- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03253445
Individuelle Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) zur Raucherentwöhnung bei schizophrenen Patienten
Individuelle Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) zur Raucherentwöhnung bei Menschen mit Schizophrenie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Bei Menschen mit psychischen Störungen wurde berichtet, dass die Prävalenz des Rauchens bei Menschen mit Schizophrenie am höchsten ist und zwischen 54 % und 90 % liegt. Sie beträgt mehr als das Zwei- bis Dreifache (20–30 %) der Gesamtbevölkerung. Das gleichzeitige Auftreten von Schizophrenie und Rauchen führt zu einem höheren Risiko rauchbedingter Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen und einer verringerten Lebenserwartung. Derzeit besteht eine große Wissenslücke hinsichtlich der Raucherentwöhnung bei Menschen mit Schizophrenie; Es gibt nur wenige Studien, in denen nicht-pharmakologische Interventionen zur Raucherentwöhnung bei Menschen mit Schizophrenie untersucht wurden. Es hat sich herausgestellt, dass die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) bei psychischen Störungen im Allgemeinen positive Ergebnisse für die Klienten hat; In einer Reihe von Studien wurden durchweg Verbesserungen festgestellt. ACT ist ermutigender als herkömmliche Methoden zur Raucherentwöhnung, bei denen der Einzelne für die Gewohnheit verantwortlich gemacht wird. Bisher wurde keine randomisierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von ACT auf die Raucherentwöhnung bei Menschen mit Schizophrenie zu vergleichen.
Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) bei der Verbesserung der Raucherentwöhnung bei in der Gemeinschaft lebenden Menschen mit Schizophrenie.
Design: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Vor der Intervention, nach der Intervention und im 6. und 12. Monat nach der ersten Sitzung der ACT-Intervention werden individuelle, persönliche, vom Gutachter verblindete Bewertungen durchgeführt.
Teilnehmer und Umfeld: 160 Personen im Alter von 18 Jahren oder älter, die derzeit rauchen, sich aber keiner Raucherentwöhnung oder einem ähnlichen Programm unterziehen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde und die von Ärzten an 4 gemeindenahe Rehabilitationseinrichtungen für psychische Gesundheit überwiesen wurden, werden in diese Studie einbezogen .
Verwendung der sechs Kernprozesse in der Intervention (Flaxman, Blackledge & Bond, 2010) Akzeptanz Mit Akzeptanz meint ACT nicht die traditionelle Bedeutung von „loslassen“, „passiv den Glauben zugeben“ oder „etwas tun, nachdem man die Fakten anerkannt hat“. Da die psychologische Vermeidung von Stress, bei dem es sich um ungünstige Gedanken und Emotionen handeln kann, den Einzelnen unweigerlich dazu drängt, solchen Erfahrungen auszuweichen, geht ACT das Problem an, indem es den psychischen Stress so akzeptiert, wie er ist, ohne ihn durch verbale Konstrukte zu verzerren, zu interpretieren oder neu zu interpretieren.
Defusion Patienten tappen häufig, wenn nicht zwangsläufig, in die Falle, ihre Gedanken und Einschätzungen mit ihrem Selbstbild zu vermischen. Sie identifizieren sich oft so sehr mit den internen Dialogen, dass sie jedes Mal, wenn ihnen der Gedanke kommt, sich selbst zu verurteilen, diese als eine gültige Aussage zur Bewertung ihrer selbst betrachten. Die kognitive Defusion zielt darauf ab, einen Raum zwischen dem Gedanken und seiner Beziehung zum Individuum zu schaffen, mit dem Effekt, dass die Wörter, Gedanken und Emotionen als Referenz und nicht als gültige Beschreibung dessen, wer wir sind, herabgeschätzt werden.
Selbst als Kontext Unser Selbstgefühl leitet sich oft aus unseren erlebten Gedanken, Emotionen, Erinnerungen und körperlichen Empfindungen ab. Dies wird als „Selbst als Inhalt“ bezeichnet und ist ein leicht zugängliches Selbstkonzept, auf das sich die meisten von uns beziehen würden. Indem wir uns mit den oben genannten Erfahrungen befassen, insbesondere mit den häufigeren, kommen wir zu dem Schluss, dass wir die Person sind, die durch sie definiert wird. Im Gegenteil, ACT übernimmt den Begriff des Selbst als Kontext und definiert das Selbst als den stabilen, allgegenwärtigen Teil von Ihnen, der die vergänglichen Gedanken, Emotionen, Erinnerungen und Empfindungen wahrnimmt, die in das Bewusstsein hinein- und wieder herauskommen. Wenn das Selbst als Kontext angenommen wird, wird das Selbst nicht mehr als die verschiedenen Gedanken, Gefühle und Empfindungen definiert, sondern als die Person, die diese Erfahrungen macht oder wahrnimmt. Obwohl ACT keinen Versuch unternimmt, herauszufinden, welches eine bessere Darstellung des Selbst ist, würdigt es das Selbst als Kontext als eine Möglichkeit, die Distanz zwischen diesen inneren Erfahrungen und dem Selbst zu untersuchen.
Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment Ein engerer Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment ist der Schlüssel, um zu sehen, wie effektiv oder ineffektiv wir uns im Moment verhalten. Dadurch sind wir besser in der Lage, unser Verhalten zu ändern, und haben eine höhere Motivation, etwas zu tun So. Allerdings ziehen uns Gedanken immer vom gegenwärtigen Moment weg und wir befinden uns entweder in der Vergangenheit oder in der Zukunft. Tatsächlich drehen sich die Gedanken um alles und jeden außer jetzt.
Werte Werte sind vielleicht die stärksten Verstärker, die uns zu unserem Ziel führen, und gleichzeitig ein wertvolles Gut für Menschen, die versuchen, das zu leben, was sie vom Leben erwarten. Anstatt sich in zahlreichen Problemen, Problemen, Bedauern und Sehnsüchten zu verlieren, geben Werte dem Patienten einen starken Antrieb, entsprechend dem zu handeln, was er werden möchte. Therapeuten hingegen haben ein einheitliches Maß an der Art und Weise, wie der Patient seinen eigenen Erwartungen gerecht werden muss. Darüber hinaus müssen sich Therapeut und Patient gemeinsam darum bemühen, die Qualitäten zur Verwirklichung der Werte des Patienten zu erarbeiten.
Engagiertes Handeln Wenn Wert der Zug ist, ist Engagement der Treibstoff, der die Person vorantreibt. Wert ist zusammen mit Engagement eine unverbindliche Leitlinie, die zeigt, wie ein Einzelner handeln kann. Der Therapeut hingegen soll Verhaltensweisen stärken und fördern, die mit den Werten im Einklang stehen. Jegliches Verhalten, das nicht mit den Werten übereinstimmt, ist in einer vorurteilsfreien Haltung zu akzeptieren, und der Patient wird ermutigt, sich erneut im Einklang mit seinen Werten zu entscheiden. Engagement wird nicht nur als Versprechen angesehen, sondern auch als Handeln, das verwirklicht, woran man glaubt und woran man festhält.
Kompetenz des Therapeuten:
Das Folgende ist dem Selbstbewertungsformular für Kernkompetenzen entnommen, das auf der Website der Association for Contextual Behavioral Science (Luoma, o. J.) veröffentlicht ist.
Grundkompetenz in ACT Der Therapeut ist in der Lage, den schizophrenen Hintergrund des Patienten zu berücksichtigen und die Konzepte und Fähigkeiten von ACT in einer einfachen Sprache einzuführen, die mit dem Erkenntnis- und Intelligenzniveau des Patienten kompatibel ist.
Der Therapeut hilft dem Patienten, seine Überzeugungen, Gedanken, Wünsche, Ängste und Sorgen durch die Raucherentwöhnung zu verwirklichen.
Der Therapeut unterstützt den Patienten dabei, sich eingehend mit seinen Motivationen und Werten in Bezug auf die Raucherentwöhnung auseinanderzusetzen.
Der Therapeut ist in der Lage, dem Patienten die Sinnlosigkeit der Versuche bewusst zu machen, das Verlangen zu kontrollieren und die Triebe so zu akzeptieren, wie sie sind, ohne ihnen notwendigerweise nachzugeben.
Indem der Therapeut den Patienten dazu anleitet, die Hoffnungslosigkeit der Kontrolle des Verlangens zu erkennen, ist er in der Lage, den Patienten zur ultimativen Lösung zu führen – dem Nichtstun, d. h. der Achtsamkeitsstrategie, das Verlangen zu beobachten, ohne etwas tun zu müssen.
Der Therapeut unterstützt den Patienten dabei, selbst unter den für den Patienten ungünstigsten Umständen Maßnahmen zur praktischen Umsetzung seiner Werte zu ergreifen.
Der Therapeut ist in der Lage, die sechs Kernprozesse der ACT zu beherrschen und sie je nach Therapieablauf und Bedarf des Patienten flexibel einzusetzen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University, Hung Hom, Kowloon
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Kontakt:
- Yim Wah Mak, PhD
- Telefonnummer: 6421 27666421
- E-Mail: yw.mak@polyu.edu.hk
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Kontakt:
- Alice Yuen Loke, PhD
- Telefonnummer: 6386 27666386
- E-Mail: alice.yuen.loke@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- diagnostiziert mit Schizophrenie;
- von Ärzten überwiesen;
- derzeit rauchen, d. h. im letzten Monat mindestens eine Zigarette pro Tag konsumiert haben,
- bereit, an einem persönlichen Interventionsprogramm zur Änderung des Rauchverhaltens wie Raucherentwöhnung, Reduzierung des Zigarettenkonsums oder Linderung von Entzugssymptomen teilzunehmen.
- in der Lage, auf Kantonesisch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien:
- Desorientierung, Entwicklungsstörungen und/oder organische Zustände, die sein/ihr Verständnis und Teilnahme am therapeutischen Prozess behindern,
- Diagnose einer Alkohol- oder Drogenabhängigkeit im vorangegangenen Einstellungsjahr oder
- Medikationsregime in den letzten 3 Monaten überarbeitet oder
- aktuelle Teilnahme an einem anderen Programm zur Raucherentwöhnung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akzeptanz- und Bindungstherapie
Alle Teilnehmer erhalten einen kurzen Aufklärungsvortrag zur Förderung der Raucherentwöhnung, eine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung und zusätzlich wöchentlich eine 10-stündige persönliche ACT-Sitzung.
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Alle Teilnehmer erhalten einen kurzen Aufklärungsvortrag zur Förderung der Raucherentwöhnung (ca. 5 Minuten) und eine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung.
Zusätzlich werden wöchentlich zehn persönliche ACT-Sitzungen von ausgebildeten Therapeuten angeboten.
Jede Sitzung dauert etwa 20–30 Minuten.
Die Therapie orientiert sich an ACT-Protokollen zur Raucherentwöhnung, die auf einschlägiger Literatur basieren (Gifford et al. 2004, 2011; Bricker, 2010).
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Alle Teilnehmer erhalten einen kurzen Aufklärungsvortrag zur Förderung der Raucherentwöhnung, eine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung und wöchentlich 10 Sitzungen zur persönlichen sozialen Unterstützung.
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Alle Teilnehmer erhalten einen kurzen Aufklärungsvortrag zur Förderung der Raucherentwöhnung (ca. 5 Minuten) und eine Selbsthilfebroschüre zur Raucherentwöhnung.
Darüber hinaus werden wöchentlich zehn Sitzungen mit persönlicher sozialer Unterstützung angeboten.
Jede Sitzung dauert etwa 5 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstangabe, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben
Zeitfenster: Im 6. Monat nach dem ersten Eingriff
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Selbsteinschätzung, in den letzten 7 Tagen im 6. Monat nach dem ersten Eingriff nicht geraucht zu haben
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Im 6. Monat nach dem ersten Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstangabe, in den letzten 7 Tagen nicht geraucht zu haben
Zeitfenster: Im 12. Monat nach dem ersten Eingriff
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Selbsteinschätzung, in den letzten 7 Tagen im 12. Monat nach dem ersten Eingriff nicht geraucht zu haben
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Im 12. Monat nach dem ersten Eingriff
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Selbstangabe, im 6. Monat nach dem ersten Eingriff 7 Tage lang nicht geraucht zu haben, bestätigt durch einen Test auf ausgeatmetes Kohlenmonoxid
Zeitfenster: Im 6. Monat nach dem ersten Eingriff
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Verwendung eines ausgeatmeten Kohlenmonoxidtests zur Validierung der Selbsteinschätzung, 7 Tage lang im 6. Monat nach dem ersten Eingriff nicht geraucht zu haben
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Im 6. Monat nach dem ersten Eingriff
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Selbstangabe, im 6. Monat nach dem ersten Eingriff 7 Tage lang nicht geraucht zu haben, bestätigt durch einen Cotinintest im Urin
Zeitfenster: Im 6. Monat nach dem ersten Eingriff
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Verwendung eines Urin-Cotinin-Tests zur Validierung der Selbstangabe, im 6. Monat nach dem ersten Eingriff sieben Tage lang nicht geraucht zu haben
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Im 6. Monat nach dem ersten Eingriff
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Selbstangabe, im 12. Monat nach dem ersten Eingriff 7 Tage lang nicht geraucht zu haben, bestätigt durch einen Cotinintest im Urin
Zeitfenster: Im 12. Monat nach dem ersten Eingriff
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Verwendung eines Urin-Cotinin-Tests zur Validierung der Selbsteinschätzung, 7 Tage lang im 12. Monat nach dem ersten Eingriff nicht geraucht zu haben
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Im 12. Monat nach dem ersten Eingriff
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Fortschritte in den Stufen der Bereitschaft zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Im 6. Monat nach dem ersten Eingriff
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Selbstbericht über Fortschritte bei der Bereitschaft zur Raucherentwöhnung.
Prochaskas transtheoretisches Modell der Verhaltensänderung wird verwendet, um die Stufen der Bereitschaft zur Raucherentwöhnung zu beurteilen
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Im 6. Monat nach dem ersten Eingriff
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Steigerung der psychologischen Flexibilität
Zeitfenster: Im 6. und 12. Monat nach dem ersten Eingriff
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Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen II (AAQ-II) dient der Beurteilung der psychologischen Flexibilität der Teilnehmer
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Im 6. und 12. Monat nach dem ersten Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: YW Mak, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
- Hauptermittler: AY Loke, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Twohig MP, Crosby JM. Acceptance and commitment therapy as a treatment for problematic internet pornography viewing. Behav Ther. 2010 Sep;41(3):285-95. doi: 10.1016/j.beth.2009.06.002. Epub 2010 Jan 28.
- Flaxman PE, Blackledge JT, Bond FW. Acceptance and commitment therapy: Distinctive features. London & New York: Routledge; 2002.
- Bricker JB, Mann SL, Marek PM, Liu J, Peterson AV. Telephone-delivered Acceptance and Commitment Therapy for adult smoking cessation: a feasibility study. Nicotine Tob Res. 2010 Apr;12(4):454-8. doi: 10.1093/ntr/ntq002. Epub 2010 Feb 8.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Pierson HM, Piasecki MP, Antonuccio DO, Palm KM. Does acceptance and relationship focused behavior therapy contribute to bupropion outcomes? A randomized controlled trial of functional analytic psychotherapy and acceptance and commitment therapy for smoking cessation. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):700-15. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.002. Epub 2011 May 25.
- Gifford EV, Kohlenberg BS, Hayes SC, Antonuccio DO, Piasecki MM, Rasmussen-Hall ML, et al. Acceptance based treatment for smoking cessation. Behav Ther. 2004;35(4):689-705. doi: 10.1016/S0005-7894(04)80015-7. Epub 2006 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- ACTSP01032016
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Klinische Studien zur Akzeptanz- und Bindungstherapie
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