慢性歯周炎における分岐欠損の治療のための局所宿主調節剤アレンドロネートおよびアロエベラ
クラスII分岐欠損を有する慢性歯周炎被験者における1%アレンドロネートおよびアロエベラゲル局所宿主調節剤:無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
一般的に使用されるビスフォスフォネートであるアレンドロネート (ALN) は、マトリックス形成の増加によって示されるように、in vivo および in vitro で骨刺激特性を有することが提案されており、骨吸収の強力な阻害剤として作用します。 AVは、その創傷治癒、鎮痛、抗酸化、抗菌、抗ウイルス、抗真菌、免疫増強、および重要な抗炎症特性で広く知られています. 本研究は、II 度分岐欠損の治療のためのスケーリングおよびルート プレーニング (SRP) の補助としての局所薬物送達としての 1% ALN および AV ゲルの有効性を調査することを目的としています。
方法: 下顎頬クラス II 分岐欠損症の 90 人の患者を 3 つの治療グループにランダムに割り当てました: SRP とプラセボ ゲル (グループ 1)、SRP と 1% ALN ゲル (グループ 2)、SRP と AV ゲル (グループ 3)。 ベースラインで臨床パラメータおよび放射線パラメータを記録し、ゲルをそれぞれの部位に送達した。 次に、ベースラインから 6 か月後と 12 か月後にすべての臨床パラメーターと X 線検査パラメーターを記録しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:下顎クラスII分岐欠損症および無症候性の歯内的に重要な下顎大臼歯を有し、PD≧5mmおよび水平PD≧3mmの分岐領域に放射線透過性があり、過去6か月間に抗生物質または歯周治療の履歴がない、全身的に健康な患者が含まれた勉強 -
除外基準:既知の全身性疾患、アレンドロネートまたはアロエベラにアレルギーのある被験者、全身アレンドロネート療法、アルコール依存症、タバコ使用者、妊娠中または授乳中の女性
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:グループ 1
スケーリングとルート プレーニング (SRP) に続くプラセボ ゲル局所薬物送達
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経口予防とその後のプラセボゲルの配置
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ 2
SRP に続いて 1% アレンドロネート (ALN) ゲル
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経口予防とその後のアレンドロネートゲルの配置
他の名前:
|
ACTIVE_COMPARATOR:グループ 3
SRP に続いてアロエベラ (AV) ゲル
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経口予防とそれに続くアロエベラジェルの配置
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨欠損の深さの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
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パーセンテージで評価
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正溝出血指数の変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
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スケール 0-3
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
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プラーク指数の変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
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スケール 0-3
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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ポケットのプローブ深さの変更
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
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mmで測定
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ベースライン、6 か月および 12 か月
|
相対的な垂直臨床愛着レベルの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
|
mmで測定
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
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相対的な水平臨床愛着レベルの変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
|
mmで測定
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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