- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03248583
Processos de tomada de decisão durante as compras de supermercado on-line
Indivíduos que vivem com insegurança alimentar são desproporcionalmente afetados por sobrepeso e obesidade e problemas crônicos de saúde associados. Persiste a falta de intervenções sustentáveis e escaláveis que visem barreiras generalizadas ao acesso a alimentos saudáveis nessa população para aumentar a qualidade nutricional dos alimentos adquiridos para preparo e consumo em casa.
Este estudo randomizado controlado de prova de princípio foi projetado para examinar a viabilidade e a eficácia inicial de uma "opção padrão" para melhorar a qualidade nutricional de mantimentos selecionados por meio do serviço de compras on-line de uma mercearia local em condições que imitam as restrições financeiras típicas de indivíduos que vivem com insegurança alimentar.
Na economia comportamental, a "opção padrão" refere-se à opção que um consumidor seleciona se nenhuma escolha ativa for feita. A noção de opção padrão é baseada no conceito de "assimétrico" ou "paternalismo libertário", que busca mudar sutilmente o comportamento do consumidor de maneira a promover o bem-estar, mas sem interferir abertamente na liberdade de escolha do indivíduo.
Foi hipotetizado que a opção "padrão" aumenta efetivamente a qualidade nutricional dos alimentos adquiridos online, em comparação com incentivos monetários e psicoeducação sobre nutrição.
Estudantes de graduação do sexo feminino (n = 60) selecionaram alimentos para uma semana usando o serviço de compras online de uma mercearia local com um orçamento correspondente ao máximo semanal de benefícios do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (SNAP). Antes de completar a tarefa novamente, os participantes foram randomizados para: (1) um pequeno "incentivo" monetário para selecionar mantimentos que atendessem às diretrizes nutricionais (n = 17), (2) um folheto "educacional" (n = 24) ou (3 ) um carrinho de compras on-line pré-preenchido "padrão" contendo uma seleção nutricionalmente equilibrada de mantimentos aos quais eles poderiam fazer alterações livremente (n = 18).
As medidas de resultados primários capturam a qualidade nutricional dos mantimentos selecionados/comprados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- fluente em inglês escrito e falado
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- restrições dietéticas significativas (ou seja, evitar carne, alergias alimentares, restrições alimentares religiosas, etc.)
- provável presença de diagnóstico atual de transtorno alimentar (pontuação >/= 2 na medida de triagem SCOFF)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Padrão
|
A "opção padrão" é uma construção de economia comportamental que se refere à opção que um consumidor seleciona se nenhuma escolha ativa for feita (por exemplo, planos 401K de exclusão, que aumentam significativamente a inscrição, em comparação com a inscrição ativa). Os participantes na condição padrão receberam um carrinho de compras on-line pré-preenchido contendo uma combinação de mantimentos que atendem aos requisitos de macro e micronutrientes para seu sexo e idade, e foram informados de que são livres para excluir, adicionar e trocar qualquer item que desejarem. para finalizar suas seleções. |
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Comparador Ativo: Psicoeducação
|
Os participantes na condição de psicoeducação foram instruídos a ler um breve folheto psicoeducacional adaptado de materiais atualmente utilizados pelo Escritório de Assistência Temporária e Deficiência do Estado de Nova York ("Eat Smart New York").
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Comparador Ativo: Incentivo
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Os participantes da condição de incentivo foram informados de que receberão um vale-presente para um grande varejista de sua escolha se selecionarem mantimentos que atendam às diretrizes nutricionais recomendadas para os requisitos de macro e micronutrientes.
Os participantes receberam exemplos de macro e micronutrientes para garantir que as instruções fossem claras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade nutricional
Prazo: Visita única ao laboratório, <1,5 horas
|
A Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) foi usada para quantificar a qualidade nutricional dos mantimentos selecionados pelos participantes do estudo.
O TFPC foi desenvolvido usando dados de nutrição e consumo do Departamento de Agricultura dos EUA e foi projetado para que os usuários insiram informações sobre a quantidade relativa de dinheiro gasto em várias categorias de alimentos e fornece informações abrangentes sobre o conteúdo calórico, macro e micronutrientes dos alimentos selecionados com base na idade e sexo do participante.
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Visita única ao laboratório, <1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-E-005-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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