Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om sömn och hälsosamt åldrande för depression (SHARE-D). (SHARE-D)

30 augusti 2024 uppdaterad av: Michael Irwin, MD

Experimentell modell för depression vid åldrande: sömnlöshet, inflammation och påverkansmekanismer

Depression i sena livet är ett betydande folkhälsoproblem och effektiva insatser för förebyggande och behandling behövs. Sömnlöshet och inflammation är modifierbara mål för förebyggande av depression, och den här studien är betydelsefull när det gäller att använda ett experimentellt tillvägagångssätt (d.v.s. inflammatorisk utmaning) för att undersöka akuta inflammatoriska och depressionssvar som en funktion av sömnlöshet, vilket kommer att informera om identifiering av molekylära mål för farmakologiska interventioner , och förbättring av sömnlöshetsbehandlingar för att förhindra depression hos äldre vuxna.

Projekt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie (SHARE-D) kommer att använda en inflammatorisk utmaning (dvs endotoxin) för att undersöka akuta inflammatoriska och depressionssvar (primärt resultat) hos äldre vuxna som en funktion av sömnlöshet. Äldre vuxna med sömnlöshet visar kronisk inflammation; sömnstörningar aktiverar också inflammatorisk signalering; kronisk inflammation initierar akuta inflammatoriska svar; kronisk inflammation, såväl som akut inflammatorisk reaktivitet, förutsäger depression under det följande året; och slutligen, endotoxin inducerar akut inflammation tillsammans med depressiva symtom, med preliminära bevis för att "två-träffar" (dvs. sömnstörningar och inflammatorisk utmaning) är associerade med överdrivna ökningar av depression, särskilt hos kvinnor. I denna placebokontrollerade, randomiserade, dubbelblinda studie av lågdos endotoxin hos äldre vuxna (60-80 år; stratifierade efter kön) med sömnlöshet (n=60) jämfört med jämförelser utan sömnlöshet (n=100), antar utredarna en hypotes att äldre vuxna med sömnlöshet kommer att visa ökad inflammatorisk och känslomässig reaktion på inflammatorisk utmaning jämfört med de utan sömnlöshet. Undersökningen syftar till att: 1) undersöka skillnader i depressiva symtom och mått på negativ affektrespons som en funktion av sömnlöshet och inflammatorisk utmaning; 2) undersöka skillnader i mått på positiv påverkan som en funktion av sömnlöshet och inflammatorisk utmaning; och 3) undersöka skillnader i experimentellt inducerad inflammation i relation till depressiva symtom och mått på negativ och positiv påverkan som en funktion av sömnlöshet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Cousins Center for Psychoneuroimmunology, UCLA Neuropsychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Deltagare kommer att behöva vara vid god allmän hälsa (som utvärderats under telefon- och personlig baslinjesession)
    • Deltagarna kommer att vara i åldern 60 till 80 år.
    • Hälften av deltagarna (N=80) kommer att vara de med sömnlöshetsstörning enligt diagnosen Structured Clinical Interview for Diagnosis, Diagnostic Statistical Manual 5 och Duke Structured Interview for Sleep Disorders, .
    • Den andra hälften kommer att vara de utan sömnlöshet som identifierats som inte har sömnlöshet enligt någon av dessa bedömningar.

  • Uteslutningskriterier: Efter en strukturerad telefonintervju kommer potentiella deltagare med följande villkor inte att gå vidare till den personliga baslinjesessionen:

    • Förekomst av kronisk psykisk eller fysisk sjukdom (förutom sömnlöshet)
    • Historik med allergier, autoimmuna, lever eller andra allvarliga kroniska sjukdomar,
    • Aktuell och regelbunden användning av receptbelagda läkemedel såsom steroider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, acetylsalicylsyra, immunmodifierande läkemedel, opioidanalgetika, statiner, antihypertensiva läkemedel, antiarytmika och antidepressiva läkemedel (inga under de senaste 6 månaderna); och nattskiftsarbete eller tidszonskift (> 3 timmar) under de senaste 6 veckorna, eller tidigare svimningshistorik under blodprov.
    • Förekomst av komorbida medicinska tillstånd, inte begränsade till utan inklusive kardiovaskulära (t.ex. historia av akut kranskärlshändelse, stroke) och neurologiska sjukdomar (t.ex. Parkinsons sjukdom), såväl som smärtsjukdomar;
    • Närvaro av komorbida inflammatoriska störningar såsom reumatoid artrit eller andra autoimmuna störningar;
    • Närvaro av ett okontrollerat medicinskt tillstånd som av utredarna bedöms störa de föreslagna studieprocedurerna eller utsätta studiedeltagaren i onödig risk;
    • Förekomst av kronisk infektion, som kan höja proinflammatoriska cytokiner;
    • Närvaro av en akut infektionssjukdom under de två veckorna före en experimentell session.
    • Aktuella psykiatriska störningar på axel I som fastställts av forskningsversionen av den strukturerade kliniska intervjun inklusive en aktuell allvarlig depressiv sjukdom och substansberoende (en tidigare historia av depression är inte ett uteslutningskriterium, vilket kommer att övervägas för en förplanerad känslighetsanalys och kommer att användas som en förklassificeringsvariabel i genereringen av de två grupperna och i randomiseringsschemat);
    • Livstidshistoria av självmordsförsök eller sluten psykiatrisk inläggning. Sömnstörningar:
    • Aktuell historia av sömnapné eller nattlig myoklonus;
    • Fasförskjutningsstörning, som kommer att identifieras av Structured Clinical Interview och Duke Structured Interview for Sleep Disorders; Medicinering och substansanvändning:
    • Aktuell och/eller tidigare regelbunden användning av hormoninnehållande mediciner inklusive steroider;
    • Aktuell och/eller tidigare regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel;
    • Nuvarande och/eller tidigare regelbunden användning av immunmodifierande läkemedel som riktar sig mot specifika immunsvar såsom cytokinantagonister;
    • Aktuell och/eller tidigare regelbunden användning av analgetika såsom opioider;
    • Aktuell och/eller tidigare regelbunden användning av kardiovaskulära läkemedel, inklusive antihypertensiva, antiarytmiska, antianginala och antikoagulerande läkemedel;
    • Användning av antidepressiva läkemedel eller andra psykotropa läkemedel; (16) aktuell rökning eller överdriven koffeinanvändning (>600 mg/dag) på grund av de kända effekterna på proinflammatoriska cytokinnivåer;
    • Bevis på droganvändning för fritidsändamål från urintest. Hälsofaktorer:
    • Body mass index > 35 på grund av effekterna av fetma på proinflammatorisk cytokinaktivitet och även på risken för sömnstörd andning;
    • Alla kliniskt signifikanta avvikelser vid screening av laboratorietester
    • Kliniskt signifikanta avvikelser i elektrokardiogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Biologisk: Placebo
Placebo
Experimentell: Endotoxin
Endotoxin 0,8 ng/kg kroppsvikt
Biologisk: Endotoxin
Endotoxin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deprimerad stämningsunderskala av profilen för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: 12 timmar
Underskalan för deprimerad stämning i POMS är en själv- och observatörsklassad bedömning av deprimerat humör där svårighetsgraden av deprimerad stämning bedöms med hjälp av en visuell analog skala från 1 till 5 (5 är allvarligast). Varje tidpunkt poängsätts och analyser undersöker förändringens tidsprofil med bedömning varje timme
12 timmar
Deprimerat humör och depressiva symtom mätt med Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 8 timmar
Deprimerat humör och svårighetsgrad av depressiva symtom genom självrapporterad bedömning med hjälp av Montgomery Asbergs depressionsskala med ett intervall från 0 till 54 med en högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom. Varje tidpunkt poängsätts och analyser undersöker förändringens tidsprofil med bedömning varannan timme
8 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 8 timmar
Hamilton Depression Rating Scale ligger på den mest använda skalan vid depression, som är anpassad för att utvärdera akuta förändringar av depressiva symtom. En utbildad intervjuare, som är blind för det experimentella tillståndet, gör bedömningar av saker med deprimerad stämning, skuldkänslor, förlust av intresse, retardation/agitation, ångest och somatiska symtom med hjälp av objekt från Hamilton Depression Rating Scale. Den 17-delade versionen kommer att användas.
8 timmar
Uppgift för ansiktsigenkänning av känslor
Tidsram: ca 2 timmar
Detta är ett datorbaserat test som inkluderar färgfotografier av ansiktsuttryck av framkallade eller upplevda känslor: glad, ledsen, arg, rädd, äcklad och inte känslomässig eller neutral. Deltagarna betygsätter den emotionella valensen med hjälp av en skala från 0-8 för varje uttryck.
ca 2 timmar
Känslointensitetsuppgift
Tidsram: ca 2 timmar
Detta är ett datorbaserat test som används tillsammans med ansiktsigenkänning av känslor för att testa subjektiva betyg av upplevd intensitet som svar på ansiktsuttryckta känslor
ca 2 timmar
Probabilistisk belöningsuppgift
Tidsram: ca 2 timmar
Detta är en probabilistisk belöningsuppgift som administreras med hjälp av datoriserad belöningsinlärningsuppgift med rötter i signaldetekteringsteori som ger ett objektivt mått på deltagarens förmåga att modulera beteende som en funktion av belöningar. Variabeln som kommer att poängsättas kallas responsbias (RB), vilket återspeglar deltagarnas preferens för stimulansen parat med mer frekventa belöningar.
ca 2 timmar
Ansträngningsutgifter för belöningsuppgift
Tidsram: ca 2 timmar
I likhet med Reward Learning Task är detta en datorbaserad belöningsuppgift för att utvärdera belöningsbearbetning i samband med monetär belöning.
ca 2 timmar
Social belöningsuppgift
Tidsram: ca 2 timmar
Detta kommer att utvärdera en annan komponent av belöning genom subjektiva rapporter och uppgiftskänslighet för allmänna sociala belöningar
ca 2 timmar
Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tidsram: 8 timmar
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) är ett självadministrativt frågeformulär med 14 artiklar som bedömer fyra domäner av njutningsvar/hedonisk upplevelse: intresse/sysselsättningar, social interaktion, sensorisk upplevelse och mat/dryck, med varje objekt poängsatt från 1 till 4.
8 timmar
Temporal Experience of Pleasure Scale
Tidsram: 8 timmar
Denna självrapporteringsskala värderar intresse för 10 olika aktiviteter, hur mycket en person är intresserad av att göra den aktiviteten just nu
8 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska symptom
Tidsram: 12 timmar
Fysiska "sjukdoms"-symptom som har varit relaterade till administreringen av endotoxin bedöms under det experimentella protokollet; dessa sjukdomssymtom inkluderar självrapporterad bedömning av svårighetsgraden av muskelsmärta, frossa, illamående, andning, svårigheter och trötthet
12 timmar
Systemisk markör för inflammation som indexerad av interleukin-6
Tidsram: 12 timmar
Systemisk inflammation mätt genom cirkulerande nivåer av interleukin-6 i plasma i pg/ml. Varje tidpunkt analyseras och analyser undersöker förändringens tidsprofil med bedömning varje timme
12 timmar
Genomisk markör för inflammation
Tidsram: ca 2 timmar
Transkriptionsprofil av inflammation mätt med Conserved Translational Response to Adversity i cirkulerande perifera mononukleära blodceller
ca 2 timmar
Känslor av social urkoppling
Tidsram: 12 timmar
Med hjälp av Feelings of Social Disconnection-skalan bedömde deltagarna i vilken utsträckning de kände de "följande känslorna just nu" på en 5-gradig Likert-skala (1-inte alls, till 5- mycket så): (1) ''Jag ​​känner för att vara runt andra människor," (2) ''Jag ​​känner för att vara ensam," (3) ''Jag ​​känner mig alltför känslig kring andra (t.ex. mina känslor blir lätt sårade)," (4) '' Jag känner mig kopplad till andra" och (5) "Jag känner mig frånkopplad från andra." Objekt 1 och 4 var omvänd kodade, och poängen togs i medeltal vid varje tidpunkt för att skapa ett mått på självrapporterad social frånkoppling. Varje tidpunkt poängsätts och analyser undersöker förändringens tidsprofil med bedömning varje timme
12 timmar
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: 6 timmar
UCLA Loneliness scale är en 10-postskala designad för att mäta ens subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering. Deltagarna betygsätter varje objekt som antingen O ("Jag känner ofta så här"), S ("Jag känner ibland så här"), R ("Jag känner sällan så här"), N ("Jag känner aldrig så här").
6 timmar
Social status
Tidsram: 6 timmar
MacArthur Scale of Subjective Social Status (d.v.s. Social Ladder) kommer att användas för att utvärdera upplevd social status
6 timmar
Upplevt socialt stöd
Tidsram: 6 timmar
Social Support Questionnaire Skala kommer att användas för att utvärdera upplevt socialt stöd
6 timmar
Social anknytning
Tidsram: 6 timmar
Anknytningsstilsfrågorna kommer att användas för att utvärdera känslor av social anknytning. Denna skala är rapporterad 18 poster som betygsätter hur du känner generellt uppleva i relationer, inte bara i vad som händer i en nuvarande relation.
6 timmar
Känslighet för socialt avslag
Tidsram: 6 timmar
Känslighet för socialt avslag undersöks av Fear of Negative Evaluation Scale och Mehrabian Rejection Sensitivity Scale
6 timmar
Cyberball Social Exclusion Task
Tidsram: 2 timmar
Cyberball Social Exclusion Task är ett virtuellt bollkastningsspel där en deltagare spelar med två andra spelare (virtuellt) på en dator. Plötsligt utesluter de andra deltagaren och kastar bara till varandra. Efter slutförandet av uppgiften utvärderades graden av upplevd utfrysning med en 20-punkts utfrysningsnödskala eller social utestängning.
2 timmar
Psykiatriska symtom
Tidsram: 6 timmar
The Brief Symptom Inventory kommer att användas bedömer en mängd olika psykiatriska symtom
6 timmar
Kognitiv bearbetning
Tidsram: 5,5 timmar
Allt fler bevis tyder på att inflammatorisk utmaning akut förändrar mått på kognitiv prestation, inklusive rumslig inlärning och minne. Vi använder en virtuell Morris Water Maze-uppgift (REF: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19121374/) för att bedöma datoriserad rumslig inlärning och minne, följt av en Room Reconstruction Task (REF: https://pubmed .ncbi.nlm.nih.gov/10779831/) för att bedöma förmågan hos kognitiv kartläggning under verkliga förhållanden.
5,5 timmar
Depressiva symtom
Tidsram: 12 månader
Depressiva symtom kommer att bedömas vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader med hjälp av Patient Health Questionnaire - 9 objekt (PHQ-9). Detta är ett primärt resultat för den longitudinella komponenten av SHARE-P.
12 månader
Värme smärttröskel
Tidsram: 5,5 timmar
Den första termiska stimulansen som deltagarna själv rapporterar som smärtsam (i genomsnitt över två försök). Lägre värden indikerar ökad smärtkänslighet. Detta är en sekundär utfallsvariabel för delstudien SHARE-P.
5,5 timmar
Affektiv störning
Tidsram: 12 månader
o Affektiva störningar bedöms dagligen under en 2-veckorsperiod genom att låta deltagarna betygsätta i vilken utsträckning de känner sig tre positiva (glada, lugna, behagliga) och tre negativa känslor (ledsen, orolig, irriterad) på 0 (inte alls) till 100 (extremt) skala. Daglig positiv påverkan och negativ påverkan beräknas genom ett medelvärde för de tre positiva respektive negativa känslororden. Deltagarna genomför dessa åtgärder vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader. Detta är ett sekundärt resultat för SHARE-P.
12 månader
Sömnkontinuitet
Tidsram: 12 månader
Elektroniska sömndagböcker kommer att administreras dagligen i två veckor vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader. Sömndagböcker kommer att användas för att bedöma sömnkontinuiteten, inklusive (1) latens till initial sömn, (2) frekvens av nattliga uppvaknanden, (3) vaken efter sömnstart, (4) total sömntid och (5) sömneffektivitet ( total sömntid/tid i sängen). Dessa anses vara sekundära resultat för SHARE-P.
12 månader
Total sömntid
Tidsram: 12 månader
Deltagarna kommer att få en ActiGraph (triaxiell handledsaccelerometer) att bära under en 2-veckorsperiod vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader för att mäta total sömntid (sekundärt resultat för SHARE-P).
12 månader
Smärt Smärttröskel. Massetermuskel och mitten av quadriceps
Tidsram: 5,5 timmar
  • Trycksmärttröskel är den första mekaniska stimulansen som en deltagare själv rapporterar som smärtsam, så att lägre värden indikerar större smärtkänslighet. Trycksmärttröskel är genomsnittet av två avläsningar och kommer att rapporteras separat för kroppsmuskeln och mitten av quadriceps. Dessa är tertiära resultat för SHARE-P.
5,5 timmar
Mekanisk temporär summering
Tidsram: 5.5. timmar
Temporal summering återspeglar den endogena förmågan att förstärka smärta och kommer att bedömas genom att beräkna avvecklingsförhållandet som ett primärt resultat för SHARE-Pain (eller SHARE-P). Högre värden tyder på större smärtlindring. Flera nålstickssonder användes (#3, #5, #6 och #7). Upplösningsförhållandet kommer att beräknas och z-betygas inom varje sond. De z-betygade avvecklingsförhållandena kommer sedan att beräknas i medeltal över sonderna för att skapa ett aggregerat tidsmässigt summeringsindex. Ändringspoäng kommer också att användas för att beräkna tidsmässig summering genom att subtrahera den maximala smärtgraderingen under 10 på varandra följande nålstick från smärtklassificeringen under ett enda nålstick. Förändringspoängen kommer också att bedömas med z-poäng och ett medelvärde för prober. Avvecklingskvoten kommer att vara ett primärt resultat, medan förändringspoängvärdet kommer att vara ett sekundärt resultat för SHARE-P.
5.5. timmar
Betingad smärtmodulering
Tidsram: 5,5 timmar
Betingad smärtmodulering bedömer i vilken grad ett skadligt stimulus minskar smärta som produceras av ett andra skadligt stimulus och är ett mått på endogen kapacitet för smärthämning. Det beräknas genom att ta den procentuella förändringen i trycksmärtröskeln under kallpressningsuppgiften jämfört med trycksmärtröskeln som bedömdes precis före nedsänkning i kallt vatten. Större värden indikerar bättre smärthämmande förmåga. Denna variabel är ett primärt resultat för SHARE-P. Rå skillnadspoäng kommer också att rapporteras som ett sekundärt resultat.
5,5 timmar
Affektiv smärtmodulering
Tidsram: 5.5
Affektiv smärtmodulering hänvisar till negativa känslors förmåga att förstärka smärta medan positiva känslor minskar smärta. Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 (ingen känsla) till 100 (oacceptabla) till två termiska stimuli (46°C och 48°C) presenterade i en randomiserad ordning under varje tillstånd. Självrapporterad smärta kommer att jämföras över de tre villkoren (negativ, positiv, neutral). Affektiv smärtmodulering är ett primärt resultat för SHARE-
5.5
Trycksmärttröskel-Trapeziusmuskel
Tidsram: 5,5 timmar
Trycksmärttröskel är det tryck som först framkallar smärta, så att lägre värden indikerar större smärtkänslighet. Trycksmärttröskeln bedömdes på tre ställen: trapezius, tugg och mitten av quadriceps. Fyra försök genomfördes på varje plats (två på vänster sida två på höger sida). Alla tröskelvärden kommer att bedömas med z-poäng inom varje webbplats och ett medelvärde över webbplatser för att skapa ett indexpoäng. Trycksmärttröskel är ett sekundärt resultat för SHARE-P.
5,5 timmar
Värme smärttolerans
Tidsram: 5,5 timmar
Den termiska stimulansen vid vilken deltagaren identifierar smärtan som oacceptabel (i genomsnitt över två försök). Lägre värden representerar större smärtkänslighet. Detta är en sekundär utfallsvariabel för delstudien SHARE-P.
5,5 timmar
Tolerans för kylsmärta
Tidsram: 5.5
Kallsmärtstolerans mäts som den tid det tar för deltagaren att dra ut sin hand från kallvattenbadet (2°C), så att kortare varaktigheter återspeglar större smärtkänslighet. (Sekundärt utfall för SHARE-P).
5.5
Smärta intensitet
Tidsram: 12 månader
Värderingar av smärtintensitet kommer att bedömas dagligen med hjälp av en visuell analog skala och ett genomsnitt över tvåveckorsperioden för att bestämma smärtintensitetsindex. Dessa betyg kommer att göras vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader och anses vara ett primärt resultat för den longitudinella komponenten av SHARE-P.
12 månader
Graderad kronisk smärtskala
Tidsram: 12 månader
Smärtintensitet och smärtrelaterad funktionsnedsättning bedöms vid baslinjen, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader med hjälp av Graded Chronic Pain Scale (3-månadersversion). Detta är ett sekundärt resultat för SHARE-P-studien.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Irwin, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-000583

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta PI för att få tillstånd för datautsläpp

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression i ålderdom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera