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統合失調症患者の禁煙のための個別受容およびコミットメント療法(ACT)

2017年8月15日 更新者:Dr. Yim Wah Mak、The Hong Kong Polytechnic University

統合失調症患者の禁煙における個別、受容およびコミットメント療法(ACT):ランダム化対照試験

この研究の目的は、統合失調症患者の禁煙に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント療法の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 精神障害のある人の中で、喫煙率は統合失調症の人で最も高く、54%~90%の範囲であると報告されています。 これは一般人口の 2 ~ 3 倍 (20% ~ 30%) 以上です。 統合失調症と喫煙が併発すると、心血管疾患、肝臓疾患などの喫煙関連疾患の発生率が高くなり、平均余命が短くなります。 現在、統合失調症患者の禁煙に関する知識には大きなギャップがあります。統合失調症患者に対する禁煙における非薬理学的介入を調査した研究はほとんどない。 精神的健康障害に対するアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー(ACT)は、一般的にクライアントにとって良い結果をもたらすことがわかっています。多くの研究で一貫して改善が見られました。 ACT は、習慣の責任が個人にあるとみなされる従来の禁煙方法と比較して、より励みになります。 現在まで、統合失調症患者の禁煙におけるACTの効果を比較するランダム化試験は実施されていない。

目的: 地域に住む統合失調症患者の禁煙促進におけるアクセプタンス・アンド・コミットメント療法(ACT)の有効性を評価すること。

デザイン: これはランダム化比較試験です。 評価は、介入前、介入後、および ACT 介入の最初のセッションから 6 か月目と 12 か月後に行われます。

参加者と環境:現在喫煙しているが禁煙や同様のプログラムを受けておらず、統合失調症と診断され、医師から地域ベースのメンタルヘルスリハビリテーション施設4か所に紹介された18歳以上の160名がこの試験に含まれる。 。

介入における 6 つの核となるプロセスの使用 (Flaxman、Blackledge & Bond、2010) 受容 受容とは、「手放す」、「受動的に信仰を認める」、「事実を認めた後に何かをする」といった伝統的な意味を意味するものではありません。 苦痛(好ましくない考えや感情)に対する心理的回避は、必然的にそのような経験を回避するよう個人を駆り立てるため、ACTは、心理的苦痛を言葉の構造を通じて歪めたり、解釈したり、再解釈したりすることなく、そのまま受け入れることによって問題に取り組みます。

融合解除患者は、必然的ではないにしても、自分の考えや評価を自己概念と融合させるという罠に陥ることがよくあります。 彼らは多くの場合、内なる対話と同一視しているため、自分自身を批判する考えが生じるたびに、それを自分自身に対する正当な評価の表明として扱います。 認知的脱融合は、思考とその個人との関係の間にスペースを作り出すことを目的としており、その結果、言葉、思考、感情が、私たちが誰であるかを正当に説明するものではなく、参考として低評価されることになります。

文脈としての自己 私たちの自己感覚は、多くの場合、経験した思考、感情、記憶、身体的感覚に由来しています。 これはコンテンツとしての自己と呼ばれ、ほとんどの人が簡単にアクセスできる自己概念です。 上記の経験、特により頻繁な経験に取り組むことで、私たちはそれらの経験によって定義される人間であるという結論を導き出します。 それどころか、ACT はコンテキストとしての自己という概念を採用し、自己とは、意識の内外に出入りする一時的な思考、感情、記憶、感覚に気づく、安定した常に存在するあなたの一部であると定義します。 コンテキストとしての自己が受け入れられると、自己はもはやさまざまな思考、感情、感覚として定義されるのではなく、それらの経験をしている、またはそれに気づいている人として定義されます。 ACT は、どちらが自己をよりよく表現しているかを識別しようとはしませんが、それらの内部経験と自己との間の距離を調べる方法として、文脈としての自己を評価します。

現在の瞬間との接触 現在の瞬間とより密接に接触することは、私たちがその瞬間にどのように行動しているかが効果的か非効果的かを知るための鍵であり、それによって私たちは行動を変えるためのより良い立場に立つことができるだけでなく、行動を変えるためのより高いモチベーションを得ることができます。それで。 しかし、思考は常に私たちを現在の瞬間から引き離し、私たちは過去か未来のどちらかにいます。 実際、思考は今以外のあらゆるものについてのものです。

価値観 価値観はおそらく、私たちを目標に導くための最も強力な強化要因であると同時に、人生に期待することを生きようとしている個人にとって貴重な資産でもあります。 価値観は、数多くの問題、課題、後悔、憧れに自分自身を圧倒するのではなく、患者がなりたいものに従って行動するための強力な原動力となります。 一方、セラピストは、患者が自分の期待にどのように応えなければならないかについて、一貫した尺度を持っています。 さらに、治療者と患者は、患者の価値観を実現するための資質を高めるために協力して努力する必要があります。

献身的な行動 価値観が電車だとしたら、献身は人を前進させる燃料です。 価値観は、コミットメントとともに、個人がどのように行動できるかを示す拘束力のないガイドラインです。 一方、セラピストは、価値観と一致する行動を強化し、奨励することになっています。 価値観と矛盾する行動はすべて、批判的な態度ではなくそのまま受け入れられ、患者は自分の価値観に従って再度選択するよう促されます。 コミットメントは、約束としてだけではなく、自分が信じ、守ることを実現する行動ともみなされます。

セラピストの能力:

以下は、コンテキスト行動科学協会 (ルオーマ、ノースダコタ州) の Web サイトに掲載されているコア コンピテンシーの自己評価フォームから抜粋したものです。

ACT の基本的な能力 セラピストは、患者の統合失調症の背景に留意し、患者の認知と知能のレベルに適合する簡単な言語で ACT の概念とスキルを紹介することができます。

セラピストは、患者が禁煙によって自分の信念、考え、願望、恐怖、心配を実現できるよう支援します。

セラピストは、患者が禁煙に関する動機や価値観に深く取り組むのを支援します。

セラピストは、欲求をコントロールしようとする試みの無駄さを患者が理解し、必ずしもそれに屈することなく、衝動をそのまま受け入れるように導くことができます。

欲求をコントロールすることが絶望的であることを患者に理解させることで、セラピストは患者を究極の解決策、つまり何もしない、つまり何もせずに欲求を観察するマインドフルネス戦略に導くことができます。

セラピストは、患者が知覚する最も不利な状況の中でも、実際的な方法で自分の価値観を実行するための行動を起こせるよう患者を支援します。

治療者は ACT の 6 つの核となるプロセスを習得し、治療の流れや患者のニーズに応じて柔軟にそれらを使用することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上。
  2. 統合失調症と診断された。
  3. 医師の紹介;
  4. 現在喫煙している、つまり過去 1 か月間で 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸っている、
  5. 禁煙、喫煙量の削減、離脱症状の軽減など、喫煙行動を変えるための対面式の個別介入プログラムに喜んで参加する。
  6. 広東語でコミュニケーションが取れる方。

除外基準:

  1. 見当識障害、発達障害、および/または治療プロセスへの理解と参加を妨げる器質的状態、
  2. 採用前年にアルコールまたは薬物依存症と診断された場合、または、
  3. 過去 3 か月以内に投薬計画が修正された、または、
  4. 別の禁煙プログラムに現在参加している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:受容とコミットメントのセラピー
すべての参加者には、禁煙促進に関する簡単な教育的講演、禁煙に関する自助リーフレット、および追加の 10 セッションの対面 ACT が毎週与えられます。
すべての参加者には、禁煙促進に関する短い教育的な講演 (約 5 分) と禁煙に関する自助リーフレットが与えられます。 さらに、訓練を受けたセラピストによって、毎週 10 回の対面 ACT セッションが個別に提供されます。 各セッションの所要時間は約 20 ~ 30 分です。 この治療は、関連文献(Gifford et al 2004、2011; Bricker、2010)に基づいた ACT 禁煙プロトコルに基づいて行われます。
他の名前:
  • 行為
プラセボコンパレーター:コントロール
すべての参加者には、禁煙促進に関する簡単な教育的講演、禁煙に関する自助リーフレット、および毎週 10 回の対面での社会的サポートが与えられます。
すべての参加者には、禁煙促進に関する短い教育的な講演 (約 5 分) と禁煙に関する自助リーフレットが与えられます。 さらに、毎週 10 回の対面式ソーシャルサポートが提供されます。 各セッションの所要時間は約 5 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去7日間喫煙していないという自己申告
時間枠:初回介入から6か月後
初回介入後6か月目に過去7日間喫煙していないという自己申告
初回介入から6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去7日間喫煙していないという自己申告
時間枠:最初の介入から 12 か月後
最初の介入後 12 か月目に、過去 7 日間喫煙していないという自己申告
最初の介入から 12 か月後
最初の介入後6か月目に7日間喫煙していないという自己申告(呼気一酸化炭素検査で検証)
時間枠:初回介入から6か月後
呼気一酸化炭素検査を使用して、最初の介入後 6 か月目に 7 日間喫煙していないという自己申告を検証する
初回介入から6か月後
尿中コチニン検査により検証された、最初の介入後6か月目に7日間喫煙していないという自己申告
時間枠:初回介入から6か月後
尿中コチニン検査を使用して、最初の介入後 6 か月目に 7 日間喫煙していないという自己申告を検証する
初回介入から6か月後
尿中コチニン検査により検証された、最初の介入後 12 か月目に 7 日間喫煙していないという自己申告
時間枠:最初の介入から 12 か月後
尿中コチニン検査を使用して、最初の介入後 12 か月目に 7 日間喫煙していないという自己申告を検証する
最初の介入から 12 か月後
禁煙準備段階の前進
時間枠:初回介入から6か月後
禁煙準備段階の進行状況の自己報告。 プロチャスカの行動変容の超理論モデルは、禁煙の準備段階を評価するために使用されます。
初回介入から6か月後
心理的柔軟性の向上
時間枠:初回介入から6か月目と12か月目
受容および行動アンケート - II (AAQ-II) は、参加者の心理的柔軟性を評価するために使用されます。
初回介入から6か月目と12か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:YW Mak, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
  • 主任研究者:AY Loke, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

受容とコミットメントのセラピーの臨床試験

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