Vurdering av effekten av Andrographis Paniculata hos personer med lett til moderat artrose (A Paniculata)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i aldersgruppen 40 - 70 år (begge inkludert).
2. Kroppsmasseindeks (BMI) må være ≥ 25 og < 29,9 kg/m2.
3. Radiografisk bevis på grad I-II artrose i kneleddet, basert på Kellgren og Lawrence radiografiske inngangskriterier med WOMAC smertescore i området 10-16.
4. Anamnese med primær idiopatisk slitasjegikt i kneet preget av smerter av mild til moderat intensitet som krever inntak av smertestillende midler.
5. Selvrapportert vansker i minst én av følgende aktiviteter som tilskrives knesmerter: gå en avstand på 400 meter, gå inn og ut av bilen, gå opp og ned trapper eller stivhet observert i kneet hvis > 30 minutter i samme posisjon.
6. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må være villige til å bruke de aksepterte prevensjonsmetodene i løpet av studiet.
7. Evne til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller pågående medisinske tilstander (f.eks. samtidig sykdom, psykiatrisk tilstand, alkoholisme, narkotikamisbruk), sykehistorie, fysiske funn, EKG-funn eller laboratorieavvik som etter etterforskerens oppfatning kan ha negativ innvirkning på pasientens sikkerhet, gjør det usannsynlig at behandlingsforløpet eller oppfølgingen vil være fullført eller kan svekke vurderingen av studieresultater.
2. Historie om kirurgi eller større traumer i studieleddet.
3. Historie om artroskopisk kirurgi eller intervensjon på studieleddet.
4. Personer som har fått intraartikulære steroider eller hyaluronsyre i løpet av de siste tre månedene.
5. Tegn på aktiv studieleddbetennelse, inkludert rødhet, varme og/eller, hvis de kvalifiserer med kneartrose, en stor, svulmende effusjon av studiens kneledd med tap av normal kontur av leddet ved screeningbesøket eller ved baseline undersøkelse etter utvaskingsperioden.
6. Personer som venter på utskifting av kne- eller hofteledd.
7. Personer med andre lidelser som forårsaker smerte.
8. Personer med deformitet i kneleddet.
9. Personer som er betydelig ufør eller funksjonshemmet og vil bli kategorisert som ACR funksjonsklasse IV (stort sett eller helt ufør), eller ikke kan gå uten hjelpemidler.
10. Personer med annen kjent revmatisk eller inflammatorisk sykdom som revmatoid artritt, osteomyelitt og benmetastaser.
11. Andre patologiske lesjoner på røntgenbilder av kneet.
12. Positivt hepatitt B-overflateantigen, hepatitt C-antistoff, anti-humant immunsviktvirus (HIV) antistofftest eller VDRL.
13. Historie med blødningsforstyrrelser.
14. Manglende evne til å overholde protokollkravene.
15. Deltakelse i andre kliniske studier innen 3 måneder etter registrering i denne studien.
16. Kvinner i fertil alder med positiv graviditetstest eller som ammer.