Beoordeling van de werkzaamheid van Andrographis Paniculata bij proefpersonen met milde tot matige artrose (A Paniculata)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijdscategorie van 40 - 70 jaar (beide inclusief).
2. De Body Mass Index (BMI) moet ≥ 25 en < 29,9 kg/m2 zijn.
3. Radiografisch bewijs van graad I-II artrose van het kniegewricht, gebaseerd op de radiografische ingangscriteria van Kellgren en Lawrence met een WOMAC-pijnscore in het bereik van 10-16.
4. Geschiedenis van primaire idiopathische osteoartritis van de knie gekenmerkt door pijn van milde tot matige intensiteit waarvoor inname van analgetica vereist is.
5. Zelfgerapporteerde moeite met ten minste een van de volgende activiteiten die worden toegeschreven aan kniepijn: 400 meter lopen, in en uit de auto stappen, de trap op en af ​​gaan of stijfheid in de knie die langer dan 30 minuten in de knie wordt waargenomen. dezelfde positie.
6. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek de geaccepteerde anticonceptiemethoden te gebruiken.
7. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere of aanhoudende medische aandoeningen (bijv. bijkomende ziekte, psychiatrische aandoening, alcoholisme, drugsmisbruik), medische voorgeschiedenis, lichamelijke bevindingen, ECG-bevindingen of laboratoriumafwijkingen die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon negatief kunnen beïnvloeden, het onwaarschijnlijk maken dat het verloop van de behandeling of follow-up worden afgerond of de beoordeling van studieresultaten in het gedrang kunnen brengen.
2. Geschiedenis van een operatie of groot trauma aan het studiegewricht.
3. Geschiedenis van arthroscopische chirurgie of interventie aan het studiegewricht.
4. Proefpersonen die in de afgelopen drie maanden intra-articulaire steroïden of hyaluronzuur hebben gekregen.
5. Tekenen van actieve ontsteking van het onderzoeksgewricht, waaronder roodheid, warmte en/of, als u kwalificeert voor artrose van de knie, een grote, uitpuilende effusie van het onderzoekskniegewricht met verlies van de normale contour van het gewricht bij het screeningsbezoek of bij de basislijn onderzoek na de wash-out periode.
6. Proefpersonen die wachten op een vervanging van knie- of heupgewricht.
7. Proefpersonen met andere aandoeningen die pijn veroorzaken.
8. Proefpersonen met misvorming van het kniegewricht.
9. Proefpersoon die aanzienlijk arbeidsongeschikt of gehandicapt is en zou worden gecategoriseerd als ACR Functionele Klasse IV (grotendeels of geheel arbeidsongeschikt), of niet in staat om te lopen zonder hulpmiddelen.
10. Proefpersonen met een andere bekende reumatische of ontstekingsziekte zoals reumatoïde artritis, osteomyelitis en botmetastasen.
11. Andere pathologische laesies op röntgenfoto's van de knie.
12. Positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam, anti-humaan immunodeficiëntievirus (HIV) antilichaamtest of VDRL.
13. Geschiedenis van bloedingsstoornissen.
14. Onvermogen om te voldoen aan de protocolvereisten.
15. Deelname aan een andere klinische studie binnen 3 maanden na registratie voor deze studie.
16. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een positieve zwangerschapstest of die borstvoeding geven.