Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokale værtsmodulerende midler Alendronat og Aloe Vera til behandling af furkationsdefekter ved kronisk parodontitis

28. juni 2017 opdateret af: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1 % alendronat og aloevera gel lokale værtsmodulerende midler i patienter med kronisk parodontitis med klasse II-furkationsdefekter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Alendronat (ALN), almindeligt anvendte bisfosfonater foreslås at have osteostimulerende egenskaber in vivo og in vitro, som vist ved en stigning i matrixdannelsen, og virker som en potent hæmmer af knogleresorption. AV er kendt for sine sårhelende, smertestillende, antioxidante, antibakterielle, antivirale, svampedræbende, immunforstærkende og betydelige antiinflammatoriske egenskaber. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​1% ALN og AV gel som en lokal lægemiddellevering som et supplement til scaling og rodplaning (SRP) til behandling af grad II furkationsdefekter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alendronat (ALN), almindeligt anvendte bisfosfonater foreslås at have osteostimulerende egenskaber in vivo og in vitro, som vist ved en stigning i matrixdannelsen, og virker som en potent hæmmer af knogleresorption. AV er kendt for sine sårhelende, smertestillende, antioxidante, antibakterielle, antivirale, svampedræbende, immunforstærkende og betydelige antiinflammatoriske egenskaber. Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​1 % ALN og AV gel som en lokal lægemiddellevering som et supplement til scaling og root planing (SRP) til behandling af grad II furkationsdefekter.

Metoder: Halvfems patienter med mandibulær bukkal klasse II furkationsdefekter blev tilfældigt fordelt i tre behandlingsgrupper: SRP plus placebo gel (gruppe 1), SRP plus 1 % ALN gel (gruppe 2) og SRP plus AV gel (gruppe 3). Kliniske og radiografiske parametre blev registreret ved baseline, og gel blev leveret på det respektive sted. Så igen blev alle kliniske og radiografiske parametre registreret efter 6 og 12 måneder fra baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Systemisk raske patienter med mandibulær klasse II furkationsdefekter og asymptomatiske endodontisk vitale kindtænder med radiolucens i furkationsområdet med PD ≥ 5 mm og horisontal PD ≥ 3 mm og uden nogen historie med antibiotika eller nogen periodontal terapi i de seneste 6 måneder blev inkluderet i undersøgelse -

Eksklusionskriterier: Forsøgspersoner med enhver kendt systemisk sygdom, allergisk over for alendronat eller aloe vera, i systemisk alendronatterapi, alkoholikere, tobaksbrugere, gravide eller ammende kvinder

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: gruppe 1
Skalering og rodplaning (SRP) efterfulgt af placebo gel lokal lægemiddellevering
Medicin: placebo
Oral profylakse efterfulgt af placering af placebo gel
Andre navne:
  • inaktivt lægemiddel
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 2
SRP efterfulgt af 1% Alendronate (ALN) gel
Medicin: Alendronat
Oral profylakse efterfulgt af placering af Alendronate gel
Andre navne:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATOR: gruppe 3
SRP efterfulgt af Aloevera (AV) gel
Medicin: Aloe Vera
Oral profylakse efterfulgt af placering af Aloe Vera gel
Andre navne:
  • AV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knogledefektdybde
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
Vurderet i procent
baseline, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modificeret sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
skala 0-3
baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i plakindeks
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
skala 0-3
baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i lommeprobedybde
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm
baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i det relative vertikale kliniske tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm
baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i det relative horisontale kliniske tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 6 og 12 måneder
målt i mm
baseline, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner