Efeito dos probióticos no microbioma urinário feminino ProFUM Trial (Efeito dos probióticos no microbioma urinário feminino) (ProFUM)

O estudo incluirá mulheres voluntárias saudáveis ​​na pré-menopausa na comunidade. Esses sujeitos atuarão como seus próprios controles. Os sujeitos coletarão amostras de urina e esfregaço periuretral diariamente durante vários meses. Eles também serão solicitados a coletar amostras de swab vaginal e perirretal em vários momentos. Os indivíduos documentarão várias variáveis ​​de estilo de vida diariamente. Durante o meio do estudo, os indivíduos serão randomizados para probiótico versus placebo. Usando cultura bacteriana e sequenciamento do gene 16S rRNA, o estudo medirá as populações bacterianas de vários locais anatômicos longitudinalmente: urina anulada, peri-uretra, vagina e peri-retal. O estudo levanta a hipótese de que o uso oral de probióticos alterará as populações bacterianas e a proporção de Lactobacillus para E. coli em cada um desses locais. Além disso, o estudo levanta a hipótese de que as alterações dentro de cada local ocorrerão primeiro no reto (ou seja, trato gastrointestinal), seguido pela vagina e, em seguida, pela uretra e bexiga.

Usando o projeto prospectivo de amostragem diária e documentação de variáveis ​​de estilo de vida, o estudo pode identificar possíveis influências na estabilidade do microbioma nos locais amostrados. As variáveis ​​de estilo de vida registradas incluem: dieta, uso de medicamentos, menstruação, atividade sexual e consumo de álcool.

Este estudo piloto estabelecerá a variância das variáveis ​​de resultado entre mulheres saudáveis ​​e confirmará o surgimento do probiótico com a dose recomendada. Com esta informação, os futuros pesquisadores poderão calcular o poder necessário para um estudo randomizado maior. Este estudo também randomizaria pacientes que podem estar em risco de ITU para receber um probiótico versus placebo. A medição do resultado primário será a mudança na proporção de Lactobacillus para E. coli. Como objetivo secundário, o estudo avaliará a incidência de ITU nos pacientes.