Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi gazdamoduláló szerek Alendronát és Aloe Vera a krónikus parodontitis furkációs rendellenességeinek kezelésére

2017. június 28. frissítette: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1% alendronát és aloevera gél helyi gazdamoduláló szerek krónikus parodontitisben II. osztályú furkációs hibákkal küzdő alanyoknál: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Az alendronátnak (ALN), az általánosan használt biszfoszfonátoknak in vivo és in vitro csontstimuláló tulajdonságaik vannak, amint azt a mátrixképződés növekedése mutatja, és a csontreszorpció erős inhibitoraként hat. Az AV széles körben ismert sebgyógyító, fájdalomcsillapító, antioxidáns, antibakteriális, vírusellenes, gombaellenes, immunerősítő és jelentős gyulladáscsökkentő tulajdonságairól. A jelen tanulmány célja az 1%-os ALN és az AV gél helyi gyógyszerbejuttatása hatékonyságának feltárása a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként a II. fokú furkációs hibák kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alendronátnak (ALN), az általánosan használt biszfoszfonátoknak in vivo és in vitro csontstimuláló tulajdonságaik vannak, amint azt a mátrixképződés növekedése mutatja, és a csontreszorpció erős inhibitoraként hat. Az AV széles körben ismert sebgyógyító, fájdalomcsillapító, antioxidáns, antibakteriális, vírusellenes, gombaellenes, immunerősítő és jelentős gyulladáscsökkentő tulajdonságairól. Jelen tanulmány célja, hogy feltárja az 1%-os ALN és az AV gél hatékonyságát helyi gyógyszeradagolásként, a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként a II. fokú furkációs hibák kezelésében.

Módszerek: Kilencven, mandibularis bukkális II. osztályú furkációs defektusban szenvedő beteget véletlenszerűen három kezelési csoportba osztottak: SRP plusz placebo gél (1. csoport), SRP plusz 1% ALN gél (2. csoport) és SRP plusz AV gél (3. csoport). A klinikai és radiográfiai paramétereket az alapvonalon rögzítettük, és a gélt a megfelelő helyre szállították. Ezután ismét minden klinikai és radiográfiai paramétert rögzítettünk a kiindulási értéktől számított 6 és 12 hónap elteltével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: Azok a szisztémásan egészséges betegek, akiknek II. osztályú mandibula furkációs defektusa és tünetmentes, endodontiailag vitális nagyőrlőfogaik voltak a furkáció területén, PD ≥ 5 mm és horizontális PD ≥ 3 mm, és akiknél az elmúlt 6 hónapban nem kaptak antibiotikumot vagy parodontális kezelést. tanulmány -

Kizárási kritériumok: bármely ismert szisztémás betegségben szenvedő, alendronátra vagy aloe verára allergiás, szisztémás alendronát-terápiában részesülő alanyok, alkoholisták, dohányosok, terhes vagy szoptató nők

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: csoport 1
Scaling and root planing (SRP), majd placebo gél helyi gyógyszeradagolás
Drog: placebo
Orális profilaxis, majd placebo gél behelyezése
Más nevek:
  • inaktív gyógyszer
ACTIVE_COMPARATOR: csoport 2
SRP, majd 1% Alendronate (ALN) gél
Drog: Alendronát
Orális profilaxis, majd Alendronate gél felhelyezése
Más nevek:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATOR: csoport 3
SRP, majd Aloevera (AV) gél
Drog: Aloe vera
Orális profilaxis, majd Aloe Vera gél felhelyezése
Más nevek:
  • AV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csonthiba mélységének változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
Százalékban értékelve
alapvonal, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a módosított sulcus vérzési indexben
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
skála 0-3
alapvonal, 6 és 12 hónap
A plakk index változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
skála 0-3
alapvonal, 6 és 12 hónap
Változás a zsebszondázási mélységben
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
mm-ben mérve
alapvonal, 6 és 12 hónap
A relatív vertikális klinikai kötődési szint változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
mm-ben mérve
alapvonal, 6 és 12 hónap
A relatív horizontális klinikai kötődési szint változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
mm-ben mérve
alapvonal, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel