- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03204097
Helyi gazdamoduláló szerek Alendronát és Aloe Vera a krónikus parodontitis furkációs rendellenességeinek kezelésére
1% alendronát és aloevera gél helyi gazdamoduláló szerek krónikus parodontitisben II. osztályú furkációs hibákkal küzdő alanyoknál: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alendronátnak (ALN), az általánosan használt biszfoszfonátoknak in vivo és in vitro csontstimuláló tulajdonságaik vannak, amint azt a mátrixképződés növekedése mutatja, és a csontreszorpció erős inhibitoraként hat. Az AV széles körben ismert sebgyógyító, fájdalomcsillapító, antioxidáns, antibakteriális, vírusellenes, gombaellenes, immunerősítő és jelentős gyulladáscsökkentő tulajdonságairól. Jelen tanulmány célja, hogy feltárja az 1%-os ALN és az AV gél hatékonyságát helyi gyógyszeradagolásként, a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként a II. fokú furkációs hibák kezelésében.
Módszerek: Kilencven, mandibularis bukkális II. osztályú furkációs defektusban szenvedő beteget véletlenszerűen három kezelési csoportba osztottak: SRP plusz placebo gél (1. csoport), SRP plusz 1% ALN gél (2. csoport) és SRP plusz AV gél (3. csoport). A klinikai és radiográfiai paramétereket az alapvonalon rögzítettük, és a gélt a megfelelő helyre szállították. Ezután ismét minden klinikai és radiográfiai paramétert rögzítettünk a kiindulási értéktől számított 6 és 12 hónap elteltével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Azok a szisztémásan egészséges betegek, akiknek II. osztályú mandibula furkációs defektusa és tünetmentes, endodontiailag vitális nagyőrlőfogaik voltak a furkáció területén, PD ≥ 5 mm és horizontális PD ≥ 3 mm, és akiknél az elmúlt 6 hónapban nem kaptak antibiotikumot vagy parodontális kezelést. tanulmány -
Kizárási kritériumok: bármely ismert szisztémás betegségben szenvedő, alendronátra vagy aloe verára allergiás, szisztémás alendronát-terápiában részesülő alanyok, alkoholisták, dohányosok, terhes vagy szoptató nők
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: csoport 1
Scaling and root planing (SRP), majd placebo gél helyi gyógyszeradagolás
|
Orális profilaxis, majd placebo gél behelyezése
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: csoport 2
SRP, majd 1% Alendronate (ALN) gél
|
Orális profilaxis, majd Alendronate gél felhelyezése
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: csoport 3
SRP, majd Aloevera (AV) gél
|
Orális profilaxis, majd Aloe Vera gél felhelyezése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csonthiba mélységének változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Százalékban értékelve
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a módosított sulcus vérzési indexben
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
skála 0-3
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
A plakk index változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
skála 0-3
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Változás a zsebszondázási mélységben
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
mm-ben mérve
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
A relatív vertikális klinikai kötődési szint változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
mm-ben mérve
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
A relatív horizontális klinikai kötődési szint változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
mm-ben mérve
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis