- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03253445
Thérapie individuelle d'acceptation et d'engagement (ACT) pour l'arrêt du tabac chez les patients schizophrènes
Thérapie individuelle, d'acceptation et d'engagement (ACT) dans l'arrêt du tabac chez les personnes atteintes de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Parmi les personnes atteintes de troubles mentaux, la prévalence du tabagisme a été signalée comme étant la plus élevée chez les personnes atteintes de schizophrénie, allant de 54 % à 90 %. C'est plus de deux à trois fois (20%-30%) de la population générale. La cooccurrence de la schizophrénie et du tabagisme entraînera un risque accru de maladies liées au tabagisme telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies du foie et une espérance de vie réduite. Actuellement, il existe une grande lacune dans les connaissances concernant le sevrage tabagique chez les personnes atteintes de schizophrénie ; il y a eu peu d'études examinant les interventions non pharmacologiques dans le sevrage tabagique chez les personnes atteintes de schizophrénie. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les troubles de santé mentale a constaté qu'elle a en général des résultats positifs pour les clients ; des améliorations ont été constatées de manière constante dans un certain nombre d'études. L'ACT est plus encourageant que les méthodes traditionnelles d'arrêt du tabac, où l'individu est considéré comme responsable de l'habitude. À ce jour, aucun essai randomisé n'a été mené pour comparer les effets de l'ACT dans le sevrage tabagique chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour améliorer l'arrêt du tabac chez les personnes atteintes de schizophrénie vivant dans la communauté.
Conception : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Des évaluations individuelles, en face à face, en aveugle avec l'évaluateur seront menées avant l'intervention, après l'intervention et au 6ème et 12ème mois après la session initiale d'intervention ACT.
Participants et environnement : 160 individus âgés de 18 ans ou plus, fumant actuellement mais ne suivant aucun programme de sevrage tabagique ou programme similaire, qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie et ont été orientés vers 4 établissements communautaires de réadaptation en santé mentale par des médecins, seront inclus dans cet essai. .
Utilisation des six processus de base dans l'intervention (Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) Acceptation Par acceptation, ACT ne signifie pas par le sens traditionnel de "lâcher prise", "admettre la foi passivement" ou "faire quelque chose après avoir reconnu les faits". Étant donné que l'évitement psychologique envers la détresse, qui peut être des pensées ou des émotions défavorables, poussera inévitablement l'individu à échapper à de telles expériences, l'ACT attaque le problème en acceptant la détresse psychologique telle qu'elle est, sans la déformer, l'interpréter ou la réinterpréter à travers des constructions verbales.
Les patients défusionnés tombent fréquemment, sinon inévitablement, dans le piège de fusionner leurs pensées et leurs appréciations avec leur concept de soi. Ils sont souvent tellement identifiés aux dialogues internes que chaque fois qu'une pensée de se juger surgit, ils les traitent comme une déclaration valable d'évaluation sur eux-mêmes. La défusion cognitive vise à créer un espace entre la pensée et sa relation avec l'individu, avec pour effet que les mots, les pensées et les émotions sont dévalorisés comme une référence plutôt qu'une description valable de qui nous sommes.
Le soi comme contexte Notre perception de soi découle souvent de nos pensées, émotions, souvenirs et sensations physiques vécus. C'est ce qu'on appelle le soi en tant que contenu et c'est un concept de soi facilement accessible auquel la plupart d'entre nous feraient référence. En abordant les expériences ci-dessus, en particulier les plus fréquentes, nous tirons la conclusion que nous sommes la personne définie par elles. Au contraire, ACT adopte la notion de soi en tant que contexte et définit le soi comme cette partie stable et toujours présente de vous qui remarque les pensées, les émotions, les souvenirs et les sensations transitoires qui entrent et sortent de la conscience. Lorsque le soi en tant que contexte est embrassé, le soi n'est plus défini comme les diverses pensées, sentiments et sensations, mais comme la personne qui vit ou remarque ces expériences. Bien que l'ACT ne tente pas de discerner laquelle est la meilleure représentation de soi, elle apprécie le soi comme contexte comme un moyen d'examiner la distance entre ces expériences internes et le soi.
Contact avec le moment présent Établir un contact plus étroit avec le moment présent est la clé pour voir à quel point ce que nous agissons en ce moment est efficace ou inefficace, et cela nous place dans une meilleure position pour changer nos comportements ainsi qu'une plus grande motivation à faire donc. Cependant, les pensées nous éloignent toujours du moment présent et nous sommes soit dans le passé, soit dans le futur. En fait, les pensées concernent tout et n'importe quoi sauf maintenant.
Valeurs Les valeurs sont peut-être les renforçateurs les plus puissants pour nous conduire vers notre objectif et en même temps un atout précieux pour les individus qui essaient de vivre ce qu'ils attendent de la vie. Au lieu de se noyer dans de nombreux problèmes, problèmes, regrets et désirs, les valeurs fournissent une puissante motivation pour que les patients agissent en fonction de ce qu'ils veulent devenir. Le thérapeute, d'autre part, a une mesure cohérente quant à la façon dont les patients doivent être à la hauteur de leurs propres attentes. De plus, le thérapeute et les patients doivent s'efforcer de travailler en collaboration sur les qualités nécessaires à la réalisation des valeurs des patients.
Action engagée Si la valeur est le train, l'engagement est le carburant qui fait avancer la personne. La valeur, associée à l'engagement, est une ligne directrice non contraignante qui indique la manière dont un individu peut agir. Le thérapeute, quant à lui, est censé renforcer et encourager les comportements conformes aux valeurs. Tout comportement incompatible avec les valeurs doit être accepté car il s'agit d'une attitude sans jugement, et le patient est encouragé à choisir à nouveau conformément à ses valeurs. L'engagement n'est pas seulement considéré comme une promesse, mais aussi comme des actions qui concrétisent ce que l'on croit et soutient.
Compétence du thérapeute :
Les éléments suivants sont extraits du formulaire d'auto-évaluation des compétences de base publié sur le site Web de l'Association for Contextual Behavioral Science (Luoma, n.d.).
Compétence de base en ACT Le thérapeute est capable de tenir compte du contexte schizophrène du patient et d'introduire les concepts et les compétences de l'ACT dans un langage simple compatible avec le niveau de cognition et d'intelligence du patient.
Le thérapeute aide le patient à réaliser ses croyances, ses pensées, ses désirs, ses peurs et ses inquiétudes avec l'arrêt du tabac.
Le thérapeute aide le patient à aborder en profondeur ses motivations et ses valeurs face au sevrage tabagique.
Le thérapeute est capable d'amener le patient à appréhender l'inutilité des tentatives de contrôler les envies et à accepter les pulsions telles qu'elles sont sans nécessairement y céder.
En guidant le patient pour voir le désespoir de contrôler l'état de manque, le thérapeute est capable de guider le patient vers la solution ultime - ne rien faire, c'est-à-dire la stratégie de pleine conscience d'observer les états de manque sans avoir besoin de faire quoi que ce soit.
Le thérapeute aide le patient à provoquer des actions dans l'exécution de ses valeurs de manière pratique, même dans les circonstances les plus défavorables telles qu'elles sont perçues par le patient.
Le thérapeute est capable de maîtriser les six processus de base de l'ACT et les utilise de manière flexible en fonction du déroulement de la thérapie et des besoins du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
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Contact:
- Yim Wah Mak, PhD
- Numéro de téléphone: 6421 27666421
- E-mail: yw.mak@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Alice Yuen Loke, PhD
- Numéro de téléphone: 6386 27666386
- E-mail: alice.yuen.loke@polyu.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus ;
- diagnostiqué avec la schizophrénie;
- référé par des médecins;
- fumer actuellement, c'est-à-dire avoir fumé au moins une cigarette par jour au cours du mois écoulé,
- désireux de participer à un programme d'intervention individuelle en face à face visant à modifier les comportements tabagiques tels que l'arrêt du tabac, la réduction de la consommation de cigarettes ou le soulagement des symptômes de sevrage.
- capable de communiquer en cantonais.
Critère d'exclusion:
- désorientation, troubles du développement et/ou conditions organiques qui inhiberont sa compréhension et sa participation au processus thérapeutique,
- diagnostic de dépendance à l'alcool ou à la drogue au cours de l'année précédente de recrutement ou,
- régime médicamenteux révisé au cours des 3 derniers mois ou,
- participation actuelle à un autre programme de sevrage tabagique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Tous les participants reçoivent un bref exposé éducatif sur la manière d'encourager l'arrêt du tabac, un dépliant d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac et un ACT supplémentaire de 10 séances en face à face sur une base hebdomadaire.
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Tous les participants reçoivent un bref exposé éducatif sur l'incitation à arrêter de fumer (environ 5 minutes) et un dépliant d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac.
Dix séances d'ACT en face à face individuellement seront en outre dispensées par des thérapeutes formés sur une base hebdomadaire.
Chaque séance durera environ 20 à 30 minutes.
La thérapie est guidée par les protocoles d'arrêt du tabac ACT basés sur la littérature pertinente (Gifford et al 2004, 2011 ; Bricker, 2010).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Tous les participants reçoivent un bref exposé éducatif sur l'incitation à arrêter de fumer, un dépliant d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac et 10 séances de soutien social en face à face sur une base hebdomadaire.
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Tous les participants reçoivent un bref exposé éducatif sur l'incitation à arrêter de fumer (environ 5 minutes) et un dépliant d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac.
Dix sessions de soutien social en face à face seront en outre proposées sur une base hebdomadaire.
Chaque séance durera environ 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autodéclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours
Délai: Au 6ème mois après l'intervention initiale
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Autodéclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours au 6e mois après l'intervention initiale
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Au 6ème mois après l'intervention initiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autodéclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours
Délai: Au 12ème mois après l'intervention initiale
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Autodéclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours au 12e mois après l'intervention initiale
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Au 12ème mois après l'intervention initiale
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Auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 6ème mois après l'intervention initiale, validée par le test de monoxyde de carbone expiré
Délai: Au 6ème mois après l'intervention initiale
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Utilisation du test de monoxyde de carbone expiré pour valider l'auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 6ème mois après l'intervention initiale
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Au 6ème mois après l'intervention initiale
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Auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 6ème mois après l'intervention initiale, validée par le test de cotinine urinaire
Délai: Au 6ème mois après l'intervention initiale
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Utilisation du test de cotinine urinaire pour valider l'auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 6ème mois après l'intervention initiale
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Au 6ème mois après l'intervention initiale
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Auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 12ème mois après l'intervention initiale, validée par le test de cotinine urinaire
Délai: Au 12ème mois après l'intervention initiale
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Utilisation du test de cotinine urinaire pour valider l'auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 12e mois après l'intervention initiale
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Au 12ème mois après l'intervention initiale
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Progression vers l'avant sur les étapes de préparation au sevrage tabagique
Délai: Au 6ème mois après l'intervention initiale
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Auto-évaluation de la progression vers l'avant sur les étapes de préparation à l'arrêt du tabac.
Le modèle transthéorique de changement de comportement de Prochaska est utilisé pour évaluer les étapes de préparation à l'arrêt du tabac
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Au 6ème mois après l'intervention initiale
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Accroître la flexibilité psychologique
Délai: Au 6ème mois et 12ème mois après l'intervention initiale
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Acceptation and Action Questionnaire - II (AAQ-II) est utilisé pour évaluer la flexibilité psychologique des participants
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Au 6ème mois et 12ème mois après l'intervention initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Chercheur principal: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Twohig MP, Crosby JM. Acceptance and commitment therapy as a treatment for problematic internet pornography viewing. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):285-95. doi: 10.1016/j.beth.2009.06.002. Epub 2010 Jan 28.
- Flaxman PE, Blackledge JT, Bond FW. Acceptance and commitment therapy: Distinctive features. London & New York: Routledge; 2002.
- Bricker JB, Mann SL, Marek PM, Liu J, Peterson AV. Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for adult smoking cessation: a feasibility study. Nicotine Tob Res. 2010 Apr;12(4):454-8. doi: 10.1093/ntr/ntq002. Epub 2010 Feb 8.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Pierson HM, Piasecki MP, Antonuccio DO, Palm KM. Does acceptance and relationship focused behavior therapy contribute to bupropion outcomes? A randomized controlled trial of functional analytic psychotherapy and acceptance and commitment therapy for smoking cessation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):700-15. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.002. Epub 2011 May 25.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Antonuccio DO, Piasecki MM, Rasmussen-Hall ML, et al. Acceptance based treatment for smoking cessation. Behav Ther. 2004;35(4):689-705. doi: 10.1016/S0005-7894(04)80015-7. Epub 2006 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTSP01032016
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