Une étude à doses multiples de BNZ132-1-40 intraveineux chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Non fumeur.
2. Poids ≤ 100 kg (en raison des limitations de l'approvisionnement en médicaments).
3. Indice de masse corporelle (IMC) ≥19 et <35 kg/m2.
4. Sain tel que déterminé par une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux, l'examen physique, les tests de laboratoire clinique, les signes vitaux (pouls, tension artérielle, fréquence respiratoire) et l'ECG.
5. Volonté et capable de consentir et de participer à l'étude.
6. Le sujet accepte de ne recevoir aucun autre produit ou traitement expérimental pendant sa participation à cette étude.
7. Accepte d'utiliser des méthodes de contraception efficaces et adéquates avant, pendant et pendant 30 jours après l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Maladie hépatique, neurologique, pulmonaire, ophtalmologique, endocrinienne, rénale ou autre maladie systémique majeure cliniquement pertinente rendant difficile la mise en œuvre du protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude, ou qui mettrait le sujet en danger en participant à l'étude de l'avis du Enquêteur.
2. Antécédents de cancer (sauf carcinomes basocellulaires et épidermoïdes in situ de la peau qui ont été excisés et résolus).
3. Antécédents ou immunodéficience primaire ou secondaire actuellement active.
4. Infection bactérienne, virale, fongique, mycobactérienne active connue ou autre infection (y compris la tuberculose [TB] ou une maladie mycobactérienne atypique [mais à l'exclusion des infections fongiques du lit des ongles, des infections mineures des voies respiratoires supérieures et des affections cutanées mineures]), ou tout épisode majeur d'infection nécessitant une hospitalisation ou un traitement avec des antibiotiques IV dans les 30 jours suivant le dépistage ou des antibiotiques oraux dans les 14 jours précédant le dépistage.
5. Le sujet a reçu d'autres produits expérimentaux ou une thérapie au cours des 30 derniers jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
6. Preuve sérologique du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'hépatite B ou de l'hépatite C.
7. - Le sujet a reçu une immunisation dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
8. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues dans l'année précédant le dépistage.
9. Le sujet nécessite l'utilisation continue de médicaments sur ordonnance autres que les contraceptifs oraux.