- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03253445
Terapia Individual de Aceitação e Compromisso (ACT) para Cessação do Tabagismo em Pacientes Esquizofrênicos
Terapia individual, de aceitação e compromisso (ACT) na cessação do tabagismo para pessoas com esquizofrenia: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Entre as pessoas com transtornos mentais, a prevalência de tabagismo foi relatada como a mais alta entre as pessoas com esquizofrenia, variando de 54% a 90%. É mais de duas a três vezes (20%-30%) da população em geral. A co-ocorrência de esquizofrenia e tabagismo levará a uma maior chance de doenças relacionadas ao tabagismo, como doenças cardiovasculares, doenças hepáticas e expectativa de vida reduzida. Atualmente, existe uma grande lacuna no conhecimento sobre a cessação do tabagismo em pessoas com esquizofrenia; existem poucos estudos examinando intervenções não farmacológicas na cessação do tabagismo em pessoas com esquizofrenia. A terapia de aceitação e compromisso (ACT) para transtornos de saúde mental descobriu que tem, em geral, resultados positivos para os clientes; melhorias foram consistentemente encontradas em vários estudos. O ACT é mais encorajador em comparação com os métodos tradicionais de cessação do tabagismo, onde o indivíduo é visto como culpado pelo hábito. Até o momento, nenhum estudo randomizado foi conduzido para comparar os efeitos da ACT na cessação do tabagismo entre pessoas com esquizofrenia.
Objetivo: Avaliar a eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em melhorar a cessação do tabagismo entre pessoas com esquizofrenia que vivem na comunidade.
Projeto: Este é um estudo controlado randomizado. Serão realizadas avaliações individuais, face a face, cegas com avaliadores antes da intervenção, após a intervenção e no 6º e 12º mês após a sessão inicial da intervenção ACT.
Participantes e ambiente: 160 indivíduos com 18 anos ou mais, fumando atualmente, mas não passando por nenhum programa de cessação do tabagismo ou programa similar, que foram diagnosticados com esquizofrenia e foram encaminhados para 4 ambientes comunitários de reabilitação de saúde mental por médicos serão incluídos neste estudo .
Usando os seis processos centrais na intervenção (Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) Aceitação Por aceitação, ACT não significa o sentido tradicional de "deixar ir", "admitir a fé passivamente" ou "fazer algo depois de reconhecer os fatos". Uma vez que a evitação psicológica em relação ao sofrimento, que pode ser pensamentos e emoções desfavoráveis, inevitavelmente levará o indivíduo a fugir de tais experiências, o ACT ataca o problema aceitando o sofrimento psicológico como ele é, sem distorcê-lo, interpretá-lo ou reinterpretá-lo por meio de construções verbais.
Desfusão Os pacientes frequentemente, se não inevitavelmente, caem na armadilha de fundir seus pensamentos e avaliações com seu autoconceito. Freqüentemente, eles estão tão identificados com os diálogos internos que, sempre que surge um pensamento de se julgarem, eles os tratam como uma declaração válida de avaliação sobre si mesmos. A desfusão cognitiva visa criar um espaço entre o pensamento e sua relação com o indivíduo, fazendo com que as palavras, pensamentos e emoções sejam desvalorizados como uma referência ao invés de uma descrição válida de quem somos.
Eu como contexto Nosso senso de identidade é muitas vezes derivado de nossos pensamentos, emoções, memórias e sensações físicas. Isso é chamado de auto-conteúdo e é um autoconceito facilmente acessível ao qual a maioria de nós se referiria. Ao abordar a experiência acima, especialmente as mais frequentes, chegamos à conclusão de que somos a pessoa definida por eles. Pelo contrário, ACT adota a noção de self-como-contexto e define o self como aquela parte estável e sempre presente de você que percebe os pensamentos transitórios, emoções, memórias e sensações que entram e saem da consciência. Quando o eu como contexto é adotado, o eu não é mais definido como os vários pensamentos, sentimentos e sensações, mas como a pessoa que está tendo ou percebendo essas experiências. Embora o ACT não tente discernir qual é a melhor representação do eu, ele aprecia o eu como contexto como uma forma de examinar a distância entre essas experiências internas e o eu.
Contato com o Momento Presente Fazer um contato mais próximo com o momento presente é a chave para ver quão eficaz ou ineficaz estamos nos comportando no momento, e isso nos coloca em uma posição melhor para mudar nossos comportamentos, bem como uma maior motivação para fazer então. No entanto, os pensamentos estão sempre nos afastando do momento presente e estamos no passado ou no futuro. Na verdade, os pensamentos são sobre tudo e qualquer coisa, exceto agora.
Valores Os valores são talvez os reforçadores mais poderosos para nos conduzir ao nosso objetivo e, ao mesmo tempo, um recurso valioso para indivíduos que estão tentando viver o que esperam da vida. Em vez de se afogar em inúmeros problemas, questões, arrependimentos e anseios, os valores fornecem um poderoso impulso para os pacientes agirem de acordo com o que desejam se tornar. O terapeuta, por outro lado, tem uma medida consistente quanto à maneira como os pacientes devem viver de acordo com suas próprias expectativas. Ainda mais, o terapeuta e os pacientes devem se esforçar em colaboração para trabalhar as qualidades na realização dos valores dos pacientes.
Ação comprometida Se o valor é o trem, o compromisso é o combustível que leva a pessoa adiante. O valor, juntamente com o compromisso, é uma diretriz não vinculativa que aponta para a maneira como um indivíduo pode agir. O terapeuta, por outro lado, deve reforçar e encorajar comportamentos que sejam consistentes com os valores. Quaisquer comportamentos inconsistentes com os valores devem ser aceitos como são em uma atitude de não julgamento, e o paciente é encorajado a escolher novamente de acordo com seus valores. O compromisso não é visto apenas como uma promessa, mas também como ações que concretizam aquilo em que se acredita e defende.
Competência do terapeuta:
Os itens a seguir foram extraídos do formulário de autoavaliação de competências centrais publicado no site da Association for Contextual Behavioral Science (Luoma, n.d.).
Competência básica em ACT O terapeuta é capaz de atentar para o histórico esquizofrênico do paciente e apresentar os conceitos e habilidades de ACT em uma linguagem simples e compatível com o nível de cognição e inteligência do paciente.
O terapeuta ajuda o paciente a perceber suas crenças, pensamentos, desejos, medos e preocupações com a cessação do tabagismo.
O terapeuta auxilia o paciente a abordar em profundidade suas motivações e valores em relação à cessação do tabagismo.
O terapeuta é capaz de levar o paciente a apreender a futilidade das tentativas de controlar os anseios e aceitar os impulsos como são, sem necessariamente ceder a eles.
Ao orientar o paciente a ver a desesperança de controlar o desejo, o terapeuta é capaz de guiá-lo para a solução final - não fazer nada, ou seja, a estratégia de atenção plena de observar os desejos sem a necessidade de fazer nada.
O terapeuta auxilia o paciente a realizar ações na execução de seus valores de maneira prática mesmo em meio às circunstâncias mais desfavoráveis percebidas pelo paciente.
O terapeuta é capaz de dominar os seis processos centrais do ACT e usá-los de forma flexível de acordo com o fluxo da terapia e a necessidade do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
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Contato:
- Yim Wah Mak, PhD
- Número de telefone: 6421 27666421
- E-mail: yw.mak@polyu.edu.hk
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Contato:
- Alice Yuen Loke, PhD
- Número de telefone: 6386 27666386
- E-mail: alice.yuen.loke@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade igual ou superior a 18 anos;
- diagnosticado com esquizofrenia;
- encaminhados por médicos;
- fumando atualmente, ou seja, fumou pelo menos um cigarro por dia no último mês,
- disposto a participar de um programa de intervenção individual face a face na mudança de comportamentos tabágicos, como cessação do tabagismo, redução do consumo de cigarros ou alívio dos sintomas de abstinência.
- capaz de se comunicar em cantonês.
Critério de exclusão:
- desorientação, deficiências de desenvolvimento e/ou condições orgânicas que inibam sua compreensão e participação no processo terapêutico,
- diagnóstico de dependência de álcool ou drogas no ano anterior ao recrutamento ou,
- regime medicamentoso revisado nos últimos 3 meses ou,
- participação atual em outro programa de cessação do tabagismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de aceitação e compromisso
Todos os participantes recebem uma breve palestra educacional sobre como encorajar a parar de fumar, um folheto de auto-ajuda sobre como parar de fumar e um ACT adicional de 10 sessões face a face semanalmente.
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Todos os participantes recebem uma breve palestra educacional sobre incentivo para parar de fumar (cerca de 5 minutos) e um folheto de autoajuda sobre como parar de fumar.
Dez sessões de ACT face a face individualmente serão fornecidas adicionalmente por terapeutas treinados semanalmente.
Cada sessão durará cerca de 20-30 minutos.
A terapia é guiada pelos protocolos de cessação do tabagismo da ACT com base na literatura relevante (Gifford et al 2004, 2011; Bricker, 2010).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Todos os participantes recebem uma breve palestra educativa sobre incentivo para parar de fumar, um folheto de autoajuda sobre como parar de fumar e 10 sessões semanais de apoio social presencial.
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Todos os participantes recebem uma breve palestra educacional sobre incentivo para parar de fumar (cerca de 5 minutos) e um folheto de autoajuda sobre como parar de fumar.
Além disso, dez sessões de Apoio Social face a face serão fornecidas semanalmente.
Cada sessão durará cerca de 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autorrelato de não ter fumado nos últimos 7 dias
Prazo: No 6º mês após a intervenção inicial
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Auto-relato de não ter fumado nos últimos 7 dias no 6º mês após a intervenção inicial
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No 6º mês após a intervenção inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autorrelato de não ter fumado nos últimos 7 dias
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção inicial
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Auto-relato de não ter fumado nos últimos 7 dias no 12º mês após a intervenção inicial
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Aos 12 meses após a intervenção inicial
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Auto-relato de não ter fumado por 7 dias no 6º mês após a intervenção inicial, validado pelo teste de monóxido de carbono exalado
Prazo: No 6º mês após a intervenção inicial
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Usando o teste de monóxido de carbono exalado para validar o autorrelato de não ter fumado por 7 dias no 6º mês após a intervenção inicial
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No 6º mês após a intervenção inicial
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Auto-relato de não ter fumado por 7 dias no 6º mês após a intervenção inicial, validado pelo teste de cotinina urinária
Prazo: No 6º mês após a intervenção inicial
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Usando o teste de cotinina urinária para validar o autorrelato de não ter fumado por 7 dias no 6º mês após a intervenção inicial
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No 6º mês após a intervenção inicial
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Auto-relato de não ter fumado por 7 dias no 12º mês após a intervenção inicial, validado pelo teste de cotinina urinária
Prazo: Aos 12 meses após a intervenção inicial
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Usando o teste de cotinina urinária para validar o autorrelato de não ter fumado por 7 dias no 12º mês após a intervenção inicial
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Aos 12 meses após a intervenção inicial
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Progressão para a frente em estágios de prontidão para parar de fumar
Prazo: No 6º mês após a intervenção inicial
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Auto-relato de progressão para a frente em estágios de prontidão para parar de fumar.
O modelo transteórico de mudança de comportamento de Prochaska é usado para avaliar os estágios de prontidão na cessação do tabagismo
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No 6º mês após a intervenção inicial
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Aumentar a flexibilidade psicológica
Prazo: Aos 6º e 12º meses após a intervenção inicial
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O Questionário de Aceitação e Ação - II (AAQ-II) é utilizado para avaliar a flexibilidade psicológica dos participantes
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Aos 6º e 12º meses após a intervenção inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Investigador principal: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Twohig MP, Crosby JM. Acceptance and commitment therapy as a treatment for problematic internet pornography viewing. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):285-95. doi: 10.1016/j.beth.2009.06.002. Epub 2010 Jan 28.
- Flaxman PE, Blackledge JT, Bond FW. Acceptance and commitment therapy: Distinctive features. London & New York: Routledge; 2002.
- Bricker JB, Mann SL, Marek PM, Liu J, Peterson AV. Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for adult smoking cessation: a feasibility study. Nicotine Tob Res. 2010 Apr;12(4):454-8. doi: 10.1093/ntr/ntq002. Epub 2010 Feb 8.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Pierson HM, Piasecki MP, Antonuccio DO, Palm KM. Does acceptance and relationship focused behavior therapy contribute to bupropion outcomes? A randomized controlled trial of functional analytic psychotherapy and acceptance and commitment therapy for smoking cessation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):700-15. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.002. Epub 2011 May 25.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Antonuccio DO, Piasecki MM, Rasmussen-Hall ML, et al. Acceptance based treatment for smoking cessation. Behav Ther. 2004;35(4):689-705. doi: 10.1016/S0005-7894(04)80015-7. Epub 2006 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACTSP01032016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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