Bedömning av effekten av Andrographis Paniculata hos patienter med mild till måttlig artros (A Paniculata)

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldersintervallet 40 - 70 år (båda inklusive).
2. Body mass index (BMI) måste vara ≥ 25 och < 29,9 kg/m2.
3. Röntgenbevis för artros av grad I-II i knäleden, baserat på Kellgren och Lawrence radiografiska ingångskriterier med WOMAC-smärtpoäng inom intervallet 10-16.
4. Historik av primär idiopatisk artros i knäet kännetecknad av smärta av mild till måttlig intensitet som kräver intag av smärtstillande medel.
5. Självrapporterad svårighet i minst en av följande aktiviteter som tillskrivs knäsmärta: gå en sträcka på 400 meter, gå in och ur bilen, gå upp och ner för trappor eller stelhet i knät om > 30 minuter i samma position.
6. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste vara villiga att använda de accepterade preventivmetoderna under studiens gång.
7. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Tidigare eller pågående medicinska tillstånd (t.ex. samtidig sjukdom, psykiatriskt tillstånd, alkoholism, drogmissbruk), sjukdomshistoria, fysiska fynd, EKG-fynd eller laboratorieavvikelser som enligt utredarens uppfattning skulle kunna påverka patientens säkerhet negativt, gör det osannolikt att behandlingsförloppet eller uppföljningen skulle fullföljas eller kan försämra bedömningen av studieresultat.
2. Historik om operation eller större trauma i studieleden.
3. Historik om artroskopisk kirurgi eller intervention på studieleden.
4. Försökspersoner som har fått intraartikulära steroider eller hyaluronsyra under de senaste tre månaderna.
5. Tecken på aktiv studieledsinflammation inklusive rodnad, värme och/eller, om man kvalificerar sig med artros i knäet, en stor, utbuktande utgjutning av studiens knäleden med förlust av normal kontur av leden vid screeningbesöket eller vid baslinjen undersökning efter tvättperioden.
6. Försökspersoner som väntar på byte av knä- eller höftled.
7. Försökspersoner med andra tillstånd som orsakar smärta.
8. Försökspersoner med deformitet i knäleden.
9. Försöksperson som är avsevärt handikappad eller handikappad och skulle kategoriseras som ACR Functional Class IV (till stor del eller helt oförmögen), eller oförmögen att gå utan hjälpmedel.
10. Personer med annan känd reumatisk eller inflammatorisk sjukdom såsom reumatoid artrit, osteomyelit och benmetastaser.
11. Andra patologiska lesioner på röntgenbilder av knä.
12. Positivt ytantigen för hepatit B, antikropp mot hepatit C, antikroppstest mot humant immunbristvirus (HIV) eller VDRL.
13. Historik av blödningsrubbningar.
14. Oförmåga att följa protokollkraven.
15. Deltagande i någon annan klinisk prövning inom 3 månader efter registrering i denna prövning.
16. Kvinnor i fertil ålder med positivt graviditetstest eller som ammar.