- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03248583
Processi decisionali durante la spesa online
Gli individui che vivono con l'insicurezza alimentare sono colpiti in modo sproporzionato da sovrappeso e obesità e da problemi di salute cronici associati. Permane la mancanza di interventi sostenibili e scalabili mirati alle barriere diffuse all'accesso a cibi sani in questa popolazione per aumentare la qualità nutrizionale degli alimenti acquistati per la preparazione e il consumo a casa.
Questo studio di prova di principio controllato randomizzato è stato progettato per esaminare la fattibilità e l'efficacia iniziale di una "opzione predefinita" nel migliorare la qualità nutrizionale dei generi alimentari selezionati tramite il servizio di acquisto online di un negozio di alimentari locale in condizioni che imitano i vincoli finanziari tipici di individui che vivono con insicurezza alimentare.
Nell'economia comportamentale, l '"opzione predefinita" si riferisce all'opzione che un consumatore seleziona se non viene effettuata alcuna scelta attiva. La nozione di opzione predefinita si basa sul concetto di "paternalismo asimmetrico" o "libertario", che cerca di modificare sottilmente il comportamento dei consumatori in modo da promuovere il benessere, ma senza interferire apertamente con la libertà di scelta dell'individuo.
Si è ipotizzato che l'opzione “default” aumenti di fatto la qualità nutrizionale degli alimenti acquistati online, rispetto agli incentivi monetari e alla psicoeducazione sull'alimentazione.
Le studentesse universitarie (n = 60) hanno selezionato il cibo per una settimana utilizzando il servizio di acquisto online di un negozio di alimentari locale con un budget corrispondente ai benefici settimanali massimi del programma SNAP (Supplemental Nutrition Assistance Program). Prima di completare nuovamente il compito, i partecipanti sono stati randomizzati a: (1) un piccolo "incentivo" monetario per la selezione di generi alimentari che soddisfano le linee guida nutrizionali (n = 17), (2) un opuscolo "educativo" (n = 24) o (3 ) un carrello della spesa online precompilato "predefinito" contenente una selezione nutrizionalmente bilanciata di generi alimentari a cui potevano apportare liberamente modifiche (n = 18).
Le misure di esito primario catturano la qualità nutrizionale dei generi alimentari selezionati/acquistati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- fluente in inglese scritto e parlato
- in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- restrizioni dietetiche significative (ad esempio, evitare la carne, allergie alimentari, restrizioni dietetiche religiose, ecc.)
- probabile presenza di una diagnosi attuale di disturbo alimentare (punteggio >/= 2 sulla misura di screening SCOFF)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Predefinito
|
L '"opzione predefinita" è un costrutto di economia comportamentale che si riferisce all'opzione che un consumatore seleziona se non viene effettuata alcuna scelta attiva (ad es. opt-out piani 401K, che aumentano significativamente l'iscrizione, rispetto all'iscrizione attiva). Ai partecipanti nella condizione predefinita è stato presentato un carrello della spesa online precompilato contenente una combinazione di generi alimentari che soddisfano i requisiti di macro e micronutrienti per il loro sesso ed età e gli è stato detto che sono liberi di eliminare, aggiungere e scambiare qualsiasi articolo desiderino per finalizzare le loro selezioni. |
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Comparatore attivo: Psicoeducazione
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Ai partecipanti alla condizione di psicoeducazione è stato chiesto di leggere un breve opuscolo psicoeducativo adattato dai materiali attualmente utilizzati dall'Ufficio di assistenza temporanea e disabilità dello Stato di New York ("Eat Smart New York").
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Comparatore attivo: Incentivo
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I partecipanti alla condizione di incentivo sono stati informati che riceveranno una carta regalo per un importante rivenditore di loro scelta se selezionano generi alimentari che soddisfano le linee guida nutrizionali raccomandate per i requisiti di macro e micronutrienti.
Ai partecipanti sono stati forniti esempi di macro e micronutrienti per garantire che le istruzioni fossero chiare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità nutrizionale
Lasso di tempo: Visita di laboratorio singola, <1,5 ore
|
Il Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) è stato utilizzato per quantificare la qualità nutrizionale dei generi alimentari selezionati dai partecipanti allo studio.
Il TFPC è stato sviluppato utilizzando i dati nutrizionali e di consumo del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti ed è progettato per consentire agli utenti di inserire informazioni sulla quantità relativa di denaro speso per varie categorie di alimenti e fornisce informazioni complete sul contenuto calorico, macro e micronutriente degli alimenti selezionati in base all'età e al sesso dei partecipanti.
|
Visita di laboratorio singola, <1,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-E-005-01
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