Pesquisa sobre Sono e Envelhecimento Saudável para Estudo da Depressão (SHARE-D) (SHARE-D)

Critério de inclusão:

• Os participantes deverão estar em boa saúde geral (conforme avaliado durante a sessão de linha de base por telefone e pessoalmente)
• Os participantes terão entre 60 e 80 anos.
• Metade dos participantes (N=80) serão aqueles com transtorno de insônia diagnosticados pela Entrevista Clínica Estruturada para Diagnóstico, Manual Estatístico de Diagnóstico 5 e pela Entrevista Estruturada Duke para Distúrbios do Sono, .
• A outra metade serão aqueles sem insônia identificados como não tendo insônia por qualquer uma dessas avaliações.

Critérios de Exclusão: Após uma entrevista estruturada por telefone, os participantes em potencial com as seguintes condições não avançarão para a sessão inicial presencial:

• Presença de doença mental ou física crônica (exceto insônia)
• Histórico de alergias, doenças autoimunes, hepáticas ou outras doenças crônicas graves,
• Uso atual e regular de medicamentos prescritos, como esteroides, anti-inflamatórios não esteroides, aspirina, medicamentos modificadores do sistema imunológico, analgésicos opioides, estatinas, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos antiarrítmicos e medicamentos antidepressivos (nenhum nos últimos 6 meses); e trabalho noturno ou mudanças de fuso horário (> 3 horas) nas últimas 6 semanas, ou história prévia de desmaio durante coletas de sangue.
• Presença de condições médicas comórbidas não limitadas a, mas incluindo doenças cardiovasculares (por exemplo, história de evento coronariano agudo, acidente vascular cerebral) e neurológicas (por exemplo, doença de Parkinson), bem como distúrbios de dor;
• Presença de distúrbios inflamatórios comórbidos, como artrite reumatoide ou outros distúrbios autoimunes;
• Presença de uma condição médica não controlada que seja considerada pelos investigadores como interferindo nos procedimentos do estudo proposto ou colocando o participante do estudo em risco indevido;
• Presença de infecção crônica, que pode elevar as citocinas pró-inflamatórias;
• Presença de uma doença infecciosa aguda nas duas semanas anteriores a uma sessão experimental.
• Transtornos psiquiátricos atuais do Eixo I, conforme determinado pela versão de pesquisa da entrevista clínica estruturada, incluindo um transtorno depressivo maior atual e dependência de substâncias (uma história anterior de depressão não é um critério de exclusão, que será considerado para uma análise de sensibilidade pré-planejada e ser usado como variável de pré-classificação na geração dos dois grupos e no cronograma de randomização);
• História ao longo da vida de tentativa de suicídio ou internação psiquiátrica. Distúrbios do sono:
• História atual de apneia do sono ou mioclonia noturna;
• Desordem de mudança de fase, que será identificada pela Entrevista Clínica Estruturada e pela Entrevista Estruturada de Duke para Distúrbios do Sono; Uso de Medicamentos e Substâncias:
• Uso regular atual e/ou anterior de medicamentos contendo hormônios, incluindo esteroides;
• Uso regular atual e/ou anterior de anti-inflamatórios não esteróides;
• Uso regular atual e/ou passado de drogas modificadoras do sistema imunológico que visam respostas imunes específicas, como antagonistas de citocinas;
• Uso regular atual e/ou anterior de analgésicos, como opioides;
• Uso regular atual e/ou anterior de medicamentos cardiovasculares, incluindo anti-hipertensivos, antiarrítmicos, antianginosos e anticoagulantes;
• Uso de medicamentos antidepressivos ou outros medicamentos psicotrópicos; (16) tabagismo atual ou uso excessivo de cafeína (>600 mg/dia) devido aos efeitos conhecidos nos níveis de citocinas pró-inflamatórias;
• Evidência de uso de drogas recreativas pelo exame de urina. Fatores de saúde:
• Índice de massa corporal > 35 devido aos efeitos da obesidade na atividade de citocinas pró-inflamatórias e também no risco de distúrbios respiratórios do sono;
• Qualquer anormalidade clinicamente significativa nos exames laboratoriais de triagem
• Anormalidades clinicamente significativas no eletrocardiograma