- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03253445
Individuele Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor stoppen met roken voor schizofrene patiënten
Individuele acceptatie- en commitmenttherapie (ACT) bij stoppen met roken voor mensen met schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Onder mensen met psychische stoornissen is de prevalentie van roken naar verluidt het hoogst onder mensen met schizofrenie, variërend van 54% tot 90%. Het is meer dan twee tot drie keer (20% -30%) van de algemene bevolking. Het gelijktijdig voorkomen van schizofrenie en roken zal leiden tot een grotere kans op aan roken gerelateerde ziekten zoals hart- en vaatziekten, leverziekten en een verminderde levensverwachting. Momenteel is er een grote leemte in de kennis over stoppen met roken bij mensen met schizofrenie; er zijn weinig onderzoeken geweest naar niet-farmacologische interventies bij het stoppen met roken bij mensen met schizofrenie. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor psychische stoornissen heeft aangetoond dat het over het algemeen positieve resultaten heeft voor de cliënten; verbeteringen werden consistent gevonden in een aantal studies. ACT is bemoedigender in vergelijking met traditionele methoden om te stoppen met roken, waarbij wordt gezien dat het individu schuldig is aan de gewoonte. Tot op heden is er geen gerandomiseerde studie uitgevoerd om de effecten van ACT bij het stoppen met roken bij mensen met schizofrenie te vergelijken.
Doel: evalueren van de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bij het bevorderen van het stoppen met roken bij mensen met schizofrenie die in de gemeenschap wonen.
Opzet: Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Individueel, face-to-face, beoordelaar-blind met beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie, na de interventie en op de 6e en 12e maand na de eerste sessie van ACT-interventie.
Deelnemers en setting: 160 personen van 18 jaar of ouder, die momenteel roken maar geen stoppen met roken of vergelijkbaar programma ondergaan, bij wie de diagnose schizofrenie is gesteld en die door artsen zijn doorverwezen naar 4 gemeenschapsgerichte instellingen voor geestelijke gezondheidszorg, zullen in deze studie worden opgenomen .
De zes kernprocessen gebruiken bij interventie (Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) Acceptatie Met acceptatie bedoelt ACT niet de traditionele betekenis van 'loslaten', 'passief geloof toegeven' of 'iets doen nadat de feiten zijn erkend'. Aangezien psychologische vermijding van leed, wat ongunstige gedachten en emoties kunnen zijn, het individu er onvermijdelijk toe zal aanzetten dergelijke ervaringen te vermijden, pakt ACT het probleem aan door het psychologische leed te accepteren zoals het is, zonder het te vervormen, te interpreteren of opnieuw te interpreteren door middel van verbale constructies.
Defusie Patiënten lopen vaak, zo niet onvermijdelijk, in de valkuil om hun gedachten en beoordelingen te versmelten met hun zelfbeeld. Ze zijn vaak zo vereenzelvigd met de interne dialogen dat wanneer de gedachte opkomt om zichzelf te beoordelen, ze deze behandelen als een geldige beoordeling van zichzelf. Cognitieve defusie is gericht op het creëren van een ruimte tussen de gedachte en zijn relatie met het individu, met als effect dat de woorden, gedachten en emoties worden gedownvalueerd als referentie in plaats van als geldige beschrijving van wie we zijn.
Zelf als context Ons zelfgevoel wordt vaak afgeleid van onze ervaren gedachten, emoties, herinneringen en fysieke gewaarwordingen. Dit wordt het zelf-als-inhoud genoemd en is een gemakkelijk toegankelijk zelfconcept waar de meesten van ons naar zouden verwijzen. Door in te gaan op de bovenstaande ervaring, vooral de meer frequente, trekken we de conclusie dat wij de persoon zijn die door hen wordt gedefinieerd. Integendeel, ACT neemt het idee van zelf-als-context aan en definieert het zelf als dat stabiele, altijd aanwezige deel van jou dat de voorbijgaande gedachten, emoties, herinneringen en sensaties opmerkt die in en uit het bewustzijn komen. Wanneer het zelf-als-context wordt omarmd, wordt het zelf niet langer gedefinieerd als de verschillende gedachten, gevoelens en sensaties, maar als de persoon die deze ervaringen heeft of opmerkt. Hoewel ACT geen poging doet om te onderscheiden welke een betere representatie van het zelf is, waardeert het zelf-als-context wel als een manier om de afstand tussen die interne ervaringen en het zelf te onderzoeken.
Contact met het huidige moment Een nauwer contact maken met het huidige moment is de sleutel om te zien hoe effectief of ineffectief we ons gedragen in het moment, en dat plaatst ons in een betere positie om ons gedrag te veranderen, evenals een hogere motivatie om te doen Dus. Gedachten trekken ons echter altijd weg van het huidige moment en we zijn in het verleden of in de toekomst. In feite gaan gedachten over van alles en nog wat behalve nu.
Waarden Waarden zijn misschien wel de krachtigste bekrachtigers om ons naar ons doel te leiden en tegelijkertijd een waardevol bezit voor individuen die proberen te leven wat ze van het leven verwachten. In plaats van zichzelf te overspoelen met tal van problemen, kwesties, spijt en verlangens, bieden waarden een krachtige drijfveer voor patiënten om te handelen in overeenstemming met wat ze willen worden. Therapeuten daarentegen hebben een consistente maatstaf voor de manier waarop de patiënten aan hun eigen verwachtingen moeten voldoen. Sterker nog, therapeut en patiënt moeten samenwerken om de kwaliteiten uit te werken die nodig zijn om de waarden van de patiënt te realiseren.
Toegewijde actie Als waarde de trein is, is toewijding de brandstof die de persoon vooruit drijft. Waarde is samen met commitment een niet-bindende richtlijn die aangeeft hoe een individu kan handelen. De therapeut daarentegen wordt verondersteld gedrag te versterken en aan te moedigen dat in overeenstemming is met de waarden. Elk gedrag dat in strijd is met de waarden moet worden geaccepteerd zoals het is in een niet-oordelende houding, en de patiënt wordt aangemoedigd om opnieuw te kiezen in overeenstemming met zijn waarden. Betrokkenheid wordt niet alleen gezien als een belofte, maar ook als acties die realiseren wat men gelooft en hooghoudt.
Competentie van therapeut:
Het volgende is afkomstig uit het zelfbeoordelingsformulier voor kerncompetenties dat is geplaatst op de website van Association for Contextual Behavioral Science (Luoma, n.d.).
Basiscompetentie in ACT De therapeut kan rekening houden met de schizofrene achtergrond van de patiënt en de concepten en vaardigheden van ACT introduceren in een eenvoudige taal die verenigbaar is met het niveau van cognitie en intelligentie van de patiënt.
De therapeut helpt de patiënt bij het stoppen met roken zijn overtuigingen, gedachten, verlangens, angsten en zorgen te realiseren.
De therapeut helpt de patiënt om dieper in te gaan op zijn/haar motivaties en waarden met betrekking tot stoppen met roken.
De therapeut is in staat de patiënt ertoe te brengen de nutteloosheid in te zien van pogingen om de verlangens te beheersen en de driften te accepteren zoals ze zijn, zonder noodzakelijkerwijs eraan toe te geven.
Door de patiënt te laten zien hoe hopeloos het is om de hunkering te beheersen, kan de therapeut de patiënt naar de ultieme oplossing leiden: niets doen, d.w.z. de mindfulness-strategie om de hunkering te observeren zonder iets te hoeven doen.
De therapeut helpt de patiënt om acties te ondernemen om zijn/haar waarden op een praktische manier uit te voeren, zelfs in de meest ongunstige omstandigheden zoals waargenomen door de patiënt.
De therapeut is in staat de zes kernprocessen van ACT te beheersen en flexibel in te zetten op het verloop van de therapie en de behoefte van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
-
Contact:
- Yim Wah Mak, PhD
- Telefoonnummer: 6421 27666421
- E-mail: yw.mak@polyu.edu.hk
-
Contact:
- Alice Yuen Loke, PhD
- Telefoonnummer: 6386 27666386
- E-mail: alice.yuen.loke@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- gediagnosticeerd met schizofrenie;
- doorverwezen door artsen;
- momenteel rookt, d.w.z. de afgelopen maand minstens één sigaret per dag heeft gerookt,
- bereid om deel te nemen aan een face-to-face individueel interventieprogramma voor het veranderen van rookgedrag, zoals stoppen met roken, minder sigaretten consumeren of de verlichting van ontwenningsverschijnselen.
- kan communiceren in het Kantonees.
Uitsluitingscriteria:
- desoriëntatie, ontwikkelingsstoornissen en/of organische aandoeningen die zijn/haar begrip van en deelname aan het therapeutische proces belemmeren,
- diagnose van alcohol- of drugsverslaving in het voorgaande jaar van rekrutering of,
- medicatieregime herzien in de afgelopen 3 maanden of,
- huidige deelname aan een ander programma om te stoppen met roken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acceptatie en commitment therapie
Alle deelnemers krijgen een kort educatief gesprek over het stimuleren van stoppen met roken, een zelfhulpfolder over stoppen met roken en een extra 10-sessie face-to-face ACT op wekelijkse basis.
|
Alle deelnemers krijgen een korte educatieve lezing over het stimuleren van stoppen met roken (ongeveer 5 minuten) en een zelfhulpfolder over stoppen met roken.
Daarnaast worden er wekelijks tien sessies face-to-face ACT individueel verzorgd door getrainde therapeuten.
Elke sessie duurt ongeveer 20-30 minuten.
De therapie wordt geleid door ACT-protocollen voor stoppen met roken op basis van relevante literatuur (Gifford et al 2004, 2011; Bricker, 2010).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Alle deelnemers krijgen wekelijks een kort educatief gesprek over het stimuleren van stoppen met roken, een zelfhulpfolder over stoppen met roken en 10 sessies persoonlijke sociale ondersteuning.
|
Alle deelnemers krijgen een korte educatieve lezing over het stimuleren van stoppen met roken (ongeveer 5 minuten) en een zelfhulpfolder over stoppen met roken.
Daarnaast zullen er wekelijks tien sessies face-to-face maatschappelijke ondersteuning worden gegeven.
Elke sessie duurt ongeveer 5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage van niet gerookt te hebben in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: Op de 6e maand na de eerste ingreep
|
Zelfrapportage van niet gerookt te hebben in de afgelopen 7 dagen in de 6e maand na de eerste interventie
|
Op de 6e maand na de eerste ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfrapportage van niet gerookt te hebben in de afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: Op de 12e maand na de eerste interventie
|
Zelfrapportage van niet gerookt te hebben in de afgelopen 7 dagen in de 12e maand na de eerste interventie
|
Op de 12e maand na de eerste interventie
|
|
Zelfrapportage van 7 dagen niet gerookt te hebben in de 6e maand na de eerste interventie, zoals gevalideerd door uitgeademde koolmonoxidetest
Tijdsspanne: Op de 6e maand na de eerste ingreep
|
Gebruik van uitgeademde koolmonoxidetest om zelfrapportage te valideren van 7 dagen niet gerookt te hebben in de 6e maand na de eerste interventie
|
Op de 6e maand na de eerste ingreep
|
|
Zelfrapportage van 7 dagen niet gerookt te hebben in de 6e maand na de eerste interventie, zoals gevalideerd door urinaire cotininetest
Tijdsspanne: Op de 6e maand na de eerste ingreep
|
Gebruik van urinaire cotininetest om zelfrapportage te valideren dat u 7 dagen niet hebt gerookt in de 6e maand na de eerste interventie
|
Op de 6e maand na de eerste ingreep
|
|
Zelfrapportage van niet gerookt te hebben gedurende 7 dagen in de 12e maand na de eerste interventie, zoals gevalideerd door urinaire cotininetest
Tijdsspanne: Op de 12e maand na de eerste interventie
|
Gebruik van urinaire cotininetest om zelfrapportage te valideren dat u 7 dagen niet hebt gerookt in de 12e maand na de eerste interventie
|
Op de 12e maand na de eerste interventie
|
|
Voorwaartse progressie op stadia van paraatheid bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: Op de 6e maand na de eerste ingreep
|
Zelfrapportage van voorwaartse progressie op stadia van paraatheid bij het stoppen met roken.
Prochaska's transtheoretisch model van gedragsverandering wordt gebruikt om de stadia van gereedheid bij het stoppen met roken te beoordelen
|
Op de 6e maand na de eerste ingreep
|
|
Het vergroten van de psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Op de 6e en 12e maand na de eerste ingreep
|
Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II) wordt gebruikt om de psychologische flexibiliteit van de deelnemers te beoordelen
|
Op de 6e en 12e maand na de eerste ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Hoofdonderzoeker: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Twohig MP, Crosby JM. Acceptance and commitment therapy as a treatment for problematic internet pornography viewing. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):285-95. doi: 10.1016/j.beth.2009.06.002. Epub 2010 Jan 28.
- Flaxman PE, Blackledge JT, Bond FW. Acceptance and commitment therapy: Distinctive features. London & New York: Routledge; 2002.
- Bricker JB, Mann SL, Marek PM, Liu J, Peterson AV. Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for adult smoking cessation: a feasibility study. Nicotine Tob Res. 2010 Apr;12(4):454-8. doi: 10.1093/ntr/ntq002. Epub 2010 Feb 8.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Pierson HM, Piasecki MP, Antonuccio DO, Palm KM. Does acceptance and relationship focused behavior therapy contribute to bupropion outcomes? A randomized controlled trial of functional analytic psychotherapy and acceptance and commitment therapy for smoking cessation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):700-15. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.002. Epub 2011 May 25.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Antonuccio DO, Piasecki MM, Rasmussen-Hall ML, et al. Acceptance based treatment for smoking cessation. Behav Ther. 2004;35(4):689-705. doi: 10.1016/S0005-7894(04)80015-7. Epub 2006 Mar 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ACTSP01032016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Acceptatie en commitment therapie
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid
-
Women's College HospitalActief, niet wervendPremenstruele dysforische aandoening | Premenstruele exacerbatie van stemmingsstoornisCanada
-
University Hospital, LinkoepingCounty Councils of Region Östergötland, Kalmar and JönköpingVoltooidMedische attesten voor ziekteverlof en medicijnvoorschriftenZweden