- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03253445
Indywidualna terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) w rzucaniu palenia dla pacjentów ze schizofrenią
Terapia indywidualna, akceptacji i zaangażowania (ACT) w rzucaniu palenia u osób ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Wśród osób z zaburzeniami psychicznymi rozpowszechnienie palenia jest najwyższe wśród osób ze schizofrenią i waha się od 54% do 90%. Jest to ponad dwa do trzech razy (20% -30%) w stosunku do populacji ogólnej. Współwystępowanie schizofrenii i palenia prowadzi do zwiększonego ryzyka chorób związanych z paleniem, takich jak choroby układu krążenia, choroby wątroby i skrócenia średniej długości życia. Obecnie istnieje duża luka w wiedzy na temat rzucania palenia u osób ze schizofrenią; przeprowadzono niewiele badań oceniających niefarmakologiczne interwencje w rzucaniu palenia u osób ze schizofrenią. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) w przypadku zaburzeń zdrowia psychicznego wykazała, że ma ogólnie pozytywne wyniki dla klientów; w wielu badaniach konsekwentnie stwierdzano poprawę. ACT jest bardziej zachęcający w porównaniu z tradycyjnymi metodami rzucania palenia, w których dana osoba jest postrzegana jako winna nałogu. Do tej pory nie przeprowadzono żadnego randomizowanego badania porównującego wpływ ACT na rzucanie palenia wśród osób ze schizofrenią.
Cel: Ocena skuteczności Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) we wspomaganiu rzucania palenia wśród osób ze schizofrenią żyjących w społeczności.
Projekt: Jest to randomizowana, kontrolowana próba. Indywidualna, twarzą w twarz, zaślepiona przez asesora z ocenami zostanie przeprowadzona przed interwencją, po interwencji oraz w 6 i 12 miesiącu po pierwszej sesji interwencji ACT.
Uczestnicy i otoczenie: 160 osób w wieku 18 lat lub starszych, obecnie palących, ale nie przechodzących żadnego programu rzucania palenia ani podobnego programu, u których zdiagnozowano schizofrenię i które zostały skierowane przez lekarzy do 4 środowiskowych placówek rehabilitacji zdrowia psychicznego, zostanie włączonych do tego badania .
Wykorzystanie Sześciu Podstawowych Procesów w Interwencji (Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) Akceptacja Przez akceptację ACT nie rozumie tradycyjnego znaczenia „puszczania”, „biernego przyznania się do wiary” lub „zrobienia czegoś po uznaniu faktów”. Ponieważ psychologiczne unikanie dystresu, którym mogą być niekorzystne myśli, emocje, nieuchronnie popycha jednostkę do unikania takich doświadczeń, ACT atakuje problem, akceptując dystres psychologiczny takim, jaki jest, bez zniekształcania, interpretowania lub reinterpretacji go za pomocą konstrukcji werbalnych.
Defuzja Pacjenci często, jeśli nie nieuchronnie, wpadają w pułapkę łączenia swoich myśli i ocen z obrazem siebie. Często tak bardzo utożsamiają się z dialogami wewnętrznymi, że ilekroć pojawia się myśl o ocenie siebie, traktują je jako trafną ocenę siebie. Defuzja poznawcza ma na celu stworzenie przestrzeni między myślą a jej relacją z jednostką, w wyniku czego słowa, myśli i emocje są umniejszane jako odniesienie, a nie prawidłowy opis tego, kim jesteśmy.
Jaźń jako kontekst Nasze poczucie jaźni często wywodzi się z naszych doświadczanych myśli, emocji, wspomnień i doznań fizycznych. Nazywa się to jaźnią jako treścią i jest łatwo dostępną koncepcją siebie, do której odwołuje się większość z nas. Odnosząc się do powyższych doświadczeń, zwłaszcza tych częstszych, dochodzimy do wniosku, że jesteśmy osobą przez nie definiowaną. Wręcz przeciwnie, ACT przyjmuje pojęcie „ja” jako kontekstu i definiuje „ja” jako stabilną, zawsze obecną część ciebie, która zauważa przemijające myśli, emocje, wspomnienia i doznania, które pojawiają się i znikają ze świadomości. Kiedy przyjmuje się kontekst jaźni, jaźń nie jest już definiowana jako różne myśli, uczucia i doznania, ale jako osoba, która ma lub zauważa te doświadczenia. Chociaż ACT nie próbuje rozróżnić, które z nich jest lepszą reprezentacją jaźni, docenia jaźń jako kontekst jako sposób na zbadanie dystansu między tymi wewnętrznymi doświadczeniami a jaźnią.
Kontakt z chwilą obecną Bliższy kontakt z chwilą obecną jest kluczem do zrozumienia, jak skutecznie lub nieefektywnie zachowujemy się w danej chwili, a to stawia nas w lepszej pozycji do zmiany naszych zachowań oraz większej motywacji do działania Więc. Jednak myśli zawsze odciągają nas od chwili obecnej i jesteśmy albo w przeszłości, albo w przyszłości. W rzeczywistości myśli dotyczą wszystkiego i wszystkich oprócz teraz.
Wartości Wartości są prawdopodobnie najpotężniejszymi czynnikami wzmacniającymi, które prowadzą nas do celu, a jednocześnie cennym atutem dla osób, które starają się żyć tak, jak tego oczekują od życia. Zamiast pogrążać się w licznych problemach, problemach, żalach i tęsknotach, wartości dają pacjentom potężny bodziec do działania zgodnie z tym, kim chcą się stać. Terapeuta natomiast ma konsekwentną miarę tego, w jaki sposób pacjenci mają sprostać własnym oczekiwaniom. Co więcej, terapeuta i pacjenci powinni wspólnie dążyć do wypracowania jakości w realizacji wartości pacjentów.
Zaangażowane działanie Jeśli wartość jest pociągiem, zaangażowanie jest paliwem, które napędza osobę do przodu. Wartość wraz z zaangażowaniem jest niewiążącą wytyczną, która wskazuje, w jaki sposób jednostka może działać. Terapeuta natomiast ma wzmacniać i zachęcać do zachowań zgodnych z wartościami. Wszelkie zachowania niezgodne z wyznawanymi wartościami należy akceptować jako nieoceniające, a pacjenta zachęcać do ponownego wyboru zgodnego z wyznawanymi wartościami. Zaangażowanie jest postrzegane nie tylko jako obietnica, ale także działania, które urzeczywistniają to, w co się wierzy i czego się trzyma.
Kompetencje terapeuty:
Poniższe informacje pochodzą z formularza samooceny podstawowych kompetencji zamieszczonego na stronie internetowej Association for Contextual Behavioral Science (Luoma, b.d.).
Podstawowe kompetencje w ACT Terapeuta jest w stanie wziąć pod uwagę schizofreniczne pochodzenie pacjenta i przedstawić koncepcje i umiejętności ACT prostym językiem, zgodnym z poziomem poznawczym i inteligencją pacjenta.
Terapeuta pomaga pacjentowi uświadomić sobie jego przekonania, myśli, pragnienia, lęki i zmartwienia związane z zaprzestaniem palenia.
Terapeuta pomaga pacjentowi w pogłębieniu jego motywacji i wartości związanych z zaprzestaniem palenia.
Terapeuta jest w stanie doprowadzić pacjenta do zrozumienia daremności prób kontrolowania zachcianek i zaakceptowania popędów takimi, jakie są, bez konieczności ulegania im.
Prowadząc pacjenta do dostrzeżenia beznadziejności kontrolowania pragnienia, terapeuta jest w stanie poprowadzić go do ostatecznego rozwiązania – nic nie robienia, czyli strategii uważności polegającej na obserwowaniu pragnień bez potrzeby robienia czegokolwiek.
Terapeuta pomaga pacjentowi podejmować działania w realizacji jego wartości w sposób praktyczny, nawet w najbardziej niesprzyjających postrzeganych przez pacjenta okolicznościach.
Terapeuta jest w stanie opanować sześć podstawowych procesów ACT i stosować je elastycznie w zależności od przebiegu terapii i potrzeb pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
-
Kontakt:
- Yim Wah Mak, PhD
- Numer telefonu: 6421 27666421
- E-mail: yw.mak@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- Alice Yuen Loke, PhD
- Numer telefonu: 6386 27666386
- E-mail: alice.yuen.loke@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub więcej;
- zdiagnozowano schizofrenię;
- skierowani przez lekarzy;
- obecnie palą, tj. wypalają co najmniej jednego papierosa dziennie w ciągu ostatniego miesiąca,
- chętny do wzięcia udziału w indywidualnym programie bezpośredniej interwencji mającym na celu zmianę zachowań związanych z paleniem, takich jak zaprzestanie palenia, ograniczenie palenia papierosów lub łagodzenie objawów odstawienia.
- potrafi porozumiewać się w języku kantońskim.
Kryteria wyłączenia:
- dezorientacja, zaburzenia rozwojowe i/lub uwarunkowania organiczne, które będą utrudniać mu rozumienie i udział w procesie terapeutycznym,
- rozpoznanie uzależnienia od alkoholu lub narkotyków w poprzednim roku rekrutacji lub,
- zmiana schematu leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub,
- aktualny udział w innym programie rzucania palenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia akceptacji i zaangażowania
Wszyscy uczestnicy otrzymują krótką pogadankę edukacyjną na temat zachęcania do rzucenia palenia, ulotkę samopomocy na temat rzucania palenia oraz dodatkowe 10 sesji ACT twarzą w twarz co tydzień.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują krótką pogadankę edukacyjną na temat zachęcania do rzucenia palenia (ok. 5 minut) oraz ulotkę samopomocową dotyczącą rzucania palenia.
Dziesięć indywidualnych sesji ACT twarzą w twarz będzie dodatkowo prowadzonych co tydzień przez przeszkolonych terapeutów.
Każda sesja będzie trwała około 20-30 minut.
Terapia opiera się na protokołach rzucania palenia ACT opartych na odpowiedniej literaturze (Gifford i wsp. 2004, 2011; Bricker, 2010).
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Wszyscy uczestnicy otrzymują krótką pogadankę edukacyjną na temat zachęcania do rzucenia palenia, ulotkę samopomocy na temat rzucania palenia oraz 10 sesji osobistego wsparcia społecznego co tydzień.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymują krótką pogadankę edukacyjną na temat zachęcania do rzucenia palenia (ok. 5 minut) oraz ulotkę samopomocową dotyczącą rzucania palenia.
Dziesięć sesji bezpośredniego wsparcia społecznego będzie dodatkowo świadczone co tydzień.
Każda sesja będzie trwała około 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samooświadczenie o niepaleniu przez ostatnie 7 dni
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Oświadczenie własne o niepaleniu przez ostatnie 7 dni w 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
W 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samooświadczenie o niepaleniu przez ostatnie 7 dni
Ramy czasowe: W 12 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Oświadczenie własne o niepaleniu przez ostatnie 7 dni w 12 miesiącu po pierwszej interwencji
|
W 12 miesiącu po pierwszej interwencji
|
|
Oświadczenie o niepaleniu przez 7 dni w 6. miesiącu po pierwszej interwencji, potwierdzone testem na obecność tlenku węgla w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Wykorzystanie testu na obecność tlenku węgla w wydychanym powietrzu do potwierdzenia samoopisu o niepaleniu przez 7 dni w 6. miesiącu po pierwszej interwencji
|
W 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
|
Samoopis dotyczący niepalenia przez 7 dni w 6. miesiącu po pierwszej interwencji, potwierdzony testem na obecność kotyniny w moczu
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Wykorzystanie testu na kotyninę w moczu do potwierdzenia samoopisu niepalenia przez 7 dni w 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
W 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
|
Samoopis dotyczący niepalenia przez 7 dni w 12. miesiącu po pierwszej interwencji, potwierdzony testem na obecność kotyniny w moczu
Ramy czasowe: W 12 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Wykorzystanie testu na kotyninę w moczu do potwierdzenia samoopisu niepalenia przez 7 dni w 12 miesiącu po pierwszej interwencji
|
W 12 miesiącu po pierwszej interwencji
|
|
Progresja do przodu na etapach gotowości w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: W 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Samoopis postępu postępów na etapach gotowości do zaprzestania palenia.
Transteoretyczny model zmiany zachowania Prochaski służy do oceny etapów gotowości w rzucaniu palenia
|
W 6 miesiącu po pierwszej interwencji
|
|
Zwiększenie elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: W 6 miesiącu i 12 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania - II (AAQ-II) służy do oceny elastyczności psychicznej uczestników
|
W 6 miesiącu i 12 miesiącu po pierwszej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Główny śledczy: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Twohig MP, Crosby JM. Acceptance and commitment therapy as a treatment for problematic internet pornography viewing. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):285-95. doi: 10.1016/j.beth.2009.06.002. Epub 2010 Jan 28.
- Flaxman PE, Blackledge JT, Bond FW. Acceptance and commitment therapy: Distinctive features. London & New York: Routledge; 2002.
- Bricker JB, Mann SL, Marek PM, Liu J, Peterson AV. Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for adult smoking cessation: a feasibility study. Nicotine Tob Res. 2010 Apr;12(4):454-8. doi: 10.1093/ntr/ntq002. Epub 2010 Feb 8.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Pierson HM, Piasecki MP, Antonuccio DO, Palm KM. Does acceptance and relationship focused behavior therapy contribute to bupropion outcomes? A randomized controlled trial of functional analytic psychotherapy and acceptance and commitment therapy for smoking cessation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):700-15. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.002. Epub 2011 May 25.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Antonuccio DO, Piasecki MM, Rasmussen-Hall ML, et al. Acceptance based treatment for smoking cessation. Behav Ther. 2004;35(4):689-705. doi: 10.1016/S0005-7894(04)80015-7. Epub 2006 Mar 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTSP01032016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone