Effet des probiotiques sur le microbiome urinaire féminin Essai ProFUM (Effet des probiotiques sur le microbiome urinaire féminin) (ProFUM)

L'étude recrutera des femmes volontaires pré-ménopausées en bonne santé dans la communauté. Ces sujets agiront comme leurs propres témoins. Les sujets recueilleront quotidiennement des échantillons d'urine et d'écouvillon péri-urétral pendant plusieurs mois. Ils seront également invités à prélever des échantillons d'écouvillons vaginaux et périrectaux à différents moments. Les sujets documenteront quotidiennement diverses variables de style de vie. Au milieu de l'étude, les sujets seront randomisés entre un probiotique et un placebo. À l'aide de la culture bactérienne et du séquençage du gène de l'ARNr 16S, l'étude mesurera longitudinalement les populations bactériennes de plusieurs sites anatomiques : urine mictionnelle, péri-urètre, vagin et péri-rectal. L'étude émet l'hypothèse que l'utilisation de probiotiques par voie orale modifiera les populations bactériennes et le rapport entre Lactobacillus et E. coli dans chacun de ces sites. De plus, l'étude émet l'hypothèse que les changements au sein de chaque site se produiront d'abord dans le rectum (c'est-à-dire tractus gastro-intestinal), suivi du vagin, puis de l'urètre et de la vessie.

En utilisant la conception prospective de l'échantillonnage quotidien et la documentation des variables du mode de vie, l'étude pourrait être en mesure d'identifier les influences possibles sur la stabilité du microbiome dans les sites échantillonnés. Les variables de style de vie enregistrées comprennent : l'alimentation, l'utilisation de médicaments, les menstruations, l'activité sexuelle et la consommation d'alcool.

Cette étude pilote établira la variance des variables de résultat chez les femmes en bonne santé et confirmera l'émergence du probiotique à la dose recommandée. Avec ces informations, les futurs chercheurs pourront calculer la puissance nécessaire pour un essai randomisé plus large. Cet essai randomiserait également les patients susceptibles de présenter un risque d'infection urinaire pour recevoir un probiotique par rapport à un placebo. La principale mesure de résultat sera le changement du rapport entre Lactobacillus et E. coli. Comme objectif secondaire, l'étude évaluera l'incidence des infections urinaires chez les patients.