Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale gastheermodulerende middelen Alendronaat & Aloë Vera voor de behandeling van furcatiedefecten bij chronische parodontitis

28 juni 2017 bijgewerkt door: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1% Alendronaat en Aloevera-gel Lokale gastheermodulerende middelen bij patiënten met chronische parodontitis met furcatiedefecten van klasse II: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Van alendronaat (ALN), algemeen gebruikte bisfosfonaten, wordt aangenomen dat het osteostimulerende eigenschappen heeft in vivo en in vitro, zoals blijkt uit een toename van de matrixvorming, en werkt het als een krachtige remmer van botresorptie. AV algemeen bekend om zijn wondgenezing, pijnstillende, antioxiderende, antibacteriële, antivirale, schimmelwerende, immuunversterkende en significante ontstekingsremmende eigenschappen. De huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid van 1% ALN- en AV-gel te onderzoeken als lokale medicijnafgifte als aanvulling op scaling en rootplaning (SRP) voor de behandeling van furcatiedefecten van graad II

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van alendronaat (ALN), algemeen gebruikte bisfosfonaten, wordt aangenomen dat het osteostimulerende eigenschappen heeft in vivo en in vitro, zoals blijkt uit een toename van de matrixvorming, en werkt het als een krachtige remmer van botresorptie. AV algemeen bekend om zijn wondgenezing, pijnstillende, antioxiderende, antibacteriële, antivirale, schimmelwerende, immuunversterkende en significante ontstekingsremmende eigenschappen. De huidige studie heeft tot doel de werkzaamheid van 1% ALN- en AV-gel te onderzoeken als lokale medicijnafgifte als aanvulling op scaling en rootplaning (SRP) voor de behandeling van furcatiedefecten van graad II.

Methoden: Negentig patiënten met mandibulaire buccale furcatiedefecten van klasse II werden willekeurig toegewezen aan drie behandelingsgroepen: SRP plus placebo-gel (groep 1), SRP plus 1% ALN-gel (groep 2) en SRP plus AV-gel (groep 3). Klinische en radiografische parameters werden geregistreerd bij baseline en gel werd afgeleverd op de respectievelijke plaats. Daarna werden opnieuw alle klinische en radiografische parameters geregistreerd na 6 en 12 maanden vanaf de basislijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Systemisch gezonde patiënten met mandibulaire klasse II furcatiedefecten en asymptomatische endodontisch vitale mandibulaire kiezen met radiolucentie in furcatiegebied met PD ≥ 5 mm en horizontale PD ≥ 3 mm en zonder voorgeschiedenis van antibiotica of parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden werden opgenomen in de studie -

Uitsluitingscriteria: proefpersonen met een bekende systemische ziekte, allergisch voor alendronaat of aloë vera, op systemische alendronaattherapie, alcoholisten, tabaksgebruikers, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: groep 1
Scaling en rootplaning (SRP) gevolgd door lokale medicijnafgifte met placebo-gel
Geneesmiddel: placebo
Orale profylaxe gevolgd door plaatsing van placebo-gel
Andere namen:
  • inactief medicijn
ACTIVE_COMPARATOR: groep 2
SRP gevolgd door 1% Alendronaat (ALN) gel
Geneesmiddel: Alendronaat
Orale profylaxe gevolgd door plaatsing van alendronaatgel
Andere namen:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATOR: groep 3
SRP gevolgd door Aloevera (AV) gel
Geneesmiddel: Aloë Vera
Orale profylaxe gevolgd door plaatsing van Aloë Vera-gel
Andere namen:
  • AV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in botdefectdiepte
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
Percentage beoordeeld
basislijn, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemodificeerde sulcusbloedingsindex
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
schaal 0-3
basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in plaque-index
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
schaal 0-3
basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in de diepte van de zaksonde
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
gemeten in mm
basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in relatief verticaal klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
gemeten in mm
basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in relatief horizontaal klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
gemeten in mm
basislijn, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren