Bewertung der Wirksamkeit von Andrographis Paniculata bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Osteoarthritis (A Paniculata)

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 40 bis 70 Jahren (beide einschließlich).
2. Der Body-Mass-Index (BMI) muss ≥ 25 und < 29,9 kg/m2 sein.
3. Röntgennachweis einer Osteoarthritis Grad I-II des Kniegelenks, basierend auf den röntgenologischen Eingangskriterien von Kellgren und Lawrence mit einem WOMAC-Schmerzwert im Bereich von 10-16.
4. Geschichte der primären idiopathischen Osteoarthritis des Knies, gekennzeichnet durch Schmerzen von leichter bis mäßiger Intensität, die die Einnahme von Analgetika erfordern.
5. Selbstberichtete Schwierigkeiten bei mindestens einer der folgenden Aktivitäten, die auf Knieschmerzen zurückzuführen sind: eine Strecke von 400 Metern gehen, in das Auto ein- und aussteigen, Treppen rauf und runter gehen oder Steifheit im Knie beobachtet, wenn > 30 Minuten in der gleiche Position.
6. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, im Verlauf der Studie die anerkannten Verhütungsmethoden anzuwenden.
7. Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere oder anhaltende Erkrankungen (z. Begleiterkrankung, psychiatrischer Zustand, Alkoholismus, Drogenmissbrauch), Krankengeschichte, körperliche Befunde, EKG-Befunde oder Laboranomalien, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen könnten, macht es unwahrscheinlich, dass der Behandlungsverlauf oder die Nachsorge dies tun würden abgeschlossen werden oder die Beurteilung der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten.
2. Vorgeschichte einer Operation oder eines schweren Traumas am Studiengelenk.
3. Vorgeschichte einer arthroskopischen Operation oder Intervention am Studiengelenk.
4. Probanden, die innerhalb der letzten drei Monate intraartikuläre Steroide oder Hyaluronsäure erhalten haben.
5. Anzeichen einer aktiven Entzündung des Studiengelenks, einschließlich Rötung, Überwärmung und/oder, wenn eine Osteoarthritis des Knies vorliegt, ein großer, vorgewölbter Erguss des Studienkniegelenks mit dem Verlust der normalen Kontur des Gelenks beim Screening-Besuch oder zu Studienbeginn Untersuchung nach der Auswaschphase.
6. Patienten, die auf den Ersatz eines Knie- oder Hüftgelenks warten.
7. Personen mit anderen Erkrankungen, die Schmerzen verursachen.
8. Probanden mit Deformität des Kniegelenks.
9. Subjekt, das erheblich handlungsunfähig oder behindert ist und als ACR-Funktionsklasse IV (weitgehend oder vollständig handlungsunfähig) eingestuft würde oder ohne Hilfsmittel nicht gehen kann.
10. Patienten mit anderen bekannten rheumatischen oder entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Osteomyelitis und Knochenmetastasen.
11. Andere pathologische Läsionen auf Röntgenaufnahmen des Knies.
12. Positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper, Anti-Human-Immunschwäche-Virus (HIV)-Antikörpertest oder VDRL.
13. Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen.
14. Unfähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten.
15. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten nach Registrierung für diese Studie.
16. Frauen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest oder stillende Mütter.