Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe czynniki modulujące żywiciela Alendronian i aloes w leczeniu ubytków furkacji w przewlekłym zapaleniu przyzębia

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

1% alendronian i żel Aloevera Miejscowe czynniki modulujące żywiciela u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z wadami furkacji klasy II: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Uważa się, że alendronian (ALN), powszechnie stosowane bisfosfoniany, ma właściwości osteostymulujące in vivo i in vitro, na co wskazuje wzrost tworzenia macierzy, i działa jako silny inhibitor resorpcji kości. AV powszechnie znany ze swoich właściwości gojenia ran, przeciwbólowych, przeciwutleniających, przeciwbakteryjnych, przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych, wzmacniających odporność i znaczących właściwości przeciwzapalnych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności 1% żelu ALN i AV jako miejscowego podawania leku jako dodatku do skalowania i wygładzania korzeni (SRP) w leczeniu ubytków furkacji stopnia II

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że alendronian (ALN), powszechnie stosowane bisfosfoniany, ma właściwości osteostymulujące in vivo i in vitro, na co wskazuje wzrost tworzenia macierzy, i działa jako silny inhibitor resorpcji kości. AV powszechnie znany ze swoich właściwości gojenia ran, przeciwbólowych, przeciwutleniających, przeciwbakteryjnych, przeciwwirusowych, przeciwgrzybiczych, wzmacniających odporność i znaczących właściwości przeciwzapalnych. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności 1% żelu ALN i AV jako miejscowego dostarczania leku jako dodatku do skalowania i wygładzania korzeni (SRP) w leczeniu ubytków furkacji II stopnia.

Metody: Dziewięćdziesięciu pacjentów z ubytkami furkacji II klasy policzkowej żuchwy przydzielono losowo do trzech grup terapeutycznych: SRP plus żel placebo (grupa 1), SRP plus żel 1% ALN (grupa 2) i SRP plus żel AV (grupa 3). Parametry kliniczne i radiograficzne rejestrowano na linii podstawowej, a żel dostarczano w odpowiednie miejsce. Następnie ponownie wszystkie parametry kliniczne i radiologiczne rejestrowano po 6 i 12 miesiącach od wartości wyjściowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi z ubytkami furkacji II klasy żuchwy i bezobjawowymi endodontycznie żywymi trzonowcami żuchwy z przeziernością dla promieni rentgenowskich w okolicy furkacji z PD ≥ 5 mm i PD ≥ 3 mm oraz bez historii antybiotykoterapii lub leczenia przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy zostali włączeni do badanie -

Kryteria wykluczenia: Pacjenci z jakąkolwiek znaną chorobą ogólnoustrojową, uczuleni na alendronian lub aloes, stosujący ogólnoustrojową terapię alendronianem, alkoholicy, osoby palące tytoń, kobiety w ciąży lub karmiące

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa 1
Skalowanie i wyrównywanie korzeni (SRP), a następnie miejscowe dostarczanie leku w żelu placebo
Lek: placebo
Profilaktyka doustna, a następnie umieszczenie żelu placebo
Inne nazwy:
  • nieaktywny lek
ACTIVE_COMPARATOR: grupa 2
SRP, a następnie 1% alendronian (ALN) w żelu
Lek: Alendronian
Profilaktyka doustna, a następnie umieszczenie żelu Alendronate
Inne nazwy:
  • ALN
ACTIVE_COMPARATOR: grupa 3
SRP, a następnie żel Aloevera (AV).
Lek: Aloes
Profilaktyka jamy ustnej, po której następuje założenie żelu Aloe Vera
Inne nazwy:
  • AV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości ubytku kostnego
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
Oceniane w procentach
linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia bruzdy
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
skala 0-3
linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
skala 0-3
linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana głębokości sondowania kieszeni
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
mierzone w mm
linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana względnego pionowego klinicznego poziomu przyczepu
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
mierzone w mm
linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana względnego poziomego klinicznego poziomu przyczepu
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy
mierzone w mm
linia podstawowa, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj