- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03248583
Döntéshozatali folyamatok online élelmiszervásárlás közben
Az élelmezéshiányban élő egyéneket aránytalanul érinti a túlsúly és az elhízás, valamint a kapcsolódó krónikus egészségügyi problémák. Továbbra is hiányoznak a fenntartható és méretezhető beavatkozások, amelyek az egészséges élelmiszerekhez való hozzáférés széles körben elterjedt akadályait célozzák meg ebben a populációban, hogy javítsák az otthoni elkészítésre és fogyasztásra vásárolt élelmiszerek tápértékét.
Ezt a randomizált, ellenőrzött alapelv-bizonyítási kísérletet arra tervezték, hogy megvizsgálja egy "alapértelmezett opció" megvalósíthatóságát és kezdeti hatékonyságát a helyi élelmiszerbolt online vásárlási szolgáltatásán keresztül kiválasztott élelmiszerek táplálkozási minőségének javításában olyan feltételek mellett, amelyek utánozzák a tipikus pénzügyi korlátokat. élelmezéshiányban élő egyének.
A viselkedési közgazdaságtanban az "alapértelmezett opció" arra a lehetőségre utal, amelyet a fogyasztó választ, ha nem tesz aktív választást. Az alapértelmezett opció fogalma az "aszimmetrikus" vagy "libertárius paternalizmus" koncepcióján alapul, amely a fogyasztói magatartás finom megváltoztatására törekszik, oly módon, hogy elősegítse a jólétet, de anélkül, hogy nyíltan beavatkozna az egyén választási szabadságába.
Feltételezték, hogy az "alapértelmezett" opció hatékonyan növeli az online vásárolt élelmiszerek táplálkozási minőségét, összehasonlítva a pénzbeli ösztönzőkkel és a táplálkozással kapcsolatos pszichoedukációval.
Női egyetemisták (n = 60) egy hétre ételt választottak egy helyi élelmiszerbolt online vásárlási szolgáltatása segítségével, amelynek költségvetése megfelel a heti Kiegészítő Táplálkozási Segítő Program (SNAP) maximális juttatásának. A feladat újbóli elvégzése előtt a résztvevőket véletlenszerűen kiválasztották: (1) egy kis pénzbeli "ösztönző" a táplálkozási irányelveknek megfelelő élelmiszerek kiválasztására (n = 17), (2) egy "oktatási" brosúra (n = 24) vagy (3) ) egy „alapértelmezett” előretöltött online bevásárlókosár, amely táplálkozási szempontból kiegyensúlyozott élelmiszerválasztékot tartalmaz, amelyen szabadon módosíthat (n = 18).
Az elsődleges eredménymérők a kiválasztott/vásárolt élelmiszerek táplálkozási minőségét rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- folyékonyan beszél angolul írásban és szóban
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- jelentős étkezési korlátozások (pl. hús kerülése, ételallergia, vallási étrendi korlátozások stb.)
- az evészavar jelenlegi diagnózisának valószínű jelenléte (pontszám >/= 2 az SCOFF-szűrési mérésen)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alapértelmezett
|
Az "alapértelmezett opció" egy viselkedési közgazdaságtani konstrukció, amely arra az opcióra utal, amelyet a fogyasztó választ, ha nem tesz aktív választást (pl. leiratkozási 401K előfizetési csomagok, amelyek jelentősen növelik a beiratkozások számát az aktív regisztrációhoz képest). Az alapértelmezett állapotú résztvevőknek egy előretöltött online bevásárlókosarat adtak, amely olyan élelmiszerek kombinációját tartalmazza, amelyek nemük és életkoruknak megfelelő makro- és mikrotápanyag-követelményeket tartalmaznak, és közölték velük, hogy szabadon törölhetnek, hozzáadhatnak és kicserélhetnek bármilyen terméket. hogy véglegesítsék a kiválasztásukat. |
|
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció
|
A pszichoedukciós állapotban lévő résztvevőket arra utasították, hogy olvassanak el egy rövid pszichoedukációs brosúrát, amelyet a New York-i Állami Ideiglenes és Fogyatékosügyi Segítségnyújtási Hivatal ("Eat Smart New York") jelenleg használt anyagokból alakítottak ki.
|
|
Aktív összehasonlító: Ösztönző
|
Az ösztönző állapotú résztvevőket tájékoztatták arról, hogy ajándékutalványt kapnak egy általuk választott nagykereskedőhöz, ha olyan élelmiszereket választanak, amelyek megfelelnek a makro- és mikrotápanyag-szükségletekre vonatkozó ajánlott táplálkozási irányelveknek.
A résztvevők példákat kaptak a makro- és mikrotápanyagokról, hogy az utasítások egyértelműek legyenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási minőség
Időkeret: Egyszeri laborlátogatás, <1,5 óra
|
A Thrifty Food Plan Calculator (TFPC) segítségével számszerűsítették a vizsgálat résztvevői által kiválasztott élelmiszerek tápértékét.
A TFPC-t az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának táplálkozási és fogyasztási adatai alapján fejlesztették ki, és célja, hogy a felhasználók információkat adjanak meg a különböző élelmiszerkategóriákra költött relatív pénzösszegekről, és átfogó tájékoztatást nyújtson a kiválasztott élelmiszerek kalória-, makro- és mikrotápanyag-tartalmáról. a résztvevők kora és neme alapján.
|
Egyszeri laborlátogatás, <1,5 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-E-005-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Táplálkozás szegény
-
University Magna GraeciaIsmeretlenCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Clopidogrel, Poor Metabolism ofOlaszország
-
University of California, DavisBefejezvePerifériás artériás betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism ofEgyesült Államok
-
Ziv HospitalIsmeretlenIschaemiás stroke | Clopidogrel, Poor Metabolism of
-
IRCCS Policlinico S. DonatoToborzásCarotis stenosis | Clopidogrel, Poor Metabolism ofOlaszország
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityIsmeretlenA koszorúér-betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism ofEgyesült Államok
-
Gyeongsang National University HospitalKorean Society of Interventional CardiologyBefejezveA koszorúér-betegség | Sztent trombózis | Clopidogrel, Poor Metabolism of | Thrombocyta diszfunkcióKoreai Köztársaság
-
Marissa JarosinskiMegszűntPerifériás artériás elzáródásos betegség | Perifériás érbetegség | Perifériás artériás betegség | Clopidogrel, Poor Metabolism of | ÉrbetegségEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreBefejezveSzívizom ischaemia | Szívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | A koszorúér-betegség | Koszorúér-betegség | Aszpirin érzékenység | Clopidogrel, Poor Metabolism of | Thrombocyta diszfunkció | Artéria elzáródás | Thrombocyta trombusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alapértelmezett beállítás
-
University of PennsylvaniaBefejezveMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Mackay Memorial HospitalOBI Pharma, IncIsmeretlen
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityBefejezve
-
Urmila DIwekarIVF Academy of USA; Positivf FertilityToborzásMeddőség (IVF-betegek)Egyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásKognitív diszfunkció | TBIEgyesült Államok
-
MabVax Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Stochastic Research Technologies LLCAkansha Hospital and Research Institute, IndiaBefejezve
-
Elizabeth KelleyChildren's Hospital of Eastern Ontario; McMaster Children's Hospital; Holland Bloorview... és más munkatársakMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok