Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местные модулирующие агенты алендронат и алоэ вера для лечения фуркационных дефектов при хроническом пародонтите

28 июня 2017 г. обновлено: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1% алендронат и гель алоэвера, модулирующие местные агенты, у субъектов с хроническим периодонтитом и дефектами фуркации класса II: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Предполагается, что алендронат (ALN), обычно используемый бисфосфонат, обладает остеостимулирующими свойствами in vivo и in vitro, о чем свидетельствует увеличение образования матрикса, и действует как мощный ингибитор резорбции кости. AV широко известен своими ранозаживляющими, обезболивающими, антиоксидантными, антибактериальными, противовирусными, противогрибковыми, иммуностимулирующими и значительными противовоспалительными свойствами. Настоящее исследование направлено на изучение эффективности 1% геля ALN и AV в качестве местной доставки лекарств в качестве дополнения к скейлингу и выравниванию корней (SRP) для лечения дефектов фуркации II степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предполагается, что алендронат (ALN), обычно используемый бисфосфонат, обладает остеостимулирующими свойствами in vivo и in vitro, о чем свидетельствует увеличение образования матрикса, и действует как мощный ингибитор резорбции кости. AV широко известен своими ранозаживляющими, обезболивающими, антиоксидантными, антибактериальными, противовирусными, противогрибковыми, иммуностимулирующими и значительными противовоспалительными свойствами. Настоящее исследование направлено на изучение эффективности 1% геля ALN и AV в качестве местной доставки лекарств в качестве дополнения к скейлингу и шлифовке корней (SRP) для лечения дефектов фуркации II степени.

Методы. Девяносто пациентов с нижнечелюстными щечными дефектами фуркации II класса были случайным образом распределены на три лечебные группы: SRP плюс гель плацебо (группа 1), SRP плюс 1% гель ALN (группа 2) и SRP плюс гель AV (группа 3). Клинические и рентгенографические параметры были зарегистрированы на исходном уровне, и гель был доставлен в соответствующее место. Затем снова регистрировали все клинико-рентгенологические параметры через 6 и 12 мес от исходного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: в исследование были включены системно здоровые пациенты с дефектами фуркации II класса нижней челюсти и бессимптомными эндодонтически жизнеспособными молярами нижней челюсти с рентгенопрозрачностью в области фуркации с PD ≥ 5 мм и горизонтальным PD ≥ 3 мм и без антибиотиков или пародонтальной терапии в анамнезе за последние 6 месяцев. изучать -

Критерии исключения: Субъекты с любым известным системным заболеванием, аллергия на алендронат или алоэ вера, на системной терапии алендронатом, алкоголики, курильщики, беременные или кормящие женщины.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: группа 1
Масштабирование и выравнивание корней (SRP) с последующей местной доставкой препарата в виде геля плацебо
Лекарство: плацебо
Пероральная профилактика с последующим нанесением геля плацебо
Другие имена:
  • неактивное лекарство
ACTIVE_COMPARATOR: группа 2
SRP с последующим нанесением геля 1% алендроната (ALN)
Лекарство: Алендронат
Пероральная профилактика с последующим нанесением геля алендроната
Другие имена:
  • АЛН
ACTIVE_COMPARATOR: группа 3
SRP с последующим применением геля Aloevera (AV)
Лекарство: Алоэ вера
Оральная профилактика с последующим нанесением геля алоэ вера
Другие имена:
  • Средний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины костного дефекта
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Оценивается в процентах
исходный уровень, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированного индекса кровоточивости борозды
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
шкала 0-3
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
шкала 0-3
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Изменение глубины зондирования кармана
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
измеряется в мм
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Изменение относительного уровня вертикального клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
измеряется в мм
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Изменение относительного уровня горизонтального клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
измеряется в мм
исходный уровень, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться