- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03248583
Procesos de toma de decisiones al comprar comestibles en línea
Las personas que viven con inseguridad alimentaria se ven afectadas de manera desproporcionada por el sobrepeso y la obesidad y los problemas de salud crónicos asociados. Sigue habiendo una falta de intervenciones sostenibles y escalables que aborden las barreras generalizadas para el acceso a alimentos saludables en esta población para aumentar la calidad nutricional de los alimentos comprados para la preparación y el consumo en el hogar.
Este ensayo aleatorio controlado de prueba de principio se diseñó para examinar la viabilidad y la eficacia inicial de una "opción predeterminada" para mejorar la calidad nutricional de los alimentos seleccionados a través del servicio de compras en línea de una tienda de comestibles local en condiciones que imitan las limitaciones financieras típicas de personas que viven con inseguridad alimentaria.
En economía del comportamiento, la "opción predeterminada" se refiere a la opción que selecciona un consumidor si no se realiza una elección activa. La noción de la opción predeterminada se basa en el concepto de "paternalismo libertario" o "asimétrico", que busca cambiar sutilmente el comportamiento del consumidor de una manera que promueva el bienestar, pero sin interferir abiertamente con la libertad de elección del individuo.
Se planteó la hipótesis de que la opción "predeterminada" aumenta efectivamente la calidad nutricional de los alimentos comprados en línea, en comparación con los incentivos monetarios y la psicoeducación sobre nutrición.
Las estudiantes de pregrado (n = 60) seleccionaron alimentos para una semana utilizando el servicio de compras en línea de una tienda de comestibles local con un presupuesto correspondiente a los beneficios máximos semanales del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (SNAP). Antes de volver a completar la tarea, los participantes fueron asignados aleatoriamente a: (1) un pequeño "incentivo" monetario por seleccionar comestibles que cumplieran con las pautas nutricionales (n = 17), (2) un folleto "educativo" (n = 24), o (3 ) un carrito de compras en línea prellenado "predeterminado" que contenía una selección de comestibles nutricionalmente equilibrada a la que podían hacer cambios libremente (n = 18).
Las medidas de resultado primarias capturan la calidad nutricional de los alimentos seleccionados/comprados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fluidez en inglés hablado y escrito
- capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Restricciones dietéticas significativas (es decir, evitar la carne, alergias alimentarias, restricciones dietéticas religiosas, etc.)
- probable presencia de diagnóstico de trastorno alimentario actual (puntuación >/= 2 en la medida de detección SCOFF)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Por defecto
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La "opción predeterminada" es una construcción de la economía del comportamiento que se refiere a la opción que selecciona un consumidor si no se realiza una elección activa (p. planes 401K de exclusión voluntaria, que aumentan significativamente la inscripción, en comparación con la inscripción activa). A los participantes en la condición predeterminada se les presentó un carrito de compras en línea precargado que contenía una combinación de comestibles que cumplen con los requisitos de macro y micronutrientes para su sexo y edad, y se les dijo que eran libres de eliminar, agregar e intercambiar cualquier artículo que desearan. para finalizar sus selecciones. |
Comparador activo: Psicoeducación
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Se instruyó a los participantes en la condición de psicoeducación para que leyeran un breve folleto psicoeducativo adaptado de los materiales utilizados actualmente por la Oficina de Asistencia Temporal y para Discapacitados del Estado de Nueva York ("Eat Smart New York").
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Comparador activo: Incentivo
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Se informó a los participantes en la condición de incentivo que recibirán una tarjeta de regalo de un minorista importante de su elección si seleccionan alimentos que cumplan con las pautas nutricionales recomendadas para los requisitos de macro y micronutrientes.
A los participantes se les dieron ejemplos de macro y micronutrientes para garantizar que las instrucciones fueran claras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad nutricional
Periodo de tiempo: Visita única de laboratorio, <1,5 horas
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Se utilizó la Calculadora del Plan de Alimentos Thrifty (TFPC) para cuantificar la calidad nutricional de los alimentos seleccionados por los participantes del estudio.
El TFPC se desarrolló utilizando datos de nutrición y consumo del Departamento de Agricultura de EE. UU. y está diseñado para que los usuarios ingresen información sobre la cantidad relativa de dinero gastado en varias categorías de alimentos y proporciona información completa sobre el contenido calórico, macro y micronutriente de los alimentos seleccionados. en función de la edad y el género de los participantes.
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Visita única de laboratorio, <1,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
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- 16-E-005-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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