월 동안 항생제나 치주 치료의 병력이 없는 무증상 근관 활력 하악 대구치를 가진 전신적으로 건강한 환자가 포함되었습니다. 공부하다 -
제외 기준: 알렌드로네이트 또는 알로에 베라에 알레르기가 있는 알려진 전신 질환이 있는 피험자, 전신 알렌드로네이트 요법, 알코올 중독자, 흡연자, 임산부 또는 수유부
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 1
스케일링 및 치근 활택술(SRP) 후 위약 겔 국소 약물 전달
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구강 예방 후 위약 젤 배치
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
SRP 후 1% 알렌드로네이트(ALN) 겔
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알렌드로네이트 젤 배치 후 경구 예방
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
SRP 다음에 알로에베라(AV) 젤
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구강 예방 후 알로에 베라 젤 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골 결손 깊이의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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백분율로 평가됨
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기준선, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형된 고랑 출혈 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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척도 0-3
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기준선, 6개월 및 12개월
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플라그 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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척도 0-3
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기준선, 6개월 및 12개월
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포켓 프로빙 깊이 변경
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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mm 단위로 측정
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기준선, 6개월 및 12개월
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상대적인 수직 임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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mm 단위로 측정
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기준선, 6개월 및 12개월
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|
상대적인 수평적 임상 애착 수준의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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mm 단위로 측정
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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