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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03253445
정신분열병 환자의 금연을 위한 개별적 수용전념치료(ACT)
정신분열증 환자의 금연을 위한 개인, 수용 및 전념 요법(ACT): 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 정신 장애가 있는 사람 중 흡연 유병률은 정신 분열증이 있는 사람 중에서 가장 높은 것으로 보고되었으며 범위는 54%-90%입니다. 일반 인구의 2~3배(20~30%) 이상입니다. 조현병과 흡연의 동시 발생은 심혈관 질환, 간 질환과 같은 흡연 관련 질병의 발생 가능성을 높이고 수명을 단축시킵니다. 현재 조현병 환자의 금연에 관한 지식에는 큰 격차가 있습니다. 정신 분열증 환자의 금연에 대한 비약물적 개입을 조사한 연구는 거의 없습니다. 정신 건강 장애에 대한 수용 및 전념 요법(ACT)은 일반적으로 내담자에게 긍정적인 결과를 가져온다는 것을 발견했습니다. 많은 연구에서 지속적으로 개선이 발견되었습니다. ACT는 개인이 습관에 대해 잘못이 있는 것으로 보이는 전통적인 금연 방법에 비해 더 고무적입니다. 현재까지 조현병 환자의 금연에 대한 ACT의 효과를 비교하기 위한 무작위 시험은 수행되지 않았습니다.
목표: 지역사회에 거주하는 정신분열병 환자의 금연 강화에 대한 수용전념치료(ACT)의 효능을 평가합니다.
디자인: 이것은 무작위 통제 시험입니다. 개인, 대면, 평가자 눈가림 평가는 개입 전, 개입 후, ACT 개입의 초기 세션 후 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
참가자 및 설정: 18세 이상이며 현재 흡연 중이지만 금연 또는 이와 유사한 프로그램을 받고 있지 않으며 정신분열증 진단을 받고 의사가 지역사회 기반 정신 건강 재활 설정 4개를 추천한 160명이 이 시험에 포함됩니다. .
개입에 6가지 핵심 프로세스 사용(Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) 수용 수용에 의해 ACT는 "놓아 버리는 것", "수동적으로 믿음을 인정하는 것" 또는 "사실을 인정한 후에 무언가를 한다"는 전통적인 의미를 의미하지 않습니다. 불리한 생각, 감정일 수 있는 고통에 대한 심리적 회피는 필연적으로 그러한 경험을 회피하도록 강요하기 때문에 ACT는 심리적 고통을 언어적 구성을 통해 왜곡, 해석 또는 재해석하지 않고 있는 그대로 수용함으로써 문제를 공격합니다.
탈융합 환자는 필연적이지는 않더라도 자주 자신의 생각과 평가를 자기 개념과 융합하는 함정에 빠집니다. 그들은 종종 내적 대화와 너무 동일시되어 자신을 판단하려는 생각이 떠오를 때마다 그것을 자신에 대한 유효한 평가 진술로 취급합니다. 인지 탈융합은 생각과 개인과의 관계 사이에 공간을 만드는 것을 목표로 하며, 단어, 생각 및 감정이 우리가 누구인지에 대한 유효한 설명이 아니라 참조로 평가절하되는 효과가 있습니다.
맥락으로서의 자아 우리의 자아감은 종종 경험한 생각, 감정, 기억 및 신체적 감각에서 파생됩니다. 이것을 내용으로서의 자아라고 하며 대부분의 사람들이 참조할 수 있는 쉽게 접근할 수 있는 자아 개념입니다. 위의 경험, 특히 더 빈번한 경험을 언급함으로써 우리는 그들에 의해 정의된 사람이라는 결론을 도출합니다. 반대로 ACT는 맥락으로서의 자아라는 개념을 채택하고 자아를 의식 안팎으로 들어오고 나가는 일시적인 생각, 감정, 기억 및 감각을 알아차리는 안정적이고 항상 존재하는 당신의 일부로 정의합니다. 맥락으로서의 자아를 수용할 때 자아는 더 이상 다양한 생각, 느낌, 감각으로 정의되지 않고 그러한 경험을 하거나 알아차리는 사람으로 정의됩니다. ACT는 어느 것이 자기를 더 잘 표현하는지 분별하려고 시도하지 않지만, 이러한 내부 경험과 자기 사이의 거리를 조사하는 방법으로 맥락으로서 자기를 높이 평가합니다.
현재 순간과의 접촉 현재 순간과의 긴밀한 접촉은 우리가 그 순간에 얼마나 효과적으로 또는 비효율적으로 행동하고 있는지를 보는 열쇠이며, 그렇게 하면 행동을 바꿀 수 있는 더 나은 위치에 있게 되며 더 높은 동기를 갖게 됩니다. 그래서. 그러나 생각은 항상 우리를 현재 순간에서 멀어지게 하고 우리는 과거나 미래에 있습니다. 사실, 생각은 지금을 제외한 모든 것에 관한 것입니다.
가치 가치는 아마도 우리를 목표로 이끄는 가장 강력한 강화물인 동시에 인생에서 기대하는 대로 살려고 노력하는 개인에게 귀중한 자산일 것입니다. 수많은 문제, 문제, 후회, 갈망에 휩싸이는 대신 가치는 환자가 되고 싶은 대로 행동하도록 하는 강력한 원동력을 제공합니다. 반면에 치료사는 환자가 자신의 기대에 부응해야 하는 방식에 대해 일관된 척도를 가지고 있습니다. 더욱이 치료사와 환자는 환자의 가치를 실현하는 자질을 연구하기 위해 협력적으로 노력해야 합니다.
헌신적인 행동 가치가 기차라면 헌신은 사람을 앞으로 나아가게 하는 연료입니다. 헌신과 함께 가치는 개인이 행동할 수 있는 방식을 가리키는 구속력 없는 지침입니다. 반면에 치료사는 가치와 일치하는 행동을 강화하고 장려해야 합니다. 가치와 일치하지 않는 모든 행동은 비판단적인 태도로 받아들여지고 환자는 자신의 가치에 따라 다시 선택하도록 권장됩니다. 헌신은 약속으로 볼 뿐만 아니라 자신이 믿고 지키는 것을 실현하는 행동으로 간주됩니다.
치료사의 역량:
다음은 Association for Contextual Behavioral Science(Luoma, n.d.) 웹사이트에 게시된 핵심 역량 자체 평가 양식에서 발췌한 것입니다.
ACT의 기본 역량 치료사는 환자의 정신 분열증 배경에 주의를 기울이고 환자의 인지 및 지능 수준과 호환되는 간단한 언어로 ACT의 개념과 기술을 소개할 수 있습니다.
치료사는 환자가 금연을 통해 자신의 신념, 생각, 욕구, 두려움 및 걱정을 깨닫도록 도와줍니다.
치료사는 금연에 관한 환자의 동기와 가치를 심층적으로 다루도록 환자를 돕습니다.
치료사는 환자가 갈망을 통제하려는 시도의 무익함을 이해하고 욕구에 반드시 굴복하지 않고 있는 그대로 충동을 받아들이도록 이끌 수 있습니다.
환자가 갈망을 통제하는 것의 절망을 보도록 안내함으로써 치료사는 환자를 아무것도 하지 않는 궁극적인 해결책, 즉 아무것도 할 필요 없이 갈망을 관찰하는 마음챙김 전략으로 안내할 수 있습니다.
치료사는 환자가 인식하는 가장 불리한 상황에서도 환자가 자신의 가치를 실천하는 행동을 하도록 돕습니다.
치료사는 ACT의 6가지 핵심 프로세스를 마스터할 수 있으며 치료의 흐름과 환자의 필요에 따라 유연하게 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
-
연락하다:
- Yim Wah Mak, PhD
- 전화번호: 6421 27666421
- 이메일: yw.mak@polyu.edu.hk
-
연락하다:
- Alice Yuen Loke, PhD
- 전화번호: 6386 27666386
- 이메일: alice.yuen.loke@polyu.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정신 분열증 진단;
- 의사 추천;
- 현재 담배를 피우고 있는 경우, 즉 지난 한 달 동안 하루에 최소 한 개피의 담배를 피웠거나,
- 금연, 담배 소비 감소 또는 금단 증상 완화와 같은 흡연 행동 변화에 대면 개별 개입 프로그램에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
- 광동어로 의사소통 가능.
제외 기준:
- 방향 감각 상실, 발달 장애 및/또는 치료 과정에 대한 이해와 참여를 방해하는 기질적 조건,
- 모집 전년도의 알코올 또는 약물 의존 진단 또는,
- 지난 3개월 동안 변경된 약물 요법, 또는
- 현재 다른 금연 프로그램에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용전념치료
모든 참가자에게는 금연 장려에 대한 간략한 교육적 강연, 금연에 대한 자조 전단지 및 매주 추가 10회 세션 대면 ACT가 제공됩니다.
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모든 참가자에게 금연 장려에 대한 간단한 교육적 강연(약 5분)과 금연에 대한 자조 전단지를 제공합니다.
매주 10회의 대면 ACT 개별 세션이 숙련된 치료사에 의해 추가로 제공됩니다.
각 세션은 약 20-30분 동안 진행됩니다.
요법은 관련 문헌에 기반한 ACT 금연 프로토콜에 따라 안내됩니다(Gifford et al 2004, 2011; Bricker, 2010).
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
모든 참가자에게는 금연 장려에 대한 간략한 교육적 강연, 금연에 대한 자조 전단지 및 매주 10회의 대면 사회적 지원이 제공됩니다.
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모든 참가자에게 금연 장려에 대한 간단한 교육적 강연(약 5분)과 금연에 대한 자조 전단지를 제공합니다.
매주 10회 대면 소셜 서포트가 추가로 제공됩니다.
각 세션은 약 5분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고
기간: 초기 개입 후 6개월째
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초기 개입 후 6개월에 지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고
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초기 개입 후 6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고
기간: 초기 개입 후 12개월째
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초기 개입 후 12개월에 지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고
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초기 개입 후 12개월째
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호기 일산화탄소 검사로 확인된 초기 개입 후 6개월째에 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고
기간: 초기 개입 후 6개월째
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호기 일산화탄소 검사를 사용하여 초기 개입 후 6개월째에 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자기 보고를 확인
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초기 개입 후 6개월째
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요중 코티닌 검사로 확인된 초기 개입 후 6개월째 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고
기간: 초기 개입 후 6개월째
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소변 코티닌 검사를 사용하여 초기 개입 후 6개월째에 7일 동안 흡연하지 않았다는 자가 보고를 검증합니다.
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초기 개입 후 6개월째
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소변 코티닌 검사로 확인된 초기 개입 후 12개월째에 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고
기간: 초기 개입 후 12개월째
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소변 코티닌 검사를 사용하여 초기 개입 후 12개월에 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자기 보고를 검증합니다.
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초기 개입 후 12개월째
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금연 준비 단계의 전진 진행
기간: 초기 개입 후 6개월째
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금연 준비 단계에서 진행 상황에 대한 자가 보고.
Prochaska의 초이론적 행동 변화 모델은 금연 준비 단계를 평가하는 데 사용됩니다.
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초기 개입 후 6개월째
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심리적 유연성 증가
기간: 초기 개입 후 6개월 및 12개월
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수용 및 행동 설문지 - II(AAQ-II)는 참가자의 심리적 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
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초기 개입 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- 수석 연구원: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Twohig MP, Crosby JM. Acceptance and commitment therapy as a treatment for problematic internet pornography viewing. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):285-95. doi: 10.1016/j.beth.2009.06.002. Epub 2010 Jan 28.
- Flaxman PE, Blackledge JT, Bond FW. Acceptance and commitment therapy: Distinctive features. London & New York: Routledge; 2002.
- Bricker JB, Mann SL, Marek PM, Liu J, Peterson AV. Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for adult smoking cessation: a feasibility study. Nicotine Tob Res. 2010 Apr;12(4):454-8. doi: 10.1093/ntr/ntq002. Epub 2010 Feb 8.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Pierson HM, Piasecki MP, Antonuccio DO, Palm KM. Does acceptance and relationship focused behavior therapy contribute to bupropion outcomes? A randomized controlled trial of functional analytic psychotherapy and acceptance and commitment therapy for smoking cessation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):700-15. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.002. Epub 2011 May 25.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Antonuccio DO, Piasecki MM, Rasmussen-Hall ML, et al. Acceptance based treatment for smoking cessation. Behav Ther. 2004;35(4):689-705. doi: 10.1016/S0005-7894(04)80015-7. Epub 2006 Mar 3.
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연구 완료 (예상)
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