- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03248583
Processus de prise de décision lors de l'épicerie en ligne
Les personnes en situation d'insécurité alimentaire sont touchées de manière disproportionnée par le surpoids, l'obésité et les problèmes de santé chroniques associés. Il reste un manque d'interventions durables et évolutives ciblant les obstacles répandus à l'accès à des aliments sains dans cette population pour améliorer la qualité nutritionnelle des aliments achetés pour être préparés et consommés à la maison.
Cet essai contrôlé randomisé de preuve de principe a été conçu pour examiner la faisabilité et l'efficacité initiale d'une "option par défaut" pour améliorer la qualité nutritionnelle des produits d'épicerie sélectionnés via le service d'achat en ligne d'une épicerie locale dans des conditions qui imitent les contraintes financières typiques des personnes en situation d'insécurité alimentaire.
En économie comportementale, « l'option par défaut » fait référence à l'option qu'un consommateur sélectionne si aucun choix actif n'est fait. La notion d'option par défaut est basée sur le concept de «paternalisme asymétrique» ou «libertaire», qui cherche à modifier subtilement le comportement des consommateurs d'une manière qui favorise le bien-être, mais sans interférer ouvertement avec la liberté de choix de l'individu.
Il a été émis l'hypothèse que l'option "par défaut" augmente efficacement la qualité nutritionnelle des aliments achetés en ligne, par rapport aux incitations monétaires et à la psychoéducation sur la nutrition.
Des étudiantes de premier cycle (n = 60) ont sélectionné des aliments pendant une semaine en utilisant le service d'achat en ligne d'une épicerie locale avec un budget correspondant aux prestations hebdomadaires maximales du programme d'assistance nutritionnelle supplémentaire (SNAP). Avant de terminer à nouveau la tâche, les participants ont été randomisés pour : (1) une petite "incitation" monétaire pour sélectionner des produits d'épicerie conformes aux directives nutritionnelles (n = 17), (2) une brochure "éducative" (n = 24), ou (3 ) un panier d'achat en ligne pré-rempli "par défaut" contenant une sélection nutritionnellement équilibrée d'épiceries qu'ils pouvaient librement modifier (n = 18).
Les principales mesures des résultats saisissent la qualité nutritionnelle des produits d'épicerie sélectionnés/achetés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- maîtrise de l'anglais écrit et parlé
- en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- restrictions alimentaires importantes (c.-à-d. évitement de la viande, allergies alimentaires, restrictions alimentaires religieuses, etc.)
- présence probable d'un diagnostic actuel de trouble de l'alimentation (score>/= 2 sur la mesure de dépistage SCOFF)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Défaut
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L'"option par défaut" est une construction d'économie comportementale qui fait référence à l'option qu'un consommateur sélectionne si aucun choix actif n'est fait (par ex. opt-out 401K plans, qui augmentent considérablement l'inscription, par rapport à l'inscription active). Les participants dans la condition par défaut ont reçu un panier d'achat en ligne pré-rempli contenant une combinaison de produits d'épicerie qui répondent aux besoins en macro et micronutriments pour leur sexe et leur âge, et ont été informés qu'ils sont libres de supprimer, d'ajouter et d'échanger tout article qu'ils souhaitent finaliser leurs sélections. |
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Comparateur actif: Psychoéducation
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Les participants à l'état de psychoéducation ont été invités à lire une brève brochure psychoéducative adaptée des documents actuellement utilisés par le Bureau de l'État de New York pour l'assistance temporaire et aux personnes handicapées ("Eat Smart New York").
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Comparateur actif: Incitation
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Les participants à la condition incitative ont été informés qu'ils recevront une carte-cadeau d'un grand détaillant de leur choix s'ils sélectionnent des produits d'épicerie qui répondent aux directives nutritionnelles recommandées pour les besoins en macro et micronutriments.
Les participants ont reçu des exemples de macro et micronutriments pour s'assurer que les instructions étaient claires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité nutritionnelle
Délai: Visite de laboratoire unique, <1,5 heures
|
Le Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) a été utilisé pour quantifier la qualité nutritionnelle des produits d'épicerie sélectionnés par les participants à l'étude.
Le TFPC a été développé à l'aide des données sur la nutrition et la consommation du Département américain de l'agriculture et est conçu pour que les utilisateurs saisissent des informations sur le montant relatif d'argent dépensé pour diverses catégories d'aliments et fournissent des informations complètes sur le contenu calorique, macro et micronutriments des aliments sélectionnés. en fonction de l'âge et du sexe des participants.
|
Visite de laboratoire unique, <1,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-E-005-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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