軽度から中等度の変形性関節症の被験者におけるアンドログラフィス・パニキュラータの有効性の評価 (A Paniculata)

包含基準:

1. -40〜70歳（両方を含む）の年齢範囲の男性または女性の被験者。
2. 体格指数 (BMI) は 25 以上 29.9 kg/m2 未満でなければなりません。
3. -膝関節のグレードI〜IIの変形性関節症のX線写真の証拠。Kellgren and LawrenceのX線写真のエントリー基準に基づいており、WOMAC疼痛スコアは10〜16の範囲です。
4. -鎮痛剤の摂取を必要とする軽度から中程度の強度の痛みを特徴とする、膝の原発性特発性変形性関節症の病歴。
5. 膝の痛みに起因する次の活動の少なくとも 1 つが困難であると自己申告した: 400 メートルの距離を歩く、車に乗り降りする、階段を昇り降りする、または 30 分を超える場合は膝にこわばりが見られる同じ位置。
6. 妊娠可能な年齢の女性被験者は、研究の過程で容認された避妊方法を喜んで使用しなければなりません。
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

1. 以前または進行中の病状 (例: 付随する病気、精神状態、アルコール依存症、薬物乱用）、病歴、身体所見、心電図所見、または研究者の意見で被験者の安全に悪影響を及ぼす可能性のある実験室の異常は、治療またはフォローアップの過程が完了するか、研究結果の評価を損なう可能性があります。
2. -研究関節への手術または大きな外傷の病歴。
3. -関節鏡視下手術または研究関節への介入の履歴。
4. -過去3か月以内に関節内ステロイドまたはヒアルロン酸を投与された被験者。
5. -発赤、暖かさ、および/または膝の変形性関節症に該当する場合は、研究膝関節の大きくて膨らんだ浸出液を含む活発な研究関節炎症の兆候 スクリーニング訪問時またはベースラインでの関節の正常な輪郭の喪失ウォッシュアウト期間後の検査。
6. -膝または股関節の置換を待っている被験者。
7. 痛みを引き起こす他の状態の被験者。
8. 膝関節に変形のある方。
9. -著しく無能力または障害があり、ACR機能クラスIV（大部分または完全に無能力）に分類されるか、補助具なしで歩くことができない被験者。
10. -関節リウマチ、骨髄炎、骨転移など、他の既知のリウマチ性または炎症性疾患のある被験者。
11. 膝のX線上の他の病理学的病変。
12. -陽性のB型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、抗ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体検査、またはVDRL。
13. 出血性疾患の病歴。
14. プロトコル要件に準拠できない。
15. -この試験に登録してから3か月以内の他の臨床試験への参加。
16. 妊娠検査で陽性の、または授乳中の出産の可能性のある女性。