- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03248583
Besluitvormingsprocessen tijdens het online boodschappen doen
Personen die leven met voedselonzekerheid worden onevenredig zwaar getroffen door overgewicht en obesitas en daarmee samenhangende chronische gezondheidsproblemen. Er blijft een gebrek aan duurzame en schaalbare interventies die gericht zijn op wijdverspreide belemmeringen voor toegang tot gezond voedsel in deze bevolkingsgroep om de voedingskwaliteit van voedsel dat wordt gekocht voor bereiding en thuisconsumptie te verbeteren.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde proof-of-principle-studie was ontworpen om de haalbaarheid en initiële doeltreffendheid te onderzoeken van een "standaardoptie" bij het verbeteren van de voedingskwaliteit van boodschappen die zijn geselecteerd via de online boodschappenservice van een plaatselijke kruidenierswinkel onder omstandigheden die de typische financiële beperkingen nabootsen. van mensen die leven met voedselonzekerheid.
In de gedragseconomie verwijst de "standaardoptie" naar de optie die een consument kiest als er geen actieve keuze wordt gemaakt. De notie van de standaardoptie is gebaseerd op het concept van 'asymmetrisch' of 'libertair paternalisme', dat erop gericht is het gedrag van de consument op subtiele wijze te veranderen op een manier die het welzijn bevordert, maar zonder zich openlijk te bemoeien met de keuzevrijheid van het individu.
Er werd verondersteld dat de "standaard" -optie de voedingskwaliteit van online gekochte voedingsmiddelen effectief verhoogt, in vergelijking met financiële prikkels en psycho-educatie over voeding.
Vrouwelijke niet-gegradueerde studenten (n = 60) selecteerden voedsel gedurende een week met behulp van de online boodschappenservice van een plaatselijke kruidenierswinkel met een budget dat overeenkomt met de maximale wekelijkse aanvullende voedingshulpprogramma's (SNAP). Voordat de taak opnieuw werd voltooid, werden de deelnemers gerandomiseerd naar: (1) een kleine financiële "stimulans" voor het selecteren van boodschappen die voldoen aan de voedingsrichtlijnen (n = 17), (2) een "educatieve" brochure (n = 24), of (3 ) een "standaard" voorgevuld online winkelwagentje met een qua voedingswaarde uitgebalanceerde selectie van boodschappen waarin ze vrijelijk wijzigingen konden aanbrengen (n = 18).
Primaire uitkomstmaten geven de voedingskwaliteit weer van de geselecteerde/gekochte boodschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- aanzienlijke dieetbeperkingen (d.w.z. vleesvermijding, voedselallergieën, religieuze dieetbeperkingen, enz.)
- waarschijnlijke aanwezigheid van huidige diagnose eetstoornis (score >/= 2 op SCOFF-screeningsmaatstaf)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard
|
De "standaardoptie" is een gedragseconomische constructie die verwijst naar de optie die een consument kiest als er geen actieve keuze wordt gemaakt (bijv. opt-out 401K-abonnementen, die het aantal inschrijvingen aanzienlijk verhogen in vergelijking met actieve aanmelding). Deelnemers in de standaardconditie kregen een vooraf ingevuld online winkelwagentje te zien met een combinatie van boodschappen die voldoen aan de macro- en micronutriëntenvereisten voor hun geslacht en leeftijd, en vertelden dat ze vrij zijn om elk item dat ze willen te verwijderen, toe te voegen en om te ruilen om hun selecties af te ronden. |
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
|
Deelnemers aan de psycho-educatieconditie kregen de opdracht om een korte psycho-educatieve brochure te lezen die was aangepast aan materiaal dat momenteel wordt gebruikt door het New York State Office of Temporary and Disability Assistance ("Eat Smart New York").
|
|
Actieve vergelijker: Beloning
|
Deelnemers aan de stimuleringsconditie kregen te horen dat ze een cadeaubon zullen ontvangen voor een grote detailhandelaar naar keuze als ze boodschappen selecteren die voldoen aan de aanbevolen voedingsrichtlijnen voor macro- en micronutriënten.
Deelnemers kregen voorbeelden van macro- en micronutriënten om ervoor te zorgen dat de instructies duidelijk waren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nutritionele kwaliteit
Tijdsspanne: Eenmalig laboratoriumbezoek, <1,5 uur
|
De Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) werd gebruikt om de voedingskwaliteit van de door de deelnemers aan de studie geselecteerde boodschappen te kwantificeren.
De TFPC is ontwikkeld met behulp van voedings- en consumptiegegevens van het Amerikaanse ministerie van landbouw en is ontworpen om gebruikers informatie te laten invoeren over de relatieve hoeveelheid geld die is uitgegeven aan verschillende categorieën voedsel en biedt uitgebreide informatie over de calorische, macro- en micronutriënteninhoud van de geselecteerde voedingsmiddelen op basis van leeftijd en geslacht van de deelnemer.
|
Eenmalig laboratoriumbezoek, <1,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-E-005-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Voeding slecht
-
Duke UniversityVoltooidBehandeling en preventie van bloedarmoede na toediening van Gudness Nutrition BarIndië
Klinische onderzoeken op Standaard optie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical Center en andere medewerkersVoltooidBaarmoeder vleesboomVerenigde Staten
-
CooperSurgical Inc.Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterVoltooidUrineretentie | Blaas disfunctie