Avaliação da eficácia de Andrographis Paniculata em indivíduos com osteoartrite leve a moderada (A Paniculata)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino na faixa etária de 40 a 70 anos (ambos inclusive).
2. O índice de massa corporal (IMC) deve ser ≥ 25 e < 29,9 kg/m2.
3. Evidência radiográfica de osteoartrite de grau I-II da articulação do joelho, com base nos critérios de entrada radiográfica de Kellgren e Lawrence com escore de dor WOMAC na faixa de 10-16.
4. História de osteoartrite idiopática primária do joelho caracterizada por dor de intensidade leve a moderada que requer ingestão de analgésicos.
5. Dificuldade autorreferida em pelo menos uma das seguintes atividades atribuídas à dor no joelho: caminhar uma distância de 400 metros, entrar e sair do carro, subir e descer escadas ou rigidez observada no joelho se > 30 minutos no mesma posição.
6. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva devem estar dispostos a usar os métodos de contracepção aceitos durante o estudo.
7. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Condições médicas anteriores ou em curso (por exemplo, doença concomitante, condição psiquiátrica, alcoolismo, abuso de drogas), histórico médico, achados físicos, achados de ECG ou anormalidades laboratoriais que, na opinião do investigador, possam afetar adversamente a segurança do indivíduo, tornando improvável que o curso do tratamento ou acompanhamento ser concluído ou pode prejudicar a avaliação dos resultados do estudo.
2. Histórico de cirurgia ou trauma importante na articulação em estudo.
3. Histórico de cirurgia artroscópica ou intervenção na articulação em estudo.
4. Indivíduos que receberam esteróides intra-articulares ou ácido hialurônico nos últimos três meses.
5. Sinais de inflamação ativa da articulação do estudo, incluindo vermelhidão, calor e/ou, se qualificado com osteoartrite do joelho, um derrame grande e saliente da articulação do joelho do estudo com perda do contorno normal da articulação na visita de triagem ou na linha de base exame após o período de washout.
6. Indivíduos aguardando uma substituição da articulação do joelho ou quadril.
7. Indivíduos com outras condições que causam dor.
8. Indivíduos com deformidade da articulação do joelho.
9. Indivíduo que está significativamente incapacitado ou incapacitado e seria classificado como ACR Classe Funcional IV (em grande parte ou totalmente incapacitado) ou incapaz de andar sem dispositivos auxiliares.
10. Indivíduos com outras doenças reumáticas ou inflamatórias conhecidas, como artrite reumatóide, osteomielite e metástase óssea.
11. Outras lesões patológicas em radiografias do joelho.
12. Antígeno de superfície positivo para hepatite B, anticorpo para hepatite C, teste de anticorpo anti-vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou VDRL.
13. Histórico de distúrbios hemorrágicos.
14. Incapacidade de cumprir os requisitos do protocolo.
15. Participação em qualquer outro estudo clínico dentro de 3 meses após o registro neste estudo.
16. Mulheres em idade fértil com teste de gravidez positivo ou lactantes.