Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individuell aksept og forpliktelse terapi (ACT) for røykeslutt for schizofrene pasienter

15. august 2017 oppdatert av: Dr. Yim Wah Mak, The Hong Kong Polytechnic University

Individuell, aksepterende og forpliktende terapi (ACT) i røykeavvenning for personer med schizofreni: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av å bruke Aksept- og forpliktelsesterapi for røykeslutt for schizofrene pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Blant personer med psykiske lidelser har forekomsten av røyking blitt rapportert å være høyest blant personer med schizofreni, fra 54 %-90 %. Det er mer enn to til tre ganger (20%-30%) av befolkningen generelt. Samtidig forekomst av schizofreni og røyking vil føre til økt sjanse for røykerelaterte sykdommer som hjerte- og karsykdommer, leversykdommer og redusert forventet levealder. For tiden er det et stort kunnskapshull når det gjelder røykeslutt hos personer med schizofreni; det har vært få studier som har undersøkt ikke-farmakologiske intervensjoner ved røykeslutt hos personer med schizofreni. Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for psykiske lidelser har funnet at det generelt sett har positive resultater for klientene; forbedringer ble konsekvent funnet i en rekke studier. ACT er mer oppmuntrende sammenlignet med tradisjonelle metoder for røykeslutt, hvor individet ser ut til å være skyld i vanen. Til dags dato er det ikke utført noen randomisert studie for å sammenligne effekten av ACT ved røykeslutt blant personer med schizofreni.

Mål: Å evaluere effekten av Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for å forbedre røykeslutt blant personer med schizofreni som bor i samfunnet.

Design: Dette er en randomisert kontrollert studie. Individuelle, ansikt til ansikt, assessor-blindede vurderinger vil bli utført før intervensjon, etter intervensjon og 6. og 12. måned etter den første økten med ACT-intervensjon.

Deltakere og setting: 160 personer i alderen 18 år eller eldre, som for tiden røyker, men som ikke gjennomgår røykeslutt eller lignende program, som ble diagnostisert med schizofreni og ble henvist til 4 lokalsamfunnsbaserte rehabiliteringsmiljøer for psykisk helse av leger, vil bli inkludert i denne studien .

Bruk av de seks kjerneprosessene i intervensjon (Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) Aksept Med aksept betyr ikke ACT med den tradisjonelle følelsen av å «gi slipp», «innrømme tro passivt» eller «gjøre noe etter å ha erkjent fakta». Siden psykologisk unngåelse mot nød, som kan være ugunstige tanker, følelser, uunngåelig vil presse individet til å unngå slike opplevelser, angriper ACT problemet ved å akseptere den psykologiske nøden som den er, uten å forvrenge, tolke eller omtolke den gjennom verbale konstruksjoner.

Defusjonspasienter faller ofte, om ikke uunngåelig, i fellen ved å smelte sammen tanker og vurderinger med deres selvoppfatning. De er ofte så identifisert med de interne dialogene at hver gang en tanke om å dømme seg selv dukker opp, behandler de dem som en gyldig uttalelse om vurdering av seg selv. Kognitiv defusjon tar sikte på å skape et rom mellom tanken og dens forhold til individet, med den effekt at ordene, tankene og følelsene nedvurderes som en referanse snarere enn en gyldig beskrivelse av hvem vi er.

Selvet som kontekst Vår selvfølelse er ofte avledet fra våre opplevde tanker, følelser, minner og fysiske sansninger. Dette kalles selv-som-innhold og er en lett tilgjengelig selvkonsept de fleste av oss vil referere til. Ved å adressere erfaringen ovenfor, spesielt de hyppigere, trekker vi konklusjonen at vi er personen som defineres av dem. Tvert imot, ACT adopterer forestillingen om selv-som-kontekst og definerer selvet som den stabile, alltid tilstedeværende delen av deg som legger merke til de forbigående tankene, følelsene, minnene og sensasjonene som kommer inn og ut av bevissthet. Når selvet-som-konteksten omfavnes, defineres ikke lenger selvet som de ulike tankene, følelsene og sensasjonene, men som personen som har eller legger merke til disse opplevelsene. Selv om ACT ikke gjør noe forsøk på å skjelne hvilken som er en bedre representasjon av selvet, setter den pris på selv-som-kontekst som en måte å undersøke avstanden mellom disse interne opplevelsene og selvet.

Kontakt med det nåværende øyeblikket Å ta en tettere kontakt med det nåværende øyeblikket er nøkkelen til å se hvor effektivt eller ineffektivt det vi oppfører oss i øyeblikket, og det setter oss i en bedre posisjon til å endre atferden vår samt en høyere motivasjon for å gjøre så. Imidlertid trekker tanker oss alltid bort fra nåtiden, og vi er enten i fortiden eller fremtiden. Faktisk handler tanker om alt og alt bortsett fra nå.

Verdier Verdier er kanskje de kraftigste forsterkerne som driver oss til målet vårt og samtidig en verdifull ressurs for individer som prøver å leve det de forventer av livet. I stedet for å oversvømme seg i en rekke problemer, problemer, anger og lengsler, gir verdier en kraftig drivkraft for pasienter til å handle i henhold til hva de ønsker å bli. Terapeuten på sin side har et konsistent mål på måten pasientene må leve opp til sine egne forventninger på. Enda mer, skal terapeut og pasienter arbeide sammen for å utarbeide egenskapene til å realisere pasientens verdier.

Engasjert handling Hvis verdien er toget, er engasjement drivstoffet som driver personen fremover. Verdi, sammen med engasjement, er en uforpliktende retningslinje som peker på hvordan en enkeltperson kan handle. Terapeuten, på den annen side, skal forsterke og oppmuntre til atferd som er i samsvar med verdiene. Enhver atferd som er i strid med verdiene skal aksepteres som den er i en ikke-dømmende holdning, og pasienten oppfordres til å velge igjen i henhold til sine verdier. Engasjement blir ikke bare sett på som et løfte, men også handlinger som innser hva man tror og opprettholder.

Kompetanse hos terapeut:

Følgende er hentet fra selvvurderingsskjemaet for kjernekompetanse som er lagt ut på nettstedet til Association for Contextual Behavioral Science (Luoma, n.d.).

Grunnleggende kompetanse i ACT Terapeuten er i stand til å ta hensyn til pasientens schizofrene bakgrunn og introdusere begrepene og ferdighetene til ACT på et enkelt språk som er kompatibelt med pasientens kognisjons- og intelligensnivå.

Terapeuten hjelper pasienten med å innse sin tro, tanker, ønsker, frykt og bekymringer ved røykeslutt.

Terapeuten bistår pasienten med å gå i dybden med hans/hennes motivasjoner og verdier angående røykeslutt.

Terapeuten er i stand til å lede pasienten til å forstå nytteløsheten i forsøkene på å kontrollere trangen og akseptere trangene som de er uten nødvendigvis å gi etter for dem.

Ved å veilede pasienten til å se håpløsheten ved å kontrollere trangen, er terapeuten i stand til å veilede pasienten til den ultimate løsningen – å gjøre ingenting, det vil si mindfulness-strategien med å observere trangen uten å måtte gjøre noe.

Terapeuten bistår pasienten med å få til handlinger for å utføre sine verdier på en praktisk måte, selv under de mest ugunstige omstendigheter som oppfattes av pasienten.

Terapeuten er i stand til å mestre de seks kjerneprosessene til ACT og bruker dem fleksibelt gjennom terapiflyten og pasientens behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. i alderen 18 år eller eldre;
  2. diagnostisert med schizofreni;
  3. henvist av leger;
  4. røyker for øyeblikket, dvs. har hatt minst én sigarett per dag den siste måneden,
  5. villig til å delta i et personlig intervensjonsprogram ansikt til ansikt for å endre røykeatferd som røykeslutt, reduksjon av sigarettforbruk eller lindring av abstinenssymptomer.
  6. kan kommunisere på kantonesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. desorientering, utviklingshemming og/eller organiske tilstander som vil hemme hans/hennes forståelse og deltakelse i den terapeutiske prosessen,
  2. diagnostisering av alkohol- eller narkotikaavhengighet i det foregående rekrutteringsåret eller,
  3. medikamentregime revidert i løpet av de siste 3 månedene eller,
  4. nåværende deltakelse i et annet røykesluttprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aksept- og forpliktelsesterapi
Alle deltakerne får et kort pedagogisk foredrag om å oppmuntre til å slutte å røyke, en selvhjelpsbrosjyre om røykeslutt og ytterligere 10 økter ansikt til ansikt ACT på en ukentlig basis.
Alle deltakerne får et kort pedagogisk foredrag om å oppmuntre til å slutte å røyke (ca. 5 minutter) og en selvhjelpsbrosjyre om røykeslutt. Ti økter med ansikt-til-ansikt ACT individuelt vil i tillegg bli gitt av trente terapeuter på en ukentlig basis. Hver økt vil vare ca. 20-30 minutter. Terapien er veiledet av ACT-røykeavvenningsprotokoller basert på relevant litteratur (Gifford et al 2004, 2011; Bricker, 2010).
Andre navn:
  • HANDLING
Placebo komparator: Kontroll
Alle deltakerne får et kort pedagogisk foredrag om å oppmuntre til å slutte å røyke, en selvhjelpsbrosjyre om røykeslutt og 10 økter med sosial støtte ansikt til ansikt på en ukentlig basis.
Alle deltakerne får et kort pedagogisk foredrag om å oppmuntre til å slutte å røyke (ca. 5 minutter) og en selvhjelpsbrosjyre om røykeslutt. Ti økter med sosial støtte ansikt til ansikt vil i tillegg bli gitt på ukentlig basis. Hver økt vil vare i ca. 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenmelding om ikke å ha røykt de siste 7 dagene
Tidsramme: 6. måned etter den første intervensjonen
Selvrapport om ikke å ha røykt de siste 7 dagene i 6. måned etter første intervensjon
6. måned etter den første intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenmelding om ikke å ha røykt de siste 7 dagene
Tidsramme: 12. måned etter den første intervensjonen
Egenmelding om ikke å ha røykt de siste 7 dagene ved 12. måned etter første intervensjon
12. måned etter den første intervensjonen
Selvrapport om ikke å ha røykt på 7 dager i 6. måned etter første intervensjon, som validert ved utåndet karbonmonoksidtest
Tidsramme: 6. måned etter den første intervensjonen
Bruk av utåndet karbonmonoksidtest for å validere egenrapport om ikke å ha røykt på 7 dager i 6. måned etter første intervensjon
6. måned etter den første intervensjonen
Selvrapport om ikke å ha røykt i 7 dager i 6. måned etter første intervensjon, som validert ved urin-kotinintest
Tidsramme: 6. måned etter den første intervensjonen
Bruk av urin-kotinintest for å validere egenrapport om ikke å ha røykt på 7 dager i 6. måned etter første intervensjon
6. måned etter den første intervensjonen
Selvrapport om ikke å ha røykt i 7 dager ved 12. måned etter første intervensjon, som validert ved urin-kotinintest
Tidsramme: 12. måned etter den første intervensjonen
Bruk av urin-kotinintest for å validere egenrapport om ikke å ha røykt på 7 dager ved 12. måned etter første intervensjon
12. måned etter den første intervensjonen
Fremover progresjon på stadier av beredskap ved røykeslutt
Tidsramme: 6. måned etter den første intervensjonen
Egenrapport om fremadgående progresjon på stadier av beredskap ved røykeslutt. Prochaskas transteoretiske modell for atferdsendring brukes til å vurdere stadier av beredskap ved røykeslutt
6. måned etter den første intervensjonen
Økende psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Ved 6. måned og 12. måned etter den første intervensjonen
Acceptance and Action Questionnaire - II (AAQ-II) brukes til å vurdere deltakernes psykologiske fleksibilitet
Ved 6. måned og 12. måned etter den første intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
  • Hovedetterforsker: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi

Abonnere