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Thérapie individuelle d'acceptation et d'engagement (ACT) pour l'arrêt du tabac chez les patients schizophrènes

15 août 2017 mis à jour par: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Thérapie individuelle, d'acceptation et d'engagement (ACT) dans l'arrêt du tabac chez les personnes atteintes de schizophrénie : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation de la thérapie d'acceptation et d'engagement pour le sevrage tabagique chez les patients schizophrènes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Parmi les personnes atteintes de troubles mentaux, la prévalence du tabagisme a été signalée comme étant la plus élevée chez les personnes atteintes de schizophrénie, allant de 54 % à 90 %. C'est plus de deux à trois fois (20%-30%) de la population générale. La cooccurrence de la schizophrénie et du tabagisme entraînera un risque accru de maladies liées au tabagisme telles que les maladies cardiovasculaires, les maladies du foie et une espérance de vie réduite. Actuellement, il existe une grande lacune dans les connaissances concernant le sevrage tabagique chez les personnes atteintes de schizophrénie ; il y a eu peu d'études examinant les interventions non pharmacologiques dans le sevrage tabagique chez les personnes atteintes de schizophrénie. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour les troubles de santé mentale a constaté qu'elle a en général des résultats positifs pour les clients ; des améliorations ont été constatées de manière constante dans un certain nombre d'études. L'ACT est plus encourageant que les méthodes traditionnelles d'arrêt du tabac, où l'individu est considéré comme responsable de l'habitude. À ce jour, aucun essai randomisé n'a été mené pour comparer les effets de l'ACT dans le sevrage tabagique chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Objectif : Évaluer l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour améliorer l'arrêt du tabac chez les personnes atteintes de schizophrénie vivant dans la communauté.

Conception : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Des évaluations individuelles, en face à face, en aveugle avec l'évaluateur seront menées avant l'intervention, après l'intervention et au 6ème et 12ème mois après la session initiale d'intervention ACT.

Participants et environnement : 160 individus âgés de 18 ans ou plus, fumant actuellement mais ne suivant aucun programme de sevrage tabagique ou programme similaire, qui ont reçu un diagnostic de schizophrénie et ont été orientés vers 4 établissements communautaires de réadaptation en santé mentale par des médecins, seront inclus dans cet essai. .

Utilisation des six processus de base dans l'intervention (Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) Acceptation Par acceptation, ACT ne signifie pas par le sens traditionnel de "lâcher prise", "admettre la foi passivement" ou "faire quelque chose après avoir reconnu les faits". Étant donné que l'évitement psychologique envers la détresse, qui peut être des pensées ou des émotions défavorables, poussera inévitablement l'individu à échapper à de telles expériences, l'ACT attaque le problème en acceptant la détresse psychologique telle qu'elle est, sans la déformer, l'interpréter ou la réinterpréter à travers des constructions verbales.

Les patients défusionnés tombent fréquemment, sinon inévitablement, dans le piège de fusionner leurs pensées et leurs appréciations avec leur concept de soi. Ils sont souvent tellement identifiés aux dialogues internes que chaque fois qu'une pensée de se juger surgit, ils les traitent comme une déclaration valable d'évaluation sur eux-mêmes. La défusion cognitive vise à créer un espace entre la pensée et sa relation avec l'individu, avec pour effet que les mots, les pensées et les émotions sont dévalorisés comme une référence plutôt qu'une description valable de qui nous sommes.

Le soi comme contexte Notre perception de soi découle souvent de nos pensées, émotions, souvenirs et sensations physiques vécus. C'est ce qu'on appelle le soi en tant que contenu et c'est un concept de soi facilement accessible auquel la plupart d'entre nous feraient référence. En abordant les expériences ci-dessus, en particulier les plus fréquentes, nous tirons la conclusion que nous sommes la personne définie par elles. Au contraire, ACT adopte la notion de soi en tant que contexte et définit le soi comme cette partie stable et toujours présente de vous qui remarque les pensées, les émotions, les souvenirs et les sensations transitoires qui entrent et sortent de la conscience. Lorsque le soi en tant que contexte est embrassé, le soi n'est plus défini comme les diverses pensées, sentiments et sensations, mais comme la personne qui vit ou remarque ces expériences. Bien que l'ACT ne tente pas de discerner laquelle est la meilleure représentation de soi, elle apprécie le soi comme contexte comme un moyen d'examiner la distance entre ces expériences internes et le soi.

Contact avec le moment présent Établir un contact plus étroit avec le moment présent est la clé pour voir à quel point ce que nous agissons en ce moment est efficace ou inefficace, et cela nous place dans une meilleure position pour changer nos comportements ainsi qu'une plus grande motivation à faire donc. Cependant, les pensées nous éloignent toujours du moment présent et nous sommes soit dans le passé, soit dans le futur. En fait, les pensées concernent tout et n'importe quoi sauf maintenant.

Valeurs Les valeurs sont peut-être les renforçateurs les plus puissants pour nous conduire vers notre objectif et en même temps un atout précieux pour les individus qui essaient de vivre ce qu'ils attendent de la vie. Au lieu de se noyer dans de nombreux problèmes, problèmes, regrets et désirs, les valeurs fournissent une puissante motivation pour que les patients agissent en fonction de ce qu'ils veulent devenir. Le thérapeute, d'autre part, a une mesure cohérente quant à la façon dont les patients doivent être à la hauteur de leurs propres attentes. De plus, le thérapeute et les patients doivent s'efforcer de travailler en collaboration sur les qualités nécessaires à la réalisation des valeurs des patients.

Action engagée Si la valeur est le train, l'engagement est le carburant qui fait avancer la personne. La valeur, associée à l'engagement, est une ligne directrice non contraignante qui indique la manière dont un individu peut agir. Le thérapeute, quant à lui, est censé renforcer et encourager les comportements conformes aux valeurs. Tout comportement incompatible avec les valeurs doit être accepté car il s'agit d'une attitude sans jugement, et le patient est encouragé à choisir à nouveau conformément à ses valeurs. L'engagement n'est pas seulement considéré comme une promesse, mais aussi comme des actions qui concrétisent ce que l'on croit et soutient.

Compétence du thérapeute :

Les éléments suivants sont extraits du formulaire d'auto-évaluation des compétences de base publié sur le site Web de l'Association for Contextual Behavioral Science (Luoma, n.d.).

Compétence de base en ACT Le thérapeute est capable de tenir compte du contexte schizophrène du patient et d'introduire les concepts et les compétences de l'ACT dans un langage simple compatible avec le niveau de cognition et d'intelligence du patient.

Le thérapeute aide le patient à réaliser ses croyances, ses pensées, ses désirs, ses peurs et ses inquiétudes avec l'arrêt du tabac.

Le thérapeute aide le patient à aborder en profondeur ses motivations et ses valeurs face au sevrage tabagique.

Le thérapeute est capable d'amener le patient à appréhender l'inutilité des tentatives de contrôler les envies et à accepter les pulsions telles qu'elles sont sans nécessairement y céder.

En guidant le patient pour voir le désespoir de contrôler l'état de manque, le thérapeute est capable de guider le patient vers la solution ultime - ne rien faire, c'est-à-dire la stratégie de pleine conscience d'observer les états de manque sans avoir besoin de faire quoi que ce soit.

Le thérapeute aide le patient à provoquer des actions dans l'exécution de ses valeurs de manière pratique, même dans les circonstances les plus défavorables telles qu'elles sont perçues par le patient.

Le thérapeute est capable de maîtriser les six processus de base de l'ACT et les utilise de manière flexible en fonction du déroulement de la thérapie et des besoins du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 18 ans ou plus ;
  2. diagnostiqué avec la schizophrénie;
  3. référé par des médecins;
  4. fumer actuellement, c'est-à-dire avoir fumé au moins une cigarette par jour au cours du mois écoulé,
  5. désireux de participer à un programme d'intervention individuelle en face à face visant à modifier les comportements tabagiques tels que l'arrêt du tabac, la réduction de la consommation de cigarettes ou le soulagement des symptômes de sevrage.
  6. capable de communiquer en cantonais.

Critère d'exclusion:

  1. désorientation, troubles du développement et/ou conditions organiques qui inhiberont sa compréhension et sa participation au processus thérapeutique,
  2. diagnostic de dépendance à l'alcool ou à la drogue au cours de l'année précédente de recrutement ou,
  3. régime médicamenteux révisé au cours des 3 derniers mois ou,
  4. participation actuelle à un autre programme de sevrage tabagique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Tous les participants reçoivent un bref exposé éducatif sur la manière d'encourager l'arrêt du tabac, un dépliant d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac et un ACT supplémentaire de 10 séances en face à face sur une base hebdomadaire.
Tous les participants reçoivent un bref exposé éducatif sur l'incitation à arrêter de fumer (environ 5 minutes) et un dépliant d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac. Dix séances d'ACT en face à face individuellement seront en outre dispensées par des thérapeutes formés sur une base hebdomadaire. Chaque séance durera environ 20 à 30 minutes. La thérapie est guidée par les protocoles d'arrêt du tabac ACT basés sur la littérature pertinente (Gifford et al 2004, 2011 ; Bricker, 2010).
Autres noms:
  • LOI
Comparateur placebo: Contrôle
Tous les participants reçoivent un bref exposé éducatif sur l'incitation à arrêter de fumer, un dépliant d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac et 10 séances de soutien social en face à face sur une base hebdomadaire.
Tous les participants reçoivent un bref exposé éducatif sur l'incitation à arrêter de fumer (environ 5 minutes) et un dépliant d'auto-assistance sur l'arrêt du tabac. Dix sessions de soutien social en face à face seront en outre proposées sur une base hebdomadaire. Chaque séance durera environ 5 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autodéclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours
Délai: Au 6ème mois après l'intervention initiale
Autodéclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours au 6e mois après l'intervention initiale
Au 6ème mois après l'intervention initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autodéclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours
Délai: Au 12ème mois après l'intervention initiale
Autodéclaration de ne pas avoir fumé au cours des 7 derniers jours au 12e mois après l'intervention initiale
Au 12ème mois après l'intervention initiale
Auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 6ème mois après l'intervention initiale, validée par le test de monoxyde de carbone expiré
Délai: Au 6ème mois après l'intervention initiale
Utilisation du test de monoxyde de carbone expiré pour valider l'auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 6ème mois après l'intervention initiale
Au 6ème mois après l'intervention initiale
Auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 6ème mois après l'intervention initiale, validée par le test de cotinine urinaire
Délai: Au 6ème mois après l'intervention initiale
Utilisation du test de cotinine urinaire pour valider l'auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 6ème mois après l'intervention initiale
Au 6ème mois après l'intervention initiale
Auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 12ème mois après l'intervention initiale, validée par le test de cotinine urinaire
Délai: Au 12ème mois après l'intervention initiale
Utilisation du test de cotinine urinaire pour valider l'auto-déclaration de ne pas avoir fumé pendant 7 jours au 12e mois après l'intervention initiale
Au 12ème mois après l'intervention initiale
Progression vers l'avant sur les étapes de préparation au sevrage tabagique
Délai: Au 6ème mois après l'intervention initiale
Auto-évaluation de la progression vers l'avant sur les étapes de préparation à l'arrêt du tabac. Le modèle transthéorique de changement de comportement de Prochaska est utilisé pour évaluer les étapes de préparation à l'arrêt du tabac
Au 6ème mois après l'intervention initiale
Accroître la flexibilité psychologique
Délai: Au 6ème mois et 12ème mois après l'intervention initiale
Acceptation and Action Questionnaire - II (AAQ-II) est utilisé pour évaluer la flexibilité psychologique des participants
Au 6ème mois et 12ème mois après l'intervention initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
  • Chercheur principal: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'acceptation et d'engagement

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