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Agentes moduladores del huésped local Alendronato y aloe vera para el tratamiento de defectos de furcación en la periodontitis crónica

28 de junio de 2017 actualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Agentes moduladores del huésped local en gel de alendronato y alovera al 1% en sujetos con periodontitis crónica con defectos de furcación de clase II: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Se propone que el alendronato (ALN), bisfosfonatos de uso común, tiene propiedades osteoestimulantes in vivo e in vitro, como lo demuestra un aumento en la formación de matriz, y actúa como un potente inhibidor de la resorción ósea. AV ampliamente conocido por sus propiedades cicatrizantes, analgésicas, antioxidantes, antibacterianas, antivirales, antifúngicas, estimulantes del sistema inmunológico y antiinflamatorias significativas. El presente estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de ALN al 1% y gel AV como administración local de fármacos como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) para el tratamiento de defectos de furcación de grado II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se propone que el alendronato (ALN), bisfosfonatos de uso común, tiene propiedades osteoestimulantes in vivo e in vitro, como lo demuestra un aumento en la formación de matriz, y actúa como un potente inhibidor de la resorción ósea. AV ampliamente conocido por sus propiedades cicatrizantes, analgésicas, antioxidantes, antibacterianas, antivirales, antifúngicas, estimulantes del sistema inmunológico y antiinflamatorias significativas. El presente estudio tiene como objetivo explorar la eficacia del gel ALN y AV al 1% como administración local de fármacos como complemento del raspado y alisado radicular (SRP) para el tratamiento de los defectos de furcación de grado II.

Métodos: Noventa pacientes con defectos de furcación mandibular bucal clase II fueron asignados aleatoriamente en tres grupos de tratamiento: SRP más gel placebo (grupo 1), SRP más gel ALN al 1% (grupo 2) y SRP más gel AV (grupo 3). Los parámetros clínicos y radiográficos se registraron al inicio del estudio y el gel se entregó en el sitio respectivo. Luego, nuevamente, todos los parámetros clínicos y radiográficos se registraron después de 6 y 12 meses desde el inicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes sistémicamente sanos con defectos de furca mandibular clase II y molares mandibulares endodónticamente vitales asintomáticos con radiotransparencia en el área de la furca con PD ≥ 5 mm y PD horizontal ≥ 3 mm y sin antecedentes de antibióticos o cualquier terapia periodontal en los últimos 6 meses se incluyeron en el estudiar -

Criterios de exclusión: Sujetos con alguna enfermedad sistémica conocida, alérgicos al alendronato o al aloe vera, en tratamiento con alendronato sistémico, alcohólicos, fumadores, mujeres embarazadas o lactantes

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: grupo 1
Raspado y alisado radicular (SRP) seguido de administración local del fármaco en gel placebo
Droga: placebo
Profilaxis oral seguida de la colocación de gel placebo
Otros nombres:
  • droga inactiva
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
SRP seguido de gel de alendronato (ALN) al 1 %
Droga: Alendronato
Profilaxis oral seguida de colocación de gel de alendronato
Otros nombres:
  • ALN
COMPARADOR_ACTIVO: grupo 3
SRP seguido de gel de Aloevera (AV)
Droga: Aloe vera
Profilaxis oral seguida de colocación de gel de Aloe Vera
Otros nombres:
  • AV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la profundidad del defecto óseo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
Evaluado en porcentaje
línea de base, 6 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
escala 0-3
línea de base, 6 y 12 meses
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
escala 0-3
línea de base, 6 y 12 meses
Cambio en la profundidad de sondaje de la bolsa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
medido en mm
línea de base, 6 y 12 meses
Cambio en el nivel de inserción clínica vertical relativa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
medido en mm
línea de base, 6 y 12 meses
Cambio en el nivel de inserción clínica horizontal relativa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
medido en mm
línea de base, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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