- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03248583
Entscheidungsprozesse beim Online-Lebensmitteleinkauf
Personen, die mit Ernährungsunsicherheit leben, sind überproportional von Übergewicht und Adipositas und den damit verbundenen chronischen Gesundheitsproblemen betroffen. Es fehlt nach wie vor an nachhaltigen und skalierbaren Interventionen, die auf weit verbreitete Barrieren für den Zugang zu gesunden Lebensmitteln in dieser Bevölkerungsgruppe abzielen, um die Ernährungsqualität von Lebensmitteln zu verbessern, die für die Zubereitung und den Verzehr zu Hause gekauft werden.
Diese randomisierte kontrollierte Proof-of-Principle-Studie wurde entwickelt, um die Machbarkeit und anfängliche Wirksamkeit einer „Standardoption“ zur Verbesserung der Ernährungsqualität von Lebensmitteln zu untersuchen, die über den Online-Einkaufsservice eines lokalen Lebensmittelgeschäfts unter Bedingungen ausgewählt wurden, die die typischen finanziellen Einschränkungen nachahmen von Personen, die mit Ernährungsunsicherheit leben.
In der Verhaltensökonomie bezieht sich die „Standardoption“ auf die Option, die ein Verbraucher auswählt, wenn keine aktive Wahl getroffen wird. Der Begriff der Standardoption basiert auf dem Konzept des „asymmetrischen“ oder „libertären Paternalismus“, der versucht, das Verbraucherverhalten auf subtile Weise wohlfahrtsfördernd zu verändern, ohne jedoch offen in die Entscheidungsfreiheit des Einzelnen einzugreifen.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Option „Standard“ die Nährwertqualität von online gekauften Lebensmitteln im Vergleich zu monetären Anreizen und Psychoedukation über Ernährung effektiv erhöht.
Studentinnen im Grundstudium (n = 60) wählten Lebensmittel für eine Woche über den Online-Einkaufsservice eines örtlichen Lebensmittelgeschäfts mit einem Budget aus, das den maximalen wöchentlichen Leistungen des Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) entsprach. Vor der erneuten Bearbeitung der Aufgabe wurden die Teilnehmer randomisiert: (1) einem kleinen monetären „Anreiz“ für die Auswahl von Lebensmitteln, die den Ernährungsrichtlinien entsprechen (n = 17), (2) einer „Bildungs“-Broschüre (n = 24) oder (3 ) einen „Standard“-vorgefüllten Online-Einkaufswagen mit einer ernährungsphysiologisch ausgewogenen Auswahl an Lebensmitteln, an denen sie frei Änderungen vornehmen konnten (n = 18).
Primäre Ergebnismaße erfassen die Nährwertqualität der ausgewählten/gekauften Lebensmittel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- fließend Englisch in Wort und Schrift
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- erhebliche diätetische Einschränkungen (z. B. Fleischvermeidung, Lebensmittelallergien, religiöse diätetische Einschränkungen usw.)
- wahrscheinliches Vorliegen einer aktuellen Essstörungsdiagnose (Score >/= 2 bei SCOFF-Screening-Maßnahme)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Standard
|
Die „Standardoption“ ist ein verhaltensökonomisches Konstrukt, das sich auf die Option bezieht, die ein Verbraucher auswählt, wenn keine aktive Wahl getroffen wird (z. Opt-out-401K-Pläne, die die Registrierung im Vergleich zur aktiven Anmeldung erheblich erhöhen). Den Teilnehmern im Standardzustand wurde ein vorgefüllter Online-Einkaufswagen mit einer Kombination von Lebensmitteln präsentiert, die die Makro- und Mikronährstoffanforderungen für ihr Geschlecht und Alter erfüllen, und ihnen wurde gesagt, dass sie jeden gewünschten Artikel löschen, hinzufügen und austauschen können um ihre Auswahl abzuschließen. |
|
Aktiver Komparator: Psychoedukation
|
Teilnehmer in der Psychoedukationssituation wurden angewiesen, eine kurze psychoedukative Broschüre zu lesen, die aus Materialien stammt, die derzeit vom New York State Office of Temporary and Disability Assistance ("Eat Smart New York") verwendet werden.
|
|
Aktiver Komparator: Anreiz
|
Teilnehmer an der Incentive-Bedingung wurden darüber informiert, dass sie eine Geschenkkarte für einen großen Einzelhändler ihrer Wahl erhalten, wenn sie Lebensmittel auswählen, die den empfohlenen Ernährungsrichtlinien für Makro- und Mikronährstoffanforderungen entsprechen.
Den Teilnehmern wurden Beispiele für Makro- und Mikronährstoffe gegeben, um sicherzustellen, dass die Anweisungen klar waren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Einmaliger Laborbesuch, <1,5 Stunden
|
Der Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) wurde verwendet, um die Nährwertqualität der von den Studienteilnehmern ausgewählten Lebensmittel zu quantifizieren.
Der TFPC wurde unter Verwendung von Ernährungs- und Verzehrsdaten des US-Landwirtschaftsministeriums entwickelt und soll Benutzern die Eingabe von Informationen über die relativen Geldbeträge ermöglichen, die für verschiedene Lebensmittelkategorien ausgegeben werden, und bietet umfassende Informationen über den Kalorien-, Makro- und Mikronährstoffgehalt der ausgewählten Lebensmittel nach Alter und Geschlecht der Teilnehmer.
|
Einmaliger Laborbesuch, <1,5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 16-E-005-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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