Um estudo de dose múltipla de BNZ132-1-40 intravenoso em indivíduos adultos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Não fumante.
2. Peso ≤100 kg (devido a limitações de fornecimento de medicamentos).
3. Índice de Massa Corporal (IMC) ≥19 e <35 kg/m2.
4. Saudável conforme determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais clínicos, sinais vitais (pulso, pressão arterial, frequência respiratória) e ECG.
5. Disposto e capaz de consentir e participar do estudo.
6. O sujeito concorda em não receber nenhum outro produto experimental ou terapia enquanto estiver participando deste estudo.
7. Concorda em usar métodos anticoncepcionais eficazes e adequados antes, durante e por 30 dias após o estudo.

Critério de exclusão:

1. Doença hepática, neurológica, pulmonar, oftalmológica, endócrina, renal ou outra doença sistêmica grave clinicamente relevante que dificulte a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo, ou que coloque o sujeito em risco ao participar do estudo na opinião do Investigador.
2. História de câncer (exceto carcinomas basocelulares e in situ de células escamosas da pele que foram extirpados e resolvidos).
3. História ou imunodeficiência primária ou secundária atualmente ativa.
4. Infecção bacteriana, viral, fúngica, micobacteriana ou outra infecção ativa conhecida (incluindo tuberculose [TB] ou doença micobacteriana atípica [mas excluindo infecção fúngica dos leitos ungueais, infecção menor do trato respiratório superior e problemas de pele menores]) ou qualquer episódio importante de infecção que exigiu hospitalização ou tratamento com antibióticos IV dentro de 30 dias após a triagem ou antibióticos orais dentro de 14 dias antes da triagem.
5. O sujeito recebeu outros produtos ou terapia em investigação nos últimos 30 dias antes da administração do medicamento em estudo.
6. Evidência sorológica do vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C.
7. O sujeito recebeu uma imunização dentro de 14 dias antes da administração do medicamento do estudo.
8. História de abuso de álcool ou drogas dentro de 1 ano antes da triagem.
9. O assunto requer o uso contínuo de medicamentos prescritos que não sejam contraceptivos orais.