健康な成人被験者におけるBNZ132-1-40の静脈内複数回投与研究

包含基準:

1. 非喫煙者。
2. 体重 ≤100 kg (医薬品供給制限のため)。
3. BMI (Body Mass Index) ≧ 19 かつ < 35 kg/m2。
4. 病歴、身体検査、臨床検査、バイタルサイン (脈拍数、血圧、呼吸数)、ECG などの医学的評価によって健康であると判断されます。
5. 研究に同意し、参加する意欲と能力がある。
6. 被験者は、この研究に参加している間、他の治験製品または治療を受けないことに同意します。
7. 研究前、研究中、研究後 30 日間、適切で効果的な避妊方法を使用することに同意します。

除外基準:

1. 臨床的に関連する肝臓、神経、肺、眼、内分泌、腎臓、またはその他の主要な全身疾患により、プロトコールの実施または研究結果の解釈が困難になる、または研究者の意見により、研究に参加することで被験者を危険にさらす可能性がある捜査官。
2. がんの病歴（切除および消失した皮膚の基底細胞がんおよび上皮内扁平上皮がんを除く）。
3. 原発性または続発性免疫不全症の病歴、または現在進行中の活動性。
4. -既知の活動性細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア感染症、またはその他の感染症（結核[TB]または非定型マイコバクテリア疾患を含む[ただし、爪床の真菌感染症、軽度の上気道感染症、および軽度の皮膚疾患を除く]）、または重大なエピソード入院またはスクリーニング後 30 日以内の IV 抗生物質による治療、またはスクリーニング前 14 日以内の経口抗生物質による治療を必要とした感染症。
5. 被験者は治験薬投与前の過去30日間に他の治験製品または治療を受けている。
6. ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎、または C 型肝炎の血清学的証拠。
7. 被験者は治験薬投与前の14日以内に予防接種を受けている。
8. スクリーニング前の1年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴。
9. 被験者は経口避妊薬以外の処方薬の継続的な使用を必要としています。