- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03248583
Beslutningsprosesser mens du handler på nett
Personer som lever med matusikkerhet er uforholdsmessig påvirket av overvekt og fedme og tilhørende kroniske helseproblemer. Det er fortsatt mangel på bærekraftige og skalerbare intervensjoner rettet mot utbredte barrierer for tilgang til sunn mat i denne befolkningen for å øke den ernæringsmessige kvaliteten på mat som kjøpes for tilberedning og konsum hjemme.
Denne randomiserte kontrollerte bevis-av-prinsipp-forsøket ble designet for å undersøke gjennomførbarheten og den første effekten av et "standardalternativ" for å forbedre ernæringskvaliteten til dagligvarer valgt via netthandelstjenesten til en lokal dagligvarebutikk under forhold som etterligner de økonomiske begrensningene som er typiske. av individer som lever med matusikkerhet.
I atferdsøkonomi refererer "standardalternativet" til alternativet en forbruker velger hvis det ikke gjøres noe aktivt valg. Forestillingen om standardalternativet er basert på konseptet "asymmetrisk" eller "libertariansk paternalisme", som forsøker å subtilt skifte forbrukeratferd på en måte som fremmer velferd, men uten åpenlyst å forstyrre individets frihet til å velge.
Det ble antatt at "standard"-alternativet effektivt øker den ernæringsmessige kvaliteten på matvarer kjøpt på nettet, sammenlignet med økonomiske insentiver og psykoedukasjon om ernæring.
Kvinnelige studenter (n = 60) valgte mat i én uke ved å bruke netthandelstjenesten til en lokal dagligvarebutikk med et budsjett som tilsvarer maksimale ukentlige fordeler med Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP). Før de fullførte oppgaven igjen, ble deltakerne randomisert til: (1) et lite økonomisk "incentiv" for å velge dagligvarer som oppfyller ernæringsmessige retningslinjer (n = 17), (2) en "pedagogisk" brosjyre (n = 24), eller (3 ) en "standard" forhåndsfylt handlekurv på nett som inneholder et ernæringsmessig balansert utvalg av dagligvarer som de fritt kunne gjøre endringer på (n = 18).
Primære resultatmål fanger opp ernæringskvaliteten til dagligvarer valgt/kjøpt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18 eller eldre
- flytende i skriftlig og muntlig engelsk
- kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- betydelige kostholdsbegrensninger (dvs. unngåelse av kjøtt, matallergier, religiøse kostholdsbegrensninger osv.)
- sannsynlig tilstedeværelse av nåværende spiseforstyrrelsesdiagnose (score >/= 2 på SCOFF-screeningsmål)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Misligholde
|
"Standardalternativet" er en atferdsøkonomisk konstruksjon som refererer til alternativet en forbruker velger hvis det ikke gjøres noe aktivt valg (f. velge bort 401K-planer, som øker påmeldingen betydelig sammenlignet med aktiv registrering). Deltakere i standardbetingelsen ble presentert med en forhåndsfylt handlekurv på nett som inneholdt en kombinasjon av dagligvarer som oppfyller kravene til makro- og mikronæringsstoffer for deres kjønn og alder, og fortalte at de står fritt til å slette, legge til og bytte alle varer de ønsker. for å fullføre sine valg. |
Aktiv komparator: Psykoedukasjon
|
Deltakere i psykoedukasjonstilstanden ble bedt om å lese en kort psykoedukasjonsbrosjyre tilpasset fra materialer som for tiden brukes av New York State Office of Temporary and Disability Assistance ("Eat Smart New York").
|
Aktiv komparator: Incentiv
|
Deltakere i insentivbetingelsen ble informert om at de vil motta et gavekort til en større forhandler etter eget valg dersom de velger dagligvarer som oppfyller anbefalte ernæringsmessige retningslinjer for krav til makro- og mikronæringsstoffer.
Deltakerne fikk eksempler på makro- og mikronæringsstoffer for å sikre at instruksjonene var tydelige.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæringsmessig kvalitet
Tidsramme: Enkelt laboratoriebesøk, <1,5 timer
|
Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) ble brukt til å kvantifisere den ernæringsmessige kvaliteten på dagligvarer valgt av studiedeltakerne.
TFPC ble utviklet ved å bruke US Department of Agricultures ernærings- og forbruksdata og er designet for å få brukere til å legge inn informasjon om den relative mengden penger brukt på ulike kategorier av mat og gir omfattende informasjon om kalori-, makro- og mikronæringsinnhold i de valgte matvarene. basert på deltakerens alder og kjønn.
|
Enkelt laboratoriebesøk, <1,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-E-005-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig ernæring
-
Duke UniversityFullførtBehandling og forebygging av anemi etter administrering av Gudness Nutrition BarIndia
Kliniske studier på Standardalternativ
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical... og andre samarbeidspartnereFullførtUterin fibroidForente stater
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
CooperSurgical Inc.Fullført
-
DePuy OrthopaedicsAvsluttetArtrose | Avaskulær nekrose | Posttraumatisk leddgikt | Medfødt hofteleddsdysplasi | Ikke-inflammatorisk leddsykdomForente stater
-
University of Massachusetts, WorcesterFullførtUrinretensjon | Dysfunksjon i blæren
-
CHU de Quebec-Universite LavalZimmer BiometFullførtUnilateral primær artrose i kneetCanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Duke UniversityFullført