Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel accept og forpligtelsesterapi (ACT) for rygestop for skizofrene patienter

15. august 2017 opdateret af: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Individuel, accept- og forpligtelsesterapi (ACT) i rygestop for mennesker med skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​at bruge Acceptance and commitment therapy til rygestop for skizofrene patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Blandt mennesker med psykiske lidelser er forekomsten af ​​rygning blevet rapporteret at være den højeste blandt personer med skizofreni, varierende fra 54 %-90 %. Det er mere end to til tre gange (20%-30%) af den generelle befolkning. Samtidig forekomst af skizofreni og rygning vil føre til en større chance for rygerelaterede sygdomme som hjerte-kar-sygdomme, leversygdomme og nedsat forventet levetid. I øjeblikket er der et stort vidensgab vedrørende rygestop hos mennesker med skizofreni; der har været få undersøgelser, der har undersøgt ikke-farmakologiske indgreb i rygestop hos personer med skizofreni. Accept- og engagementsterapi (ACT) for psykiske lidelser har fundet ud af, at det generelt har positive resultater for klienterne; forbedringer blev konsekvent fundet i en række undersøgelser. ACT er mere opmuntrende sammenlignet med traditionelle metoder til rygestop, hvor individet ses at være skyld i vanen. Hidtil er der ikke udført nogen randomiseret undersøgelse for at sammenligne virkningerne af ACT ved rygestop blandt mennesker med skizofreni.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til at forbedre rygestop blandt mennesker med skizofreni, der bor i samfundet.

Design: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Individuelle, ansigt til ansigt, bedømmer-blindede med vurderinger vil blive udført før intervention, efter intervention og på den 6. og 12. måned efter den første session med ACT-intervention.

Deltagere og omgivelser: 160 personer i alderen 18 år eller ældre, som i øjeblikket ryger, men som ikke gennemgår noget rygestop eller lignende program, som blev diagnosticeret med skizofreni og blev henvist til 4 lokalsamfundsbaserede mentale sundhedsrehabiliteringssteder af læger, vil blive inkluderet i dette forsøg .

Brug af de seks kerneprocesser i intervention (Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) Accept Ved accept betyder ACT ikke med den traditionelle følelse af at "give slip", "passivt indrømme troen" eller "gøre noget efter at have anerkendt fakta". Da psykologisk undgåelse mod nød, som kan være ugunstige tanker, følelser, uundgåeligt vil skubbe individet til at unddrage sig sådanne oplevelser, angriber ACT problemet ved at acceptere den psykologiske nød, som den er, uden at forvrænge, ​​fortolke eller genfortolke den gennem verbale konstruktioner.

Defusionspatienter falder ofte, hvis ikke uundgåeligt, i fælden med at fusionere deres tanker og vurderinger med deres selvopfattelse. De er ofte så identificeret med de interne dialoger, at hver gang en tanke om at dømme sig selv opstår, behandler de dem som en gyldig vurdering af sig selv. Kognitiv defusion har til formål at skabe et rum mellem tanken og dens relation til individet, med den effekt, at ordene, tankerne og følelserne nedvurderes som en reference snarere end en gyldig beskrivelse af, hvem vi er.

Selvet som kontekst Vores selvfølelse er ofte afledt af vores oplevede tanker, følelser, minder og fysiske fornemmelser. Dette kaldes selv-som-indholdet og er en let tilgængelig selvopfattelse, som de fleste af os vil henvise til. Ved at tage fat på ovenstående erfaringer, især de hyppigere, drager vi den konklusion, at vi er den person, der defineres af dem. Tværtimod adopterer ACT forestillingen om selv-som-kontekst og definerer selvet som den stabile, altid tilstedeværende del af dig, der bemærker de forbigående tanker, følelser, minder og fornemmelser, der kommer ind og ud af bevidsthed. Når selvet-som-konteksten omfavnes, defineres selvet ikke længere som de forskellige tanker, følelser og fornemmelser, men som den person, der har eller lægger mærke til disse oplevelser. Selvom ACT ikke gør noget forsøg på at skelne, hvilken der er en bedre repræsentation af selvet, værdsætter den selv-som-kontekst som en måde at undersøge afstanden mellem disse interne oplevelser og selvet.

Kontakt med nuet At skabe en tættere kontakt med nuet er nøglen til at se, hvor effektivt eller ineffektivt det, vi opfører os i øjeblikket, og det placerer os i en bedre position til at ændre vores adfærd samt en højere motivation til at gøre. så. Men tanker trækker os altid væk fra nuet, og vi er enten i fortiden eller fremtiden. Faktisk handler tanker om alt undtagen nu.

Værdier Værdier er måske de mest kraftfulde forstærkere til at drive os til vores mål og samtidig et værdifuldt aktiv for individer, der forsøger at leve, hvad de forventer af livet. I stedet for at oversvømme sig selv i adskillige problemer, problemer, fortrydelser og længsler, giver værdier en kraftfuld drift for patienterne til at handle i overensstemmelse med det, de ønsker at blive. Terapeut har derimod en konsekvent målestok for, hvordan patienterne skal leve op til deres egne forventninger. Endnu mere skal terapeut og patienter bestræbe sig på i fællesskab at udarbejde kvaliteterne i at realisere patienternes værdier.

Engageret handling Hvis værdien er toget, er engagement det brændstof, der driver personen fremad. Værdi er sammen med engagement en uforpligtende retningslinje, der peger på, hvordan et individ kan agere. Terapeuten på den anden side formodes at forstærke og opmuntre til adfærd, der er i overensstemmelse med værdierne. Enhver adfærd, der ikke er i overensstemmelse med værdierne, skal accepteres, da den er i en ikke-dømmende holdning, og patienten opfordres til at vælge igen i overensstemmelse med sine værdier. Engagement ses ikke kun som et løfte, men også handlinger, der realiserer, hvad man tror og fastholder.

Behandlerens kompetence:

Følgende er uddraget fra selvvurderingsskemaet for kernekompetencer, der er offentliggjort på hjemmesiden for Association for Contextual Behavioral Science (Luoma, n.d.).

Grundlæggende kompetence i ACT Terapeuten er i stand til at tage hensyn til patientens skizofrene baggrund og introducere ACTs begreber og færdigheder i et enkelt sprog, der er foreneligt med patientens kognition og intelligens.

Terapeuten hjælper patienten med at realisere sine overbevisninger, tanker, ønsker, frygt og bekymringer ved rygestop.

Terapeuten hjælper patienten med at adressere hans/hendes motivationer og værdier i forhold til rygestop til bunds.

Terapeuten er i stand til at lede patienten til at forstå nytteløsheden af ​​forsøgene på at kontrollere trangen og acceptere drifterne, som de er uden nødvendigvis at give efter for dem.

Ved at guide patienten til at se håbløsheden i at kontrollere trangen, er terapeuten i stand til at guide patienten til den ultimative løsning – ikke at gøre noget, det vil sige mindfulness-strategien med at observere trangen uden at skulle gøre noget.

Terapeuten hjælper patienten med at udføre handlinger i at eksekvere sine værdier på en praktisk måde under selv de mest ugunstige omstændigheder, som patienten opfatter det.

Terapeuten er i stand til at mestre de seks kerneprocesser i ACT og bruger dem fleksibelt i forhold til terapiens flow og patientens behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18 år eller derover;
  2. diagnosticeret med skizofreni;
  3. henvist af læger;
  4. ryger i øjeblikket, dvs. har mindst én cigaret om dagen i den seneste måned,
  5. villig til at deltage i et ansigt-til-ansigt individuelt interventionsprogram for at ændre rygeadfærd, såsom rygestop, reduktion af cigaretforbrug eller lindring af abstinenssymptomer.
  6. kan kommunikere på kantonesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. desorientering, udviklingshæmning og/eller organiske tilstande, der vil hæmme hans/hendes forståelse og deltagelse i den terapeutiske proces,
  2. diagnosticering af alkohol- eller stofafhængighed i det foregående ansættelsesår eller,
  3. medicinregime revideret inden for de sidste 3 måneder eller,
  4. nuværende deltagelse i et andet rygestopprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Accept- og engagementsterapi
Alle deltagere får en kort pædagogisk snak om at opmuntre til rygestop, en selvhjælpsfolder om rygestop og yderligere 10 sessioner ansigt-til-ansigt ACT på ugentlig basis.
Alle deltagere får et kort pædagogisk foredrag om at opmuntre til rygestop (ca. 5 min.) og en selvhjælpsfolder om rygestop. Ti sessioner med ansigt-til-ansigt ACT individuelt vil desuden blive givet af uddannede terapeuter på en ugentlig basis. Hver session varer omkring 20-30 minutter. Terapien er styret af ACT-rygestopprotokoller baseret på relevant litteratur (Gifford et al 2004, 2011; Bricker, 2010).
Andre navne:
  • HANDLING
Placebo komparator: Styring
Alle deltagere får et kort pædagogisk foredrag om at opmuntre til rygestop, en selvhjælpsfolder om rygestop og 10 sessioner med social støtte ansigt til ansigt på en ugentlig basis.
Alle deltagere får et kort pædagogisk foredrag om at opmuntre til rygestop (ca. 5 min.) og en selvhjælpsfolder om rygestop. Der vil desuden blive ydet 10 sessioner med social støtte ansigt til ansigt på en ugentlig basis. Hver session varer omkring 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering om ikke at have røget de seneste 7 dage
Tidsramme: 6. måned efter den første intervention
Selvrapportering om ikke at have røget de seneste 7 dage ved 6. måned efter indledende intervention
6. måned efter den første intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering om ikke at have røget de seneste 7 dage
Tidsramme: 12. måned efter den første intervention
Selvrapport om ikke at have røget de sidste 7 dage ved 12. måned efter indledende intervention
12. måned efter den første intervention
Selvrapport om ikke at have røget i 7 dage i 6. måned efter indledende intervention, som valideret ved udåndet kuliltetest
Tidsramme: 6. måned efter den første intervention
Brug af udåndet kuliltetest til at validere selvrapport om ikke at have røget i 7 dage i 6. måned efter indledende intervention
6. måned efter den første intervention
Selvrapport om ikke at have røget i 7 dage i 6. måned efter indledende intervention, som valideret ved urin-kotinintest
Tidsramme: 6. måned efter den første intervention
Brug af urin-kotinintest til at validere selvrapport om ikke at have røget i 7 dage i 6. måned efter indledende intervention
6. måned efter den første intervention
Selvrapport om ikke at have røget i 7 dage ved 12. måned efter indledende intervention, som valideret ved urin-kotinintest
Tidsramme: 12. måned efter den første intervention
Brug af urin-kotinin-test til at validere selvrapport om ikke at have røget i 7 dage i 12. måned efter indledende intervention
12. måned efter den første intervention
Fremadgående progression på stadier af parathed ved rygestop
Tidsramme: 6. måned efter den første intervention
Selvrapportering af fremadskridende progression på stadier af parathed ved rygestop. Prochaskas transteoretiske model for adfærdsændring bruges til at vurdere stadierne af parathed ved rygestop
6. måned efter den første intervention
Øget psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Ved 6. måned og 12. måned efter den indledende intervention
Accept- og handlingsspørgeskema - II (AAQ-II) bruges til at vurdere deltagernes psykologiske fleksibilitet
Ved 6. måned og 12. måned efter den indledende intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
  • Ledende efterforsker: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi

Abonner