Valutazione dell'efficacia di Andrographis Paniculata in soggetti con osteoartrite da lieve a moderata (A Paniculata)

Criterio di inclusione:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile nella fascia di età compresa tra 40 e 70 anni (entrambi inclusi).
2. L'indice di massa corporea (BMI) deve essere ≥ 25 e < 29,9 kg/m2.
3. Evidenza radiografica di osteoartrite di grado I-II dell'articolazione del ginocchio, basata sui criteri di ingresso radiografici di Kellgren e Lawrence con punteggio del dolore WOMAC compreso tra 10 e 16.
4. Storia di osteoartrite idiopatica primaria del ginocchio caratterizzata da dolore di intensità da lieve a moderata che richiede l'assunzione di analgesici.
5. Difficoltà auto-riferita in almeno una delle seguenti attività attribuite a dolore al ginocchio: camminare per una distanza di 400 metri, entrare e uscire dall'auto, salire e scendere le scale o rigidità osservata al ginocchio se > 30 minuti nel stessa posizione.
6. I soggetti di sesso femminile in età fertile devono essere disposti a utilizzare i metodi contraccettivi accettati durante il corso dello studio.
7. Capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Condizioni mediche precedenti o in corso (ad es. malattia concomitante, condizione psichiatrica, alcolismo, abuso di droghe), anamnesi, risultati fisici, risultati dell'ECG o anomalie di laboratorio che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbero influire negativamente sulla sicurezza del soggetto, rende improbabile che il corso del trattamento o il follow-up possa essere completato o potrebbe compromettere la valutazione dei risultati dello studio.
2. Storia di intervento chirurgico o trauma maggiore all'articolazione dello studio.
3. Storia di chirurgia artroscopica o intervento sull'articolazione dello studio.
4. Soggetti che hanno ricevuto steroidi intra-articolari o acido ialuronico negli ultimi tre mesi.
5. Segni di infiammazione attiva dell'articolazione oggetto dello studio, tra cui arrossamento, calore e/o, se si qualifica con osteoartrite del ginocchio, un versamento ampio e rigonfio dell'articolazione del ginocchio oggetto dello studio con perdita del normale contorno dell'articolazione alla visita di screening o al basale esame dopo il periodo di washout.
6. Soggetti in attesa di sostituzione dell'articolazione del ginocchio o dell'anca.
7. Soggetti con altre condizioni che causano dolore.
8. Soggetti con deformità dell'articolazione del ginocchio.
9. Soggetti che sono significativamente inabili o disabili e sarebbero classificati come ACR Classe Funzionale IV (largamente o totalmente inabili) o incapaci di camminare senza dispositivi di assistenza.
10. Soggetti con altre malattie reumatiche o infiammatorie note come artrite reumatoide, osteomielite e metastasi ossee.
11. Altre lesioni patologiche sui raggi X del ginocchio.
12. Antigene di superficie dell'epatite B positivo, anticorpo dell'epatite C, test anticorpale anti virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o VDRL.
13. Storia di disturbi emorragici.
14. Incapacità di rispettare i requisiti del protocollo.
15. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 3 mesi dalla registrazione a questa sperimentazione.
16. Donne in età fertile con un test di gravidanza positivo o che stanno allattando.