Vurdering af effektiviteten af ​​Andrographis Paniculata hos personer med let til moderat slidgigt (A Paniculata)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 40 - 70 år (begge inklusive).
2. Body mass index (BMI) skal være ≥ 25 og < 29,9 kg/m2.
3. Radiografisk bevis for grad I-II slidgigt i knæleddet, baseret på Kellgren og Lawrence radiografiske indgangskriterier med WOMAC smertescore i området 10-16.
4. Anamnese med primær idiopatisk slidgigt i knæet karakteriseret ved smerter af mild til moderat intensitet, som kræver indtagelse af analgetika.
5. Selvrapporteret vanskelighed i mindst én af følgende aktiviteter, der tilskrives knæsmerter: at gå en afstand på 400 meter, komme ind og ud af bilen, gå op og ned af trapper eller observeret stivhed i knæet, hvis > 30 minutter i samme stilling.
6. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge de accepterede præventionsmetoder i løbet af undersøgelsen.
7. Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller igangværende medicinske tilstande (f. samtidig sygdom, psykiatrisk tilstand, alkoholisme, stofmisbrug), sygehistorie, fysiske fund, EKG-fund eller laboratorieabnormiteter, der efter investigators opfattelse kan påvirke patientens sikkerhed negativt, gør det usandsynligt, at behandlingsforløbet eller opfølgningen vil være gennemført eller kan forringe vurderingen af ​​undersøgelsesresultater.
2. Anamnese med operation eller større traumer i studieleddet.
3. Anamnese med artroskopisk kirurgi eller intervention på studieleddet.
4. Forsøgspersoner, der har fået intraartikulære steroider eller hyaluronsyre inden for de sidste tre måneder.
5. Tegn på aktiv undersøgelses ledbetændelse, herunder rødme, varme og/eller, hvis man kvalificerer sig til slidgigt i knæet, en stor, svulmende effusion af undersøgelsesknæleddet med tab af normal kontur af leddet ved screeningsbesøget eller ved baseline undersøgelse efter udvaskningsperioden.
6. Forsøgspersoner, der afventer en udskiftning af knæ- eller hofteled.
7. Personer med andre lidelser, der forårsager smerte.
8. Personer med deformitet af knæleddet.
9. Forsøgsperson, der er betydeligt uarbejdsdygtig eller handicappet og vil blive kategoriseret som ACR Funktionel Klasse IV (stort set eller helt uarbejdsdygtig), eller ude af stand til at gå uden hjælpemidler.
10. Personer med andre kendte reumatiske eller inflammatoriske sygdomme, såsom leddegigt, osteomyelitis og knoglemetastaser.
11. Andre patologiske læsioner på røntgenbilleder af knæ.
12. Positivt hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C-antistof, anti-human immundefekt virus (HIV) antistoftest eller VDRL.
13. Anamnese med blødningsforstyrrelser.
14. Manglende evne til at overholde protokolkravene.
15. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 3 måneder efter registrering i dette forsøg.
16. Kvinder i den fødedygtige alder med positiv graviditetstest eller som ammer.